¿Qué es Vyndaqel? | Información y preguntas frecuentes everyone.org
Última actualización: 14 de octubre de 2022
Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.
Más informaciónArtículo revisado por el Dr. Jan de Witt
¿Qué es Vyndaqel (tafamidis)?
Vyndaqel (tafamidis) es un medicamento indicado para el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina en pacientes con polineuropatía sintomática en estadio 1 para retrasar el deterioro neurológico periférico. Vyndaqel (tafamidis) es el primer medicamento aprobado para estabilizar la proteína transtiretina (TTR) para que no se pliegue y forme amiloides.
Se presenta en forma de cápsulas que contienen cada una 20 mg de tafamidis.1,2
¿Cuánto cuesta Vyndaqel ?
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¿Para qué se utiliza Vyndaqel (tafamidis)?
Vyndaqel (tafamidis) está indicado para adultos con polineuropatía amiloide familiar por transtiretina en estadio 1 (TTR-FAP). Las polineuropatías, o neuropatías periféricas, son el resultado de daños en los nervios periféricos (nervios que van desde la médula espinal hasta los brazos, las manos, las piernas y los pies), que a menudo dan lugar a una sensación de debilidad, entumecimiento y dolor en las extremidades. 3
¿Qué es la amiloidosis de la transtiretina?
La amiloidosis por transtiretina es una enfermedad rara que se caracteriza por la presencia de una proteína sanguínea defectuosa llamada transtiretina (TTR). Esta proteína defectuosa se rompe con facilidad, lo que provoca el depósito de una sustancia fibrosa (fibrillas amiloides) en el organismo. La acumulación de fibrillas amiloides provoca daños en estructuras corporales, como tejidos y órganos, e impide su funcionamiento normal. Cuando los nervios se ven afectados, la enfermedad se denomina polineuropatía amiloide familiar por transtiretina (TTR-FAP). El principio activo de Vyndaqel, tafamidis, es un estabilizador de la transtiretina. Se une a la transtiretina, la proteína defectuosa, y la hace estable. De este modo, impide que la proteína se rompa, por lo que puede detener la formación de fibrillas amiloides y ralentizar la progresión del trastorno neurológico. 3
¿Está aprobado Vyndaqel (tafamidis) en Canadá?
Vyndaqel (tafamidis) ha sido aprobado para el tratamiento de la polineuropatía amiloide familiar por transtiretina (TTR-FAP) por el:
- EMA (UE), noviembre de 2011
- FDA (EE.UU.), mayo de 2019
- Health Canada, enero de 2020
- PMDA (Japón), septiembre de 2013
- TGA (Australia), marzo de 2020
También está aprobado en Brasil, Argentina y Rusia para esta indicación.3
¿Cuál es la diferencia entre Vyndaqel y Vyndamax?
Vyndamax contiene el fármaco activo tafamidis. Vyndaqel contiene el fármaco activo tafamidis meglumina, que es una forma de sal de tafamidis. Vyndamax y Vyndaqel se absorben en el cuerpo de forma diferente, por lo que tienen diferentes dosis recomendadas. No pueden sustituirse en una proporción de 1:1.
¿Quién fabrica Vyndaqel (tafamidis)?
Vyndaqel es fabricado por Pfizer Inc. Pfizer Inc. es una multinacional farmacéutica estadounidense. Pfizer es una de las mayores empresas farmacéuticas del mundo.
Referencias:
- Ema.europa.eu
- Pfizer.com
- Vyndaqel (tafamidis ) - everyone.org.com
- Medicalnewstoday.com
