La EMA recomienda la aprobación de Vitrakvi (larotrectinib)

Este es un resumen de un artículo de la Revista Farmacéutica Europea.

El tratamiento contra el cáncer de Bayer AG, Vitrakvi (larotrectinib), ha recibido la aprobación condicional del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En la Unión Europea, Vitrakvi (larotrectinib) es el primer tratamiento contra el cáncer cuya aprobación se dirige a un gen específico de un tumor sólido, independientemente de su ubicación en el cuerpo. Este medicamento se recomienda para los pacientes con fusión del gen de la tirosina receptora neurotrófica (NTRK) cuyos tumores se han extendido o no pueden ser extirpados con cirugía, y que no tienen otras opciones adecuadas.

Su aprobación condicional facilita el acceso temprano a los medicamentos con datos de apoyo menos completos de lo normal en los casos en que el beneficio de disponer del medicamento supera el riesgo inherente.

Fuente
Victoria Rees. La EMA recomienda Vitrakvi para la autorización de comercialización en la UE. Revista farmacéutica europea. 29/07/2019