Libtayo (cemiplimab): El único tratamiento aprobado por la UE para el CCS avanzado

Este es un resumen del comunicado de prensa de Sanofi.

En un comunicado de prensa del 1 de julio de 2019, el fabricante farmacéutico francés Sanofi, anunció que, "La Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización condicional para Libtayo (cemiplimab) para el tratamiento de adultos con carcinoma escamoso cutáneo (CCE) metastásico o localmente avanzado que no son candidatos a cirugía curativa o radiación curativa.

Este tratamiento es el único aprobado para este propósito en la Unión Europea (UE). La aprobación condicional reconoce la extrema necesidad insatisfecha de aquellos con esta forma de cáncer de piel. "El CSCC es uno de los cánceres de piel más comunes en todo el mundo y es especialmente difícil de tratar en etapas avanzadas". De acuerdo con datos anteriores obtenidos en el comunicado de prensa, los pacientes con CCS avanzado tienen una esperanza de vida de un año. Además, se estima que la incidencia está aumentando en algunos países europeos.

Este tratamiento se clasifica como un "anticuerpo monoclonal totalmente humano que se dirige al receptor del punto de control inmunológico PD-1 (proteína-1 de muerte celular programada)". Se administra como una infusión intravenosa con una dosis recomendada de 350 mg cada tres semanas.

El desarrollo de Libtayo (cemiplimab) es el resultado de un acuerdo de colaboración mundial entre los fabricantes farmacéuticos Sanofi y Regeneron. Libtayo (cemiplimab) ya está aprobado en Estados Unidos, Canadá y Brasil, y se está investigando para otros tipos de cáncer, como el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el carcinoma de células basales, el cáncer de cuello uterino, el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, el melanoma, el cáncer colorrectal, el cáncer de próstata, el mieloma múltiple, el linfoma de Hodgkin y el linfoma no Hodgkin.

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