¿Qué es Enhertu? | Información y preguntas frecuentes
Última actualización: 15 de julio de 2024
Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.
Más informaciónArtículo revisado por el Dr. Jan de Witt
¿Qué es Enhertu?
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) es una terapia dirigida con un conjugado anticuerpo-fármaco indicada para el tratamiento de personas con:
- Cáncer de mama HER2-positivo no resecable o metastásico que haya recibido al menos dos terapias previas para su cáncer metastásico.
- Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) localmente avanzado o metastásico HER2 positivo que hayan recibido un régimen previo basado en trastuzumab.
- Cáncer de mama metastásico HER2-bajo, que no puede extirparse mediante cirugía.
- Cáncer de pulmón no microcítico metastásico con mutación HER2.
- Todos los demás tumores sólidos que expresan HER2.
Se presenta en forma de vial monodosis que contiene cada uno 100 mg de fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.12
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) es un medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo irresecable o metastásico previamente tratado, cáncer gástrico HER2 positivo avanzado, CPNM metastásico HER2 mutante u otros tumores sólidos que expresen HER2.
¿Cuánto cuesta Enhertu ?
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¿Es Enhertu un medicamento de quimioterapia?
Sí, Enhertu es un medicamento de quimioterapia. También es un medicamento de inmunoterapia dirigida. Los medicamentos de quimioterapia impiden que las células cancerosas crezcan y se propaguen destruyéndolas o impidiendo que se dividan. Enhertu se ha fabricado uniendo dos tipos diferentes de medicamentos contra el cáncer para formar un fármaco llamado conjugado anticuerpo-fármaco (ADC). 3
¿Es Enhertu una inmunoterapia?
Sí, Enhertu es también un medicamento de inmunoterapia dirigida. Los medicamentos de inmunoterapia utilizan el sistema inmunitario del organismo para combatir las células cancerosas estimulando las defensas naturales del sistema inmunitario del organismo. 4
¿Cómo se administra Enhertu ?
La dosis estándar de Enhertu es de 5,4 mg/kg de peso corporal una vez cada 3 semanas (ciclo de 21 días).
Se administra en perfusión intravenosa durante 90 minutos. Si se tolera bien, pueden administrarse infusiones posteriores durante 30 minutos. Puede ser necesario reducir la dosis en función de los síntomas y los efectos secundarios experimentados. No aumente la dosis Enhertu después de realizar una reducción de la dosis.
Puede encontrar información completa sobre la dosis y administración de Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) en la información oficial para la prescripción que aparece en nuestra sección de referencias.1
¿Causa Enhertu la caída del cabello?
Los efectos secundarios más frecuentes ( ≥20% de los pacientes) mencionados en la información de prescripción incluyen: 1
- Náuseas
- Fatiga
- Vómitos
- Caída del cabello
- Estreñimiento
- Disminución del apetito
- Recuento bajo de glóbulos (blancos y/o rojos)
- Bajo recuento de plaquetas
- Diarrea
- Tos
Las reacciones adversas graves enumeradas en la información de prescripción incluyen:
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) puede ser mortal para el feto, se aconseja evitar los embarazos y la lactancia.
¿Quién fabrica Enhertu?
Enhertu es fabricado por AstraZeneca y Daiichi Sankyo. AstraZeneca plc es una multinacional farmacéutica y biofarmacéutica británico-sueca con sede en Cambridge, Inglaterra. Daiichi Sankyo Company, Limited es una empresa farmacéutica mundial y la segunda empresa farmacéutica más grande de Japón.5
¿Cuándo fue aprobado Enhertu por la FDA?
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) fue aprobado por:
- Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), EE.UU:
- PMDA, Japón el 25 de marzo de 2020 para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo no resecable o recurrente tras quimioterapia previa (limitar el uso a pacientes refractarias o intolerantes a los tratamientos estándar).
El 20 de diciembre de 2019 con una aprobación acelerada para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo irresecable o metastásico que hayan recibido dos o más regímenes previos basados en anti-HER2 en el entorno metastásico. 1
El 15 de enero de 2020 para pacientes con cáncer gástrico metastásico HER2-positivo previamente tratado.
La FDA concedió a Enhertu la designación de "terapia innovadora" y "medicamento huérfano" para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico avanzado HER2-positivo, y ahora se encuentra en revisión prioritaria para esta indicación.
Enhertu también recibió la designación de terapia innovadora para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico metastásico con mutación HER2. 5
Referencias:
- Acceso.fda.gov
- Reuters.com
- Enhertu - Breastcancer.org
- Inmunoterapia - Breastcancer.org
- Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com
