Nuevos (y próximos) tratamientos para la enfermedad de Parkinson en 2024

Última actualización: 05 noviembre 2024

Nuevos (y próximos) tratamientos para la enfermedad de Parkinson en 2024

Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.

Más información
Si usted o un ser querido padecen la enfermedad de Parkinson, probablemente querrán estar al tanto de los nuevos avances en el campo del tratamiento. Por suerte, hay muchos medicamentos nuevos. Y aunque todavía no todos ellos están disponibles en Europa y los Países Bajos, hay formas de conseguirlos rápidamente si su médico tratante cree que pueden ayudarle. Estas son las últimas autorizaciones para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson a partir de 2024.

¿Qué es la enfermedad de Parkinson?

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno cerebral progresivo que provoca temblores y rigidez muscular, y retrasa el movimiento. Se desarrolla cuando las neuronas (células cerebrales) de una parte concreta del cerebro dejan de funcionar correctamente y se pierden con el tiempo. Estas neuronas producen una importante sustancia química llamada dopamina. El cerebro utiliza la dopamina para enviar mensajes a través de las áreas cerebrales para ayudar a controlar el movimiento. Con el tiempo, el cerebro no puede producir suficiente dopamina para controlar el movimiento adecuadamente.1, 2


¿Existe una cura para la enfermedad de Parkinson?

Actualmente no existe cura para la enfermedad de Parkinson. Sin embargo, existen múltiples tratamientos para ayudar a los pacientes a controlar los síntomas y aumentar el tiempo "on".


¿Cuáles son los últimos tratamientos aprobados para la enfermedad de Parkinson?

En los últimos años se han aprobado varios medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Algunos de ellos ya están disponibles en Europa y los Países Bajos. Otros aún no han sido aprobados a nivel local. Estos son algunos de los medicamentos más recientes para la enfermedad de Parkinson:


Nuevos tratamientos para la enfermedad de Parkinson disponibles en los Países Bajos

  • Vyalev/Produodopa (foslevodopa/foscarbidopa)

Vyalev (también conocido como Produodopa en Europa) es un tratamiento basado en la infusión continua. Está diseñado para pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada que experimentan graves fluctuaciones motoras o discinesia y que no se controlan adecuadamente sólo con terapias orales. Esta terapia innovadora suministra un flujo constante de levodopa y carbidopa a través de una bomba subcutánea. La bomba es muy parecida a las que se utilizan en la terapia con insulina, y proporciona a los pacientes un tiempo de "encendido" sostenido (periodos en los que los síntomas están bien controlados). En estudios clínicos, se demostró que Vyalev prolongaba el tiempo de "activación" unas tres horas más que los tratamientos orales tradicionales. Esto ayuda a aliviar síntomas como los temblores y los problemas de movilidad.

Vyalev está aprobado en EE.UU. y disponible como Produodopa en Europa (incluidos los Países Bajos). Este tratamiento representa una opción fundamental para los pacientes que desean controlar los síntomas las 24 horas del día.


  • Inbrija (levodopa)

Inbrija (levodopa polvo para inhalación) es un tratamiento diseñado para pacientes con enfermedad de Parkinson para tratar los episodios "off". Los episodios "off" son periodos en los que los síntomas no se controlan bien con los medicamentos orales habituales. Administrado a través de un inhalador portátil, Inbrija proporciona una formulación de acción rápida de levodopa, que permite un alivio rápido de los síntomas motores.

Los estudios clínicos han demostrado que Inbrija puede aumentar significativamente el tiempo "encendido" sin discinesias molestas. De este modo, puede mejorar la calidad de vida general de los pacientes.


Los nuevos tratamientos para la enfermedad de Parkinson aún no están disponibles en los Países Bajos


  • Nourianz/Nouriast (istradefylline)

Nourianz/Nouriast (istradefylline) es un medicamento utilizado para el tratamiento de los episodios "off" en pacientes con la enfermedad de Parkinson. Los episodios "off" en la enfermedad de Parkinson conducen a un aumento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como el temblor y la dificultad para caminar, y es el resultado de los bajos niveles de dopamina entre las dosis de carbidopa/levodopa, y pueden ser impredecibles y aparecer con más frecuencia con el tiempo.

Nourianz/Nouriast/Nouryant (istradefylline) está aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) y por la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) en Japón.

Sin embargo, la EMA rechazó su solicitud de autorización de comercialización en 2021. Nouryant fue rechazado debido a la inconsistencia de los resultados de los estudios. Solo cuatro de ocho estudios demostraron una reducción del tiempo "off"; no se observó un efecto dosis-respuesta, y no se demostró eficacia en ensayos con pacientes de la UE que recibían un tratamiento óptimo para la enfermedad de Parkinson. En consecuencia, el medicamento no está disponible en la UE. Sin embargo, si el médico que le trata se lo recomienda, existe una forma de acceder a él, a través de la normativa de importación de pacientes designados.


  • Crexont (carbidopa y levodopa)

Crexont, aprobado por la FDA en agosto de 2024, es un tratamiento de liberación prolongada para la enfermedad de Parkinson. Combina carbidopa y levodopa en una sola cápsula. Esta novedosa formulación incluye tanto perlas de liberación prolongada para una liberación gradual de levodopa como gránulos de liberación inmediata de carbidopa y levodopa. De este modo, permite un inicio rápido y un control prolongado de los síntomas. Según el fabricante, Crexont proporciona un mayor tiempo de "Good On" con menos dosis en comparación con los tratamientos de liberación inmediata. Así, reduce la frecuencia de dosificación requerida por muchos pacientes de Parkinson.

Tomado dos veces al día, Crexont ofrece una cómoda opción oral para controlar los síntomas. A diferencia de Vyalev, que se administra mediante infusión, las cápsulas de Crexont pueden ser adecuadas para los pacientes que prefieren una solución oral de liberación prolongada.


  • Numient (levodopa/carbidopa)

Numient (también conocido como Rytary en EE.UU.) es una formulación de liberación prolongada de carbidopa y levodopa utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson. Perdió su autorización en la Unión Europea en 2022 cuando el titular de la autorización de comercialización, Acorda Therapeutics, retiró voluntariamente su solicitud. Esta decisión no se debió a problemas de seguridad o eficacia, sino a que Acorda optó por interrumpir sus esfuerzos en la UE por motivos comerciales.

Los pacientes europeos (y neerlandeses) que deseen continuar o iniciar un tratamiento con Numient aún pueden hacerlo, a través de la normativa de Paciente Designado. Si desea más información, póngase en contacto con nosotros.


¿Cuáles son los próximos tratamientos para la enfermedad de Parkinson?

Actualmente hay varios tratamientos en desarrollo. Algunos tratan los síntomas y otros pretenden modificar el curso de la enfermedad. A continuación se ofrecen algunos ejemplos.

Se están desarrollando tratamientos modificadores de la enfermedad de Parkinson

  • BIIB054 y RO7046015: Estos anticuerpos se centran ambos en evitar que la alfa-sinucleína agregada se propague. Ambos se encuentran actualmente en ensayos clínicos de fase 2.
  • GDNF y CDNF: ambos son factores tróficos destinados a proteger las células dopaminérgicas. Los dos medicamentos se encuentran en ensayos clínicos de fase 2.
  • Inosina: Suplemento nutricional que aumenta los niveles de antioxidantes. Algunos estudios muestran que puede tener un efecto protector o ralentizar la progresión de la enfermedad de Parkinson. La inosina se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase 3.
  • Isradipino: Este medicamento, originalmente destinado a tratar la hipertensión arterial, puede ayudar a proteger las células cerebrales. La isradipina se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase 3.

Tratamientos experimentales contra los síntomas motores del Parkinson

  • PXT002331 (foliglurax): Este medicamento actúa sobre el glutamato y otros sistemas químicos cerebrales para reducir la discinesia y los síntomas motores. Foliglurax se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase 2.
  • ADX48621-201 (dipraglurant): Este medicamento bloquea los efectos del glutamato, lo que puede disminuir la discinesia. Actualmente se encuentra en ensayos clínicos de fase 2.

Para consultar la lista completa de tratamientos experimentales para la enfermedad de Parkinson, visite el sitio web de la organización Michael J Fox (al que se hace referencia más abajo).

Cómo acceder a un tratamiento contra el Parkinson antes de que esté disponible en los Países Bajos

Los nuevos medicamentos para la enfermedad de Parkinson suelen aprobarse primero en Estados Unidos. Los pacientes de Europa, los Países Bajos y el resto del mundo tienen que esperar años antes de que estos medicamentos estén a su disposición. Sin embargo, si hay un medicamento que el médico que le trata cree que puede beneficiarle, puede obtenerlo de inmediato, antes de que se apruebe en los Países Bajos. Esto es posible gracias a la normativa sobre importación de pacientes designados. Si desea más información al respecto, póngase en contacto con el equipo de expertos de Everyone.org.


Referencias:

  1. Parkinsons.org.uk
  2. EMA
  3. Accessdata.fda.gov
  4. FDA.gov
  5. PubMed
  6. Ejecutivo de atención sanitaria gestionada
  7. EMA
  8. Fundación Michael J. Fox