¿Qué es Tukysa? | Información y preguntas frecuentes
Última actualización: 15 de marzo de 2022
Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.
Más informaciónArtículo revisado por el Dr. Jan de Witt
¿Qué es Tukysa tucatinib)?
Tukysa tucatinib) es un medicamento utilizado en combinación con trastuzumab y capecitabina para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama positivo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) avanzado, irresecable o metastásico. Tukysa tucatinib) es un inhibidor de la tirosina cinasa (terapia dirigida) que actúa contra el HER2 presente en algunos tipos de células de cáncer de mama. 1
¿Cuánto cuesta Tukysa tucatinib)?
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¿Para qué se utiliza Tukysa tucatinib)?
Tukysa tucatinib) se utiliza en combinación con quimioterapia (trastuzumab y capecitabina) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo avanzado, inoperable o metastásico. Esto incluye a pacientes con cáncer que se ha extendido al cerebro y que han recibido tratamiento previo con otros tres medicamentos contra el cáncer.1
¿Está Tukysa tucatinib) aprobado por la FDA?
Tukysa tucatinib) en combinación con trastuzumab y capecitabina para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo inoperable o metastásico previamente tratado fue aprobado por:
- La Food and Drug Administration (FDA), EE.UU., el 17 de abril de 2020.2
- Swissmedic, Suiza, el 12 de mayo de 2020.3
- Health Science Authority, Singapur, el 19 de mayo de 2020. 4
- Health Canada, Canadá, el 3 de junio de 2020.5
- Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia, el 12 de agosto de 2020.6
La FDA concedió a Tukysa las designaciones de Revisión Prioritaria y Terapia Innovadora, destinadas a estimular el desarrollo de medicamentos para el tratamiento de enfermedades graves. Tukysa también recibió las designaciones de Fast Tracks y Medicamento Huérfano, destinadas a estimular el desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades graves y raras. 2
Tukysa tucatinib) es el primer medicamento aprobado en el marco del Proyecto Orbis. Este proyecto puede ayudar a los pacientes con cáncer a acceder antes a productos en otros países donde puede haber retrasos significativos en la presentación de solicitudes reglamentarias, independientemente de que el producto haya recibido la aprobación de la FDA.
¿Quién fabrica Tukysa tucatinib)?
Tukysa tucatinib) es fabricado por Seattle Genetics, también conocida como Seagen Inc. Seagen Inc. es una empresa biotecnológica estadounidense centrada en el desarrollo y la comercialización de terapias innovadoras basadas en anticuerpos monoclonales potenciados para el tratamiento del cáncer.
Referencias:
- Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
- Comunicado de prensa Tukysa - Fda.gov
- Inversores.seagen.com
- Hsa.gov.sg
- Seattle Genetics, Inc. [PDF]
- Proyecto Orbis - Fda.gov
