Vyndaqel (tafamidis): Tratamiento para la amiloidosis aprobado por la FDA
Última actualización: 01 de noviembre de 2019
Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.
Más informaciónVyndaqel (tafamidis), fabricado por Pfizer, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de la enfermedad cardíaca causada por la amiloidosis mediada por transtiretina en adultos.
La aprobación de la comercialización por parte de la FDA se produjo el 3 de mayo de 2019 tras un ensayo clínico en el que el grupo de pacientes que tomaba el medicamento demostró que "la tasa de supervivencia era mayor en el grupo de Vyndaqel que en el de placebo" y también "se demostró que reducía el número de hospitalizaciones por problemas cardiovasculares." Aunque el número de participantes fue pequeño, 441, no hubo efectos secundarios relacionados con el medicamento. También se le concedieron las designaciones de "Fast Track", "Priority Review", "Breakthrough Therapy" y "Orphan Drug" en los Estados Unidos1.
Potencialmente fatal, la amiloidosis es causada cuando proteínas anormales llamadas amiloides se acumulan en los órganos y tejidos. Estos depósitos se producen con mayor frecuencia en el corazón y en el sistema nervioso periférico. Los problemas cardíacos resultantes pueden provocar fatiga, ritmo cardíaco anormal, insuficiencia cardíaca, falta de aliento, pérdida de conciencia e incluso la muerte.
Vyndaqel (tafamidis) puede ser perjudicial para el feto, por lo que el tratamiento debe consultarse con un médico si se está embarazada o se planea estarlo.
Para saber más, lea el artículo completo aquí.
Fuente
