Aprobaciones

A continuación se presenta un resumen de cada medicamento para ayudar a guiarle a usted y a su médico a la hora de tomar una decisión sobre el tratamiento de la fibrosis quística: 

La terapia contra el Parkinson de Kyowa Hakko Kirin, Nourianz (istradefylline), obtiene la aprobación de la FDA como complemento de levodopa/carbidopa.

Radicut/Radicava (edaravone), que ha demostrado ralentizar la progresión de la ELA, está ahora aprobada para pacientes en China.

Orkambi y Symkevi han sido rechazados por el Consorcio de Medicamentos de Escocia (SMC) debido a su conclusión de que los costes superan los beneficios.

Vitrakvi (larotrectinib) recomendado por el CHMP para su aprobación en la UE.

Nueva medicina para el cáncer de piel ahora aprobada en la UE para adultos con carcinoma de células escamosas cutáneas metastásico o localmente avanzado.

Vyndaqel (tafamidis) está ahora aprobado en los EE.UU. después de que un estudio demostrara un aumento de la tasa de supervivencia y una reducción del tiempo de hospitalización por problemas relacionados con el corazón.

La aprobación de la siguiente fase de los ensayos clínicos pone a los pacientes de ELA un paso más cerca de acceder a un nuevo tratamiento que se ha demostrado que retrasa la progresión de la enfermedad.

Basándose en los prometedores resultados de los ensayos clínicos de fase III, el Ministerio de Sanidad de Canadá ha decidido ampliar el uso de Kalydeco (ivacaftor) para incluir a los niños de 1 a 2 años. 

Un ensayo clínico reciente indica que Symkevi/Symdeko (tezacaftor/ivacaftor) puede aflojar de forma segura y eficaz la mucosidad espesa y pegajosa en niños de 6 a 11 años.

El ensayo de fase III muestra que Copiktra (duvelisib) puede ser una opción para los pacientes con leucemia linfocítica crónica en recaída o refractaria y linfoma linfocítico pequeño.

El Onpattro (patisiran) es un tratamiento de primera clase que retrasa la progresión de la amiloidosis hereditaria de la transtiretina (hATTR).

La nueva medicina muestra mejoras estadísticamente significativas para los pacientes con cáncer de próstata.

Australia reembolsa los gastos de la medicina para la fibrosis quística.

La Comisión Europea ha aprobado Alunbrig (brigatinib) para el tratamiento de un tipo específico de cáncer de pulmón.

Según los investigadores del estudio, alrededor de un tercio de los pacientes podrían beneficiarse de esta terapia que podría ofrecer remisiones, aliviar los síntomas y salvar vidas.

2018 ha sido un buen año para nuevos tratamientos contra el cáncer, según la AACR de EE.UU. 
 

Kisqali es ahora el único inhibidor de la CDK4/6 que se utiliza con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de mujeres pre, peri o posmenopáusicas en los Estados Unidos.

La aprobación marca un avance significativo en el campo de la neurología - y uno que los pacientes de migraña sin duda acogerán con agrado.

El nuevo medicamento preventivo para la migraña Aimovig (erenumab) ha sido aprobado por la EMA. Leer más...
 

La última aprobación hace que la anterior "aprobación temporal" sea una aprobación completa, sin necesidad de más resultados.

La FDA ha aprobado un dispositivo que se puede llevar puesto para tratar los síntomas de abstinencia como la agitación, la ansiedad, la depresión y el deseo de consumir opiáceos.

Tagrisso (osimertinib) ha sido aprobado en Europa para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) mutado por el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) como tratamiento de primera línea. 

Esto proporcionará una terapia alternativa muy necesaria para una enfermedad debilitante con opciones de tratamiento limitadas. 



La colitis ulcerosa de moderada a grave puede tratarse ahora con Xeljanz (tofacitinib), tras la aprobación ampliada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esto proporcionará una terapia alternativa muy necesaria para una enfermedad debilitante con opciones de tratamiento limitadas.

Este nuevo desarrollo puede aumentar las posibilidades de que los pacientes hablen de la enfermedad con su médico...



Un nuevo prospecto que incluye información/datos sobre la psoriasis en el área genital ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA).