¿Cuáles son los tratamientos más novedosos para el cáncer de cuello de útero (y cómo conseguirlos en Polonia)?

El cáncer de cuello uterino sigue planteando un importante reto sanitario a escala mundial. Polonia, en particular, no tiene la mayor tasa de incidencia de cáncer de cuello de útero (ocupa el puesto 18,9 de 27 países). Sin embargo, tiene una tasa de mortalidad por cáncer de cuello de útero que duplica la media europea, ya que sólo el 55% de las mujeres sobreviven 5 años después del diagnóstico ¹.

Estas cifras ponen de relieve la importancia no sólo de la prevención y el cribado, sino también de que los tratamientos más novedosos contra el cáncer de cuello uterino estén disponibles en Polonia más rápidamente de lo que lo están actualmente.

La buena noticia es que se están aprobando nuevos tratamientos en todo el mundo. Y hay formas de conseguirlos en Polonia antes de que se aprueben o estén disponibles a nivel local.

Esto es lo que debe saber.

¿Cuáles son las inmunoterapias más recientes contra el cáncer de cuello de útero?

La inmunoterapia es uno de los últimos avances en el tratamiento del cáncer. Aunque todavía no sustituye a tratamientos tradicionales como la cirugía o la quimioterapia, la inmunoterapia puede ser un elemento crucial del tratamiento del cáncer de cuello de útero. Especialmente en casos de enfermedad avanzada o metastásica, que en Polonia se dan con frecuencia, debido a un diagnóstico tardío ².

Según el Dr. Radosław Mądry, del Hospital Clínico Universitario y la Universidad Médica de Poznan, en los últimos diez años no se ha producido ninguna mejora significativa en el tratamiento de las pacientes con cáncer de cuello uterino en Polonia ³. Por suerte, se están aprobando más opciones de tratamiento, y en Polonia hay más de ellas disponibles.

He aquí algunas autorizaciones recientes que puede consultar con su médico:

#1: Tivdak (tisotumab vedotin): el medicamento más novedoso contra el cáncer de cuello de útero

Tivdak , un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido al factor tisular, se aprobó por primera vez en EE.UU. en 2021. En enero de 2025, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo recomendando la autorización de comercialización de Tivdak. La aprobación formal de la EMA está prevista para marzo de 2025.

¿Qué eficacia tiene Tivdak para el cáncer de cuello de útero?

Tivdak ha obtenido resultados prometedores en ensayos clínicos. El ensayo de fase 3 innovaTV 301 demostró que Tivdak mejoraba significativamente la supervivencia global en pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico. Otros resultados clave fueron:

• El 18% de los pacientes tratados con Tivdak respondieron al tratamiento, frente al 5% que fueron tratados con quimioterapia;
• La mediana de supervivencia global de los pacientes que recibieron Tivdak fue de 11,5 meses, frente a los 9,5 meses de los que recibieron quimioterapia ⁴.

¿Está disponible Tivdak en Polonia?

A partir de febrero de 2025, todavía no. Se espera que Tivdak obtenga la aprobación oficial de la EMA en marzo de 2025. Después de eso , su disponibilidad en Polonia dependerá de la autorización nacional y la inclusión en los planes de reembolso, procesos que tardan 888 días de media ⁵.

En otras palabras, es poco probable que Tivdak esté disponible en Polonia antes de 2027. Mientras tanto, los pacientes polacos pueden acceder a Tivdak de inmediato, a través de la normativa de Importación de Pacientes Designados. Esta norma permite la importación legal de medicamentos aprobados en otros países pero que aún no están disponibles a nivel local.

Esta vía implica gastos de bolsillo, pero ofrece una solución viable para acceder a tratamientos innovadores sin demora, hasta que se consigan la aprobación y el reembolso nacionales.

Para obtener acceso inmediato a Tivdak en Polonia, solicite el medicamento a continuación.

#2: Keytruda pembrolizumab)

Este inhibidor del punto de control inmunitario actúa sobre la vía PD-1, potenciando la respuesta inmunitaria del organismo contra las células cancerosas. Keytruda está aprobado en EE.UU. y la UE en combinación con quimioterapia (con o sin bevacizumab) para pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico con expresión de PD-L1. En enero de 2024, la FDA amplió su aprobación para incluir el uso con quimiorradioterapia en pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio III-IVA FIGO 2014.

¿Qué eficacia tiene Keytruda para el cáncer de cuello de útero?

Keytruda pembrolizumab) ha demostrado una eficacia significativa en el tratamiento del cáncer de cuello uterino. Algunos de los principales resultados de los ensayos clínicos son:

• En personas con cáncer de cuello uterino en estadio 3 a 4A FIGO 2014, Keytruda combinado con quimioterapia y radioterapia redujo el riesgo de progresión del cáncer en un 41%, en comparación con la quimioterapia y la radioterapia solas ⁸.
• En pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado PD-L1 positivo, Keytruda con quimioterapia con bevacizumab hizo que el tumor se redujera o desapareciera en el 68% de los casos, frente al 50% de las pacientes que recibieron solo la terapia combinada. En el 42,5% de las pacientes que tomaron Keytruda, el cáncer no progresó, en comparación con el 28% de las pacientes que recibieron solo la terapia combinada ⁷.
• En pacientes con cáncer de cuello uterino metastásico avanzado, Keytruda solo hizo que los tumores se redujeran o desaparecieran en el 14,3% de los casos. La duración de la respuesta de las pacientes a Keytruda osciló entre 4,1 y 18,6+ meses ⁶.

¿Está disponible pembrolizumab en Polonia?

Sí. Keytruda pembrolizumab) está aprobado en la UE desde 2015 y está disponible en el régimen de reembolso del Fondo Nacional de Salud de Polonia desde 2024 ². Sin embargo, aunque esta es la situación sobre el papel, ha habido preocupaciones sobre la disponibilidad real de Keytruda para los pacientes en todo el país ¹¹. Si tiene dificultades para acceder a Keytruda a nivel local, recuerde que siempre puede acceder a él para uso personal a través de la normativa de importación de pacientes designados. Para más información, póngase en contacto con nuestro equipo de expertos.

#3: Libtayo cemiplimab)

Libtayo cemiplimab) es un inhibidor del punto de control inmunitario. Se dirige al receptor PD-1, mejorando la capacidad del sistema inmunitario para reconocer y atacar las células cancerosas.

Aprobado inicialmente para el cáncer de pulmón no microcítico y el carcinoma escamoso cutáneo, Libtayo también ha demostrado su eficacia en el tratamiento del cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico. Su aprobación en este ámbito se basó en los sólidos resultados de los ensayos clínicos, que demostraron un beneficio significativo para la supervivencia frente a la quimioterapia. Esto lo convierte en una importante opción terapéutica para pacientes cuya enfermedad ha progresado tras la quimioterapia.

¿Qué eficacia tiene Libtayo para el cáncer de cuello de útero?

Libtayo ha demostrado una eficacia significativa en pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado. En el ensayo de fase 3 EMPOWER-Cervical 1, que comparó la monoterapia con Libtayo con la quimioterapia en pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico, los resultados fueron notables:

• Los pacientes que recibieron Libtayo tuvieron una mediana de supervivencia global de 12,0 meses, frente a los 8,5 meses del grupo de quimioterapia 9.

Estos hallazgos situaron a Libtayo como una importante alternativa a la quimioterapia, especialmente para pacientes cuyo cáncer ha progresado tras un tratamiento basado en el platino.

¿Está disponible Libtayo en Polonia?

Libtayo se aprobó en la UE en 2022. Sin embargo, no estuvo disponible inmediatamente en Polonia. A partir de enero de 2025, Libtayo cemiplimab) debería reembolsarse en Polonia para el cáncer de cuello uterino.

La experiencia previa en Polonia ha demostrado que la disponibilidad real de los medicamentos añadidos al plan de reembolso puede tardar algún tiempo o variar en función de su ubicación. Si no puede conseguir Libtayo localmente, puede explorar la Importación de Pacientes Designados. Esta vía permite acceder a medicamentos que no están disponibles en su país. Para más información, solicite el medicamento a continuación.

Solicitar Libtayo

 

¿Cómo conseguir los nuevos medicamentos contra el cáncer de cuello de útero antes de que estén disponibles en Polonia?

Tanto si su médico le ha recetado Tivdak como otro de los nuevos medicamentos contra el cáncer de cuello de útero, puede acceder a él, aunque no esté disponible en Polonia (todavía).

Esto es posible gracias a la normativa de importación de pacientes designados, que permite a los pacientes comprar medicamentos del extranjero cuando estos:

• ha sido prescrito por un médico;
• no está aprobado o disponible en el país del paciente;
• no tiene una alternativa aprobada y disponible en el país del paciente;
• es para uso personal.

Si quieres empezar un tratamiento con la inmunoterapia más reciente contra el cáncer de cuello de útero y tu médico te la ha recetado, ponte en contacto con nuestro equipo de expertos de Everyone.org. Te ayudaremos a conseguir el mejor tratamiento, independientemente del lugar del mundo en el que esté disponible.

 

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Referencias:

1.  Cáncer de cuello de útero en Polonia: epidemiología, prevención y vías de tratamiento. Oncology in Clinical Practice, consultado el 18 de febrero de 2025.
2. Inmunoterapia - nadzieja na skuteczniejsze leczenie raka szyjki macicy. Immuno-onkologia.pl, consultado el 18 de febrero de 2025.
3. Nowa terapia raka szyjki macicy z pozytywną opinią Rady Przejrzystości. Termedia.pl, consultado el 18 de febrero de 2025.
4. La FDA aprueba tisotumab vedotin para el cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico. OncLive, consultado el 18 de febrero de 2025.
5. Encuesta EFPIA sobre el indicador W.A.I.T. de pacientes 2021. Efpia, consultado el 18 de febrero de 2025.
6. Resultados de ensayos clínicos en pacientes previamente tratadas por cáncer de cuello uterino avanzado. Keytruda, consultado el 18 de febrero de 2025.
7. Resultados de ensayos clínicos de terapia combinada. Keytruda, consultado el 18 de febrero de 2025.
8. Resultados de ensayos clínicos de fase 3 a 4A. Keytruda, consultado el 18 de febrero de 2025.
9. Libtayo | Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Agencia Europea de Medicamentos, consultado el 18 de febrero de 2025.
10. Reembolso en efectivo. Obiecany lek na raka dostało pięć pacjentek. Poradnikzdrowie.pl, consultado el 18 de febrero de 2025.