Un nuevo estudio apoya la decisión de la FDA de aprobar Copiktra (duvelisib)

Copiktra (duvelisib) es una nueva opción de tratamiento oral en el mercado para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico pequeño (LLA) en recaída o resistente al tratamiento. El medicamento fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en septiembre de 2018.

La aprobación está respaldada por un reciente ensayo de fase 3 que compara el nuevo tratamiento, Copiktra (duvelisib), con la inmunoterapia existente. El estudio demostró que los pacientes que tomaron Copiktra (duvelisib) vivieron más tiempo sin progresión de la enfermedad: 13,3 meses, en comparación con los 9,9 meses de la inmunoterapia existente. También hubo una mayor tasa de respuesta a Copiktra (duvelisib) del 73,8%, en comparación con el 45,3% de la inmunoterapia actual.

Copiktra (duvelisib) inhibe dos tipos de enzimas, la fosfoinositida 3-cinasa (PI3K) delta y gamma, que promueven el crecimiento y la supervivencia de las células cancerosas del sistema inmunitario. Esto lo convierte en el primer inhibidor dual de PI3K-delta y PI3K-gamma en ser aprobado por la FDA.

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