¿Qué es Tagrisso? | Información y preguntas frecuentes

Artículo revisado por el Dr. Jan de Witt

¿Qué es Tagrisso osimertinib)?

Tagrisso osimertinib) es un inhibidor de la cinasa para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio avanzado o con metástasis (estadio 4). Se utiliza en pacientes con una mutación T790M en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR)^:1,2

• como tratamiento de primera línea de pacientes cuyos tumores presentan deleciones del exón 19 del EGFR o mutaciones del exón 21 L858R.
• como tratamiento de segunda línea de pacientes cuya enfermedad ha progresado en o después de la terapia EGFR TKI.

Se presenta en comprimidos de 40 mg u 80 mg de osimertinib^.1

¿Cuánto cuesta Tagrisso osimertinib)?

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Tagrisso

Tagrisso osimertinib) destruye las células cancerosas?

No, Tagrisso es una terapia dirigida, que ayuda a ralentizar o detener el crecimiento de las células cancerosas o a reducir el tamaño del tumor. Puede ayudar a prevenir la reaparición del cáncer de pulmón tras su extirpación quirúrgica. No mata las células cancerosas^.3

¿Es Tagrisso osimertinib) una quimioterapia?

No, Tagrisso no es una quimioterapia, sino una terapia dirigida. Las terapias dirigidas actúan de forma diferente a la quimioterapia tradicional. La quimioterapia destruye las células que se dividen rápidamente y puede afectar a muchos tipos de células del organismo, incluidas las sanas. Las terapias dirigidas están diseñadas para tipos específicos de cáncer con el fin de bloquear el crecimiento y la propagación de las células cancerosas. Las terapias dirigidas no son quimioterapia ni inmunoterapia^.3

¿Es Tagrisso osimertinib) una inmunoterapia?

No, Tagrisso no es una inmunoterapia, sino una terapia dirigida. Las terapias dirigidas funcionan de forma diferente a la quimioterapia tradicional. La inmunoterapia estimula el sistema inmunitario para ayudar al organismo a combatir el cáncer. Las terapias dirigidas están diseñadas para tipos específicos de cáncer con el fin de bloquear el crecimiento y la propagación de las células cancerosas. Las terapias dirigidas no son quimioterapia ni inmunoterapia^.3

¿Cómo se administra Tagrisso osimertinib)?

Tagrisso es un comprimido que se toma una vez al día. Puede tomar el comprimido con o sin alimentos. Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como le sea posible, siempre que hayan transcurrido 12 horas desde la dosis olvidada. Si han pasado más de 12 horas desde la dosis olvidada, sáltese la dosis olvidada y siga con la dosificación habitual^.1,2

¿Se puede reducir Tagrisso osimertinib) a la mitad?

No, Tagrisso no puede cortarse, triturarse ni calentarse. En caso de que no pueda tragar los comprimidos enteros de Tagrisso , disuelva el comprimido en agua sin gas (consulte las instrucciones en la información oficial de prescripción). Remueva el comprimido hasta que quede en trozos pequeños (el comprimido no se disolverá completamente)^.1,2

¿Cuáles son los efectos secundarios de Tagrisso osimertinib)?

Las reacciones adversas más frecuentes (≥25% de los pacientes) enumeradas en la información de prescripción incluyen^:1,2

• diarrea
• sarpullido
• piel seca
• toxicidad ungueal
• sensación de cansancio (fatiga)

Las reacciones adversas graves enumeradas en la información de prescripción incluyen^:1,2

• enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis
• neumonía
• alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QTc)
• cardiomiopatía
• queratitis (inflamación de la córnea del ojo).

Puede encontrar información completa sobre la dosis y administración Tagrisso en la información oficial de prescripción que aparece en nuestra sección de referencias^.1,2

¿Se puede beber alcohol mientras se toma Tagrisso?

El consumo de alcohol (en pequeñas cantidades) no parece afectar a la seguridad o eficacia de Tagrisso. En general, la ingesta de bebidas alcohólicas debe reducirse al mínimo o evitarse por completo. Hable de ello con su médico tratante^.1

¿Cuándo aprobó la FDA Tagrisso osimertinib)?

Tagrisso ha sido aprobado para el CPNM avanzado o metastásico en pacientes con mutación T790M del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) por la Food and Drug Administration (FDA), EE.UU. el^:4

• 13 de noviembre de 2015, con aprobación acelerada como tratamiento de segunda línea.
• 30 de marzo de 2017, como tratamiento de segunda línea.
• 18 de abril de 2018, como tratamiento de primera línea

Tagrisso también ha sido aprobado por:

• Agencia Médica Europea (EMA), Unión Europea^:5
• 2 de febrero de 2016 como tratamiento de segunda línea
• 11 de junio de 2018 como tratamiento de primera línea
• Health Canada, 19 de julio de 2016 como tratamiento de primera y segunda línea^.6
• Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia, 3 de agosto de 2016 como tratamiento de segunda línea^.7
• Medsafe, Nueva Zelanda, 5 de octubre de 2017 como tratamiento de primera línea^.8

¿Cuál es la eficacia de Tagrisso osimertinib)?

Se ha demostrado que Tagrisso proporciona a las personas más tiempo en el que el cáncer no empeora. La mediana de supervivencia sin progresión fue de 18,9 meses para Tagrisso frente a 10,2 para la quimioterapia estándar. Las personas tratadas con Tagrisso también vivieron más tiempo: la mediana de supervivencia global fue de 38,6 meses para Tagrisso frente a 31,8 meses para la quimioterapia estándar^.9

¿Quién fabrica Tagrisso osimertinib)?

Tagrisso es fabricado por AstraZeneca plc. AstraZeneca plc es una multinacional farmacéutica y biofarmacéutica británico-sueca con sede en Cambridge, Inglaterra. AstraZeneca tiene una cartera de productos para las principales enfermedades, como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, gastrointestinales, las infecciones, las enfermedades respiratorias y las inflamaciones.

Referencias:

1. FDA Información sobre el producto
2. EMA Información sobre el producto
3. Tagrisso.com
4. FDA.gov
5. AstraZeneca.com
6. AstraZeneca.com
7. TGA Australia Información sobre el producto
8. MedSafe New Zealand Información sobre el producto
9. Tagrisso.com
10. Tagrisso osimertinib)- TheSocialmedwork.com