La FDA da luz verde al inicio de los ensayos clínicos de fase 2b/3 de MN166 (ibudilast)

Tras mostrar resultados positivos en la ralentización del avance de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) en un estudio anterior, la FDA ha dado luz verde a ibudilast -nombre comercial MN166- para iniciar los ensayos de fase 2b/3. De este modo, el medicamento está más cerca de ser aprobado para el tratamiento de la ELA.

MN166 (ibudilast) es una pequeña molécula cuya acción disminuye la actividad de las células inmunitarias en el cerebro y potencia la supervivencia y el crecimiento de las células nerviosas que controlan el movimiento. Este nuevo ensayo evaluará la capacidad de ibudilast para retrasar la progresión de la ELA y la discapacidad funcional de los pacientes en comparación con un placebo. También se evaluará el cambio en la fuerza muscular, la calidad de vida y la capacidad de respirar de los pacientes, así como el perfil de seguridad y tolerabilidad del medicamento.
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