¿Qué es Vyndaqel? | Información y preguntas frecuentes
Última actualización: 14 de octubre de 2022
Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.
Más informaciónArtículo revisado por el Dr. Jan de Witt
¿Qué es Vyndaqel tafamidis)?
Vyndaqel tafamidis) es un medicamento indicado para el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina en pacientes con polineuropatía sintomática en estadio 1 para retrasar el deterioro neurológico periférico. Vyndaqel tafamidis) es el primer medicamento aprobado para estabilizar la proteína transtiretina (TTR) y evitar que se pliegue mal y forme amiloides.
Se presenta en forma de cápsulas que contienen 20 mg de tafamidis.1,2
¿Cuánto cuesta Vyndaqel ?
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¿Para qué se utiliza Vyndaqel tafamidis)?
Vyndaqel tafamidis) está indicado para adultos con polineuropatía amiloide familiar por transtiretina en estadio 1 (TTR-FAP). Las polineuropatías, o neuropatías periféricas, son el resultado de daños en los nervios periféricos (nervios que van de la médula espinal a los brazos, manos, piernas y pies), que a menudo dan lugar a una sensación de debilidad, entumecimiento y dolor en las extremidades. 3
¿Qué es la amiloidosis por transtiretina?
La amiloidosis por transtiretina es una enfermedad rara caracterizada por la presencia de una proteína sanguínea defectuosa denominada transtiretina (TTR). Esta proteína defectuosa se rompe con facilidad, lo que provoca el depósito de una sustancia fibrosa (fibrillas amiloides) en el organismo. La acumulación de fibrillas amiloides provoca daños en estructuras corporales, como tejidos y órganos, e impide su funcionamiento normal. Cuando se ven afectados los nervios, la enfermedad se denomina polineuropatía amiloide familiar por transtiretina (TTR-FAP). El principio activo de Vyndaqel, tafamidis, es un estabilizador de la transtiretina. Se une a la transtiretina, la proteína defectuosa, y la hace estable. De este modo, impide que la proteína se rompa, por lo que puede detener la formación de fibrillas amiloides y ralentizar la progresión del trastorno neurológico. 3
¿Está aprobado Vyndaqel tafamidis) en Canadá?
Vyndaqel tafamidis) ha sido aprobado para el tratamiento de la polineuropatía amiloide familiar por transtiretina (TTR-FAP) por la:
- EMA (UE), noviembre de 2011
- FDA (Estados Unidos), mayo de 2019
- Health Canada, enero de 2020
- PMDA (Japón), septiembre de 2013
- TGA (Australia), marzo de 2020
También está aprobado en Brasil, Argentina y Rusia para esta indicación.3
¿Cuál es la diferencia entre Vyndaqel y Vyndamax?
Vyndamax contiene el fármaco activo tafamidis. Vyndaqel contiene el fármaco activo tafamidis meglumine, que es una forma salina de tafamidis. Vyndamax y Vyndaqel se absorben de forma diferente en el organismo, por lo que tienen dosis recomendadas distintas. No pueden sustituirse 1:1.
¿Quién fabrica Vyndaqel tafamidis)?
Vyndaqel está fabricado por Pfizer Inc. Pfizer Inc. es una multinacional farmacéutica estadounidense. Pfizer es una de las mayores empresas farmacéuticas del mundo.
Referencias:
- Ema.europa.eu
- Pfizer.com
- Vyndaqel (tafamidis) - everyone.org.com
- Medicalnewstoday.com
