¿Qué es Tukysa? | Información y preguntas frecuentes

Artículo revisado por el Dr. Jan de Witt

¿Qué es Tukysa (tucatinib)?

Tukysa (tucatinib) es un medicamento que se utiliza en combinación con trastuzumab y capecitabina para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama positivo al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) avanzado, irresecable o metastásico. Tukysa (tucatinib) es un inhibidor de la tirosina quinasa (terapia dirigida) que se dirige al HER2 que se encuentra en algún tipo de células de cáncer de mama. ¹

¿Cuánto cuesta Tukysa (tucatinib)?

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Tukysa (tucatinib)

¿Para qué se utiliza Tukysa (tucatinib)?

Tukysa (tucatinib) se utiliza en combinación con quimioterapia (trastuzumab y capecitabina) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama avanzado, inoperable o metastásico HER2-positivo. Esto incluye a los pacientes con cáncer que se ha extendido al cerebro y que han recibido tratamiento previo con otros tres medicamentos contra el cáncer.¹

¿Está Tukysa (tucatinib) aprobado por la FDA?

Tukysa (tucatinib) en combinación con trastuzumab y capecitabina para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo previamente tratado fue aprobado por:

• La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), EE.UU., el 17 de abril de 2020^.2
• Swissmedic, Suiza, el 12 de mayo de 2020^.3
• Autoridad de Ciencias de la Salud, Singapur, el 19 de mayo de 2020. ⁴
• Health Canada, Canadá, el 3 de junio de^{20205 .}
• Administración de Bienes Terapéuticos (TGA), Australia, el 12 de agosto de^{20206 .}

La FDA concedió a Tukysa la revisión prioritaria y la designación de terapia innovadora, que tienen por objeto fomentar el desarrollo de medicamentos para tratar una enfermedad grave. Tukysa también recibió las designaciones de vía rápida y de medicamento huérfano, que tienen por objeto estimular el desarrollo de medicamentos para el tratamiento de enfermedades graves y raras. ²

Tukysa (tucatinib) es el primer medicamento aprobado en el marco del Proyecto Orbis. Este proyecto puede ayudar a los pacientes con cáncer a acceder antes a los productos en otros países en los que puede haber retrasos significativos en la presentación de solicitudes reglamentarias, independientemente de que el producto haya recibido la aprobación de la FDA.

¿Quién fabrica Tukysa (tucatinib)?

Tukysa (tucatinib) es fabricado por Seattle Genetics, también conocida como Seagen Inc. Seagen Inc. es una empresa estadounidense de biotecnología centrada en el desarrollo y la comercialización de terapias innovadoras basadas en anticuerpos monoclonales potenciados para el tratamiento del cáncer.

Referencias:

1. Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
2. Comunicado de prensa Tukysa - Fda.gov
3. Investor.seagen.com
4. Hsa.gov.sg
5. Seattle Genetics, Inc. [PDF]
6. Proyecto Orbis - Fda.gov