¿Cuándo estará disponible Opzelura en España (y qué hacer mientras tanto)?
Última actualización: 15 de enero de 2024
Puede acceder legalmente a los nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.
Más información "En abril de 2023, Opzelura (ruxolitinib) recibió la aprobación de la EMA para su uso en el tratamiento del vitíligo no segmentario [1]. Este fue un hito importante en el tratamiento del vitíligo, ya que Opzelura es el primer y único medicamento no segmentario aprobado para la repigmentación de la piel contra el vitíligo.
Sin embargo, los pacientes deseosos de iniciar el tratamiento con Opzelura en España pueden necesitar un poco más de paciencia. Todavía puede pasar algún tiempo antes de que el medicamento esté disponible en el mercado.
¿Está disponible Opzelura (ruxolitinib) en España?
A agosto de 2023, Opzelura está aprobado pero aún no está disponible en España.
Esta es la situación normal con los medicamentos recientemente aprobados. Desde el momento en que obtienen la aprobación de la EMA hasta el momento en que un médico puede prescribírselos, es necesario seguir una serie de pasos adicionales. Estos incluyen asignar un distribuidor local, decidir el precio de Opzelura en España y más.
¿Cuándo estará disponible Opzelura en España?
No hay un calendario claro para la disponibilidad de Opzelura en España.
Según los procedimientos estándar de aprobación de medicamentos en la UE, obtener luz verde de la EMA es sólo el primer paso [2]. Antes de que Opzelura pueda estar disponible para recetarse a pacientes en España, también debe seguir estos pasos:
- Decisiones iniciales de precios. Tras la aprobación de la EMA, el fabricante del medicamento, Incyte, tiene que tomar una decisión sobre el precio de Opzelura en España.
- Decisión sobre financiación del SNS. Como paciente español, probablemente te estés preguntando si Opzelura (ruxolitinib) está cubierto por el SNS. Esta decisión no se conoce actualmente y no hay un cronograma específico para su anuncio. De media, el tiempo necesario desde la autorización de la EMA hasta la llegada de un nuevo medicamento a los lineales es de unos 16 meses [3].
- Disponibilidad en el mercado. Si el NICE aprueba Opzelura para su financiación por el NHS, Opzelura debería estar disponible en el mercado británico en un plazo de 3 meses a partir de la fecha de aprobación.
Según el proceso descrito aquí, es posible que aún transcurra algún tiempo antes de que pueda acceder a Opzelura en España.
¿Qué podéis hacer hasta que Opzelura esté disponible en España?
Si es un paciente con vitíligo y su médico le recomienda un tratamiento con Opzelura, esperar puede resultar frustrante. La buena noticia es que no es necesario.
Cuando un medicamento no está aprobado en el país de un paciente, o está aprobado pero aún no está disponible (como en el caso de Opzelura en el Reino Unido), se puede acceder a él a través de la normativa de importación de pacientes designados.
Everyone.org está especializada en ayudar a las personas a acceder a los últimos medicamentos a través de esta normativa. Si tiene una receta de Opzelura de su médico tratante, está impaciente por comenzar su plan de tratamiento y desea que le ayudemos a acceder al medicamento de inmediato, póngase en contacto con nosotros.
Referencias:
- Opzelura. MHRA, consultado el 22 de agosto de 2023.
- https://www.ema.europa.eu/en/about-us/what-we-do/authorisation-medicines
- https://www.afvitiligo.com/2023/04/20/opzelura-ruxolitinib-officiellement-autorise-europe/
