Aprobaciones

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  1. Medicamentos recientemente aprobados para la Fibrosis Quística

    A continuación se presenta un resumen de cada medicamento para ayudar a guiarle a usted y a su médico a la hora de tomar una decisión sobre el tratamiento de la fibrosis quística: 

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  2. Nueva terapia para el Parkinson aprobada por la FDA

    La terapia contra el Parkinson de Kyowa Hakko Kirin, Nourianz (istradefylline), obtiene la aprobación de la FDA como complemento de levodopa/carbidopa.

    El gesto del pulgar de la bandera de EE.UU.

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  3. China aprueba edaravone para la ELA

    Radicut/Radicava (edaravone), que ha demostrado ralentizar la progresión de la ELA, está ahora aprobada para pacientes en China.

    Gesto de la mano de la bandera de China con los pulgares y las manos.

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  4. El SMC rechaza dos medicamentos para la fibrosis quística

    Orkambi y Symkevi han sido rechazados por el Consorcio de Medicamentos de Escocia (SMC) debido a su conclusión de que los costes superan los beneficios.

    chica pelirroja con oxígeno

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  5. La EMA recomienda la aprobación de Vitrakvi (larotrectinib)

    Vitrakvi (larotrectinib) recomendado por el CHMP para su aprobación en la UE.

    Aprobación de la UE OK gesto de la mano

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  6. Libtayo (cemiplimab): El único tratamiento aprobado por la UE para el CCS avanzado

    Nueva medicina para el cáncer de piel ahora aprobada en la UE para adultos con carcinoma de células escamosas cutáneas metastásico o localmente avanzado.

    Aprobación de la UE OK gesto de la mano

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  7. Vyndaqel (tafamidis): Tratamiento para la amiloidosis aprobado por la FDA

    Vyndaqel (tafamidis) está ahora aprobado en los EE.UU. después de que un estudio demostrara un aumento de la tasa de supervivencia y una reducción del tiempo de hospitalización por problemas relacionados con el corazón.

    El gesto del pulgar de la bandera de EE.UU.

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  8. La FDA da luz verde al inicio de los ensayos clínicos de fase 2b/3 de MN166 (ibudilast)

    La aprobación de la siguiente fase de los ensayos clínicos pone a los pacientes de ELA un paso más cerca de acceder a un nuevo tratamiento que se ha demostrado que retrasa la progresión de la enfermedad.

    FDA Ibudilast molécula y píldoras

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  9. Kalydeco (ivacaftor) ahora aprobado en Canadá para niños de 1 a 2 años

    Basándose en los prometedores resultados de los ensayos clínicos de fase III, el Ministerio de Sanidad de Canadá ha decidido ampliar el uso de Kalydeco (ivacaftor) para incluir a los niños de 1 a 2 años. 

    niño en el parque con bubles

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  10. Los niños con fibrosis quística tienen la oportunidad de respirar más fácilmente

    Un ensayo clínico reciente indica que Symkevi/Symdeko (tezacaftor/ivacaftor) puede aflojar de forma segura y eficaz la mucosidad espesa y pegajosa en niños de 6 a 11 años.

    chica corriendo por el campo

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  11. Un nuevo estudio apoya la decisión de la FDA de aprobar Copiktra (duvelisib)

    El ensayo de fase III muestra que Copiktra (duvelisib) puede ser una opción para los pacientes con leucemia linfocítica crónica en recaída o refractaria y linfoma linfocítico pequeño.

    mujer sonriendo soleada

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  12. Onpattro (patisiran): la primera terapéutica de ARNi aprobada en la Unión Europea

    El Onpattro (patisiran) es un tratamiento de primera clase que retrasa la progresión de la amiloidosis hereditaria de la transtiretina (hATTR).

    Aprobación de la UE OK gesto de la mano

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  13. Erleada (apalutamide) obtiene una opinión positiva de la EMA

    La nueva medicina muestra mejoras estadísticamente significativas para los pacientes con cáncer de próstata.

    el hombre con luz de fondo en los brazos de la montaña

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  14. Orkambi aprobado en Australia, ¿le seguirán otros?

    Australia reembolsa los gastos de la medicina para la fibrosis quística.

    familia soplando burbujas

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  15. Alunbrig (brigatinib) aprobado en Europa para otro tipo de cáncer de pulmón

    La Comisión Europea ha aprobado Alunbrig (brigatinib) para el tratamiento de un tipo específico de cáncer de pulmón.

    estrellas de la ue

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  16. Recientemente aprobado en la UE: Durvalumab (Imfinzi) una inmunoterapia para el cáncer de pulmón en fase III

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  17. La aprobación de las células T del CAR puede ofrecer a los pacientes una nueva forma de terapia

    Noticias de la industriaSegún los investigadores del estudio, alrededor de un tercio de los pacientes podrían beneficiarse de esta terapia que podría ofrecer remisiones, aliviar los síntomas y salvar vidas.

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  18. 2018 - Buen año para la aprobación de nuevos tratamientos contra el cáncer por parte de la FDA

    2018 ha sido un buen año para nuevos tratamientos contra el cáncer, según la AACR de EE.UU. 
    Noticias de la AACR 

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  19. Kisqali (ribociclib) aprobada para indicaciones adicionales en cáncer de mama avanzado HR+/HER2-

    Actualización de noticiasKisqali es ahora el único inhibidor de la CDK4/6 que se utiliza con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de mujeres pre, peri o posmenopáusicas en los Estados Unidos.

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  20. Examen a fondo de la nueva inyección preventiva de migraña aprobada por la AEM

    La aprobación marca un avance significativo en el campo de la neurología - y uno que los pacientes de migraña sin duda acogerán con agrado.

    Actualización de noticias


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  21. Erenumab (Aimovig) ya está aprobado para la Unión Europea

    El nuevo medicamento preventivo para la migraña Aimovig (erenumab) ha sido aprobado por la EMA. Leer más...
    Noticias de última hora 

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  22. La FDA concede la aprobación acelerada a la combinación de nivolumab (Opdivo) y ipilimumab (Yervoy) para el cáncer colorrectal metastásico

    Noticias de la industria

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  23. Array BioPharma anuncia la aprobación por la FDA de Braftovi (encorafenib) en combinación con Mektovi (binimetinib) para el melanoma no resecable o metastásico con mutaciones en BRAF

    Noticias de la industria

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  24. Autorización de comercialización completa para blinatumomab

    Noticias de la industriaLa última aprobación hace que la anterior "aprobación temporal" sea una aprobación completa, sin necesidad de más resultados.

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  25. ¿Un dispositivo para la abstinencia de opiáceos?

    Noticias de la industriaLa FDA ha aprobado un dispositivo que se puede llevar puesto para tratar los síntomas de abstinencia como la agitación, la ansiedad, la depresión y el deseo de consumir opiáceos.

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  26. Keytruda (pembrolizumab) recibió la aprobación acelerada para el cáncer de cuello de útero

    noticias de la industria

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  27. Tagrisso recibe luz verde para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón en Europa

    Noticias de la industriaTagrisso (osimertinib) ha sido aprobado en Europa para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) mutado por el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) como tratamiento de primera línea. 

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  28. Xeljanz (tofacitinib) aprobado para el tratamiento de la colitis ulcerosa

    Esto proporcionará una terapia alternativa muy necesaria para una enfermedad debilitante con opciones de tratamiento limitadas. 

    Noticias de la industria

    La colitis ulcerosa de moderada a grave puede tratarse ahora con Xeljanz (tofacitinib), tras la aprobación ampliada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esto proporcionará una terapia alternativa muy necesaria para una enfermedad debilitante con opciones de tratamiento limitadas.

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  29. Más información disponible para los pacientes de psoriasis en la nueva actualización de la etiqueta

    Este nuevo desarrollo puede aumentar las posibilidades de que los pacientes hablen de la enfermedad con su médico...

    Noticias de la industria

    Un nuevo prospecto que incluye información/datos sobre la psoriasis en el área genital ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). 

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  30. Pre-aprobación vs. medicamentos no aprobados o aprobados en otro lugar

    "Medicamentos no aprobados", "uso compasivo", "medicamentos de acceso temprano"...

    preaprobación vs. no aprobación

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