Descubra las últimas cremas para la psoriasis aprobadas para niños [2024]

Entre el 2 y el 3% de la población mundial está afectada por la psoriasis. En el 40% de los casos, los síntomas comienzan antes de los 16 años, y en el 10% de los casos - incluso antes en la infancia ^1,2. Aunque los síntomas de muchos niños mejoran con el tiempo, algunos pueden necesitar tratamiento de por vida para controlar esta enfermedad incurable. 

Aunque existen múltiples opciones de tratamiento disponibles para los adultos, incluidos los tratamientos tópicos, los corticosteroides o las terapias biológicas, no siempre son adecuados para su uso en niños o pueden tener efectos adversos potenciales.

¿Y si el tratamiento actual de su hijo no funciona y todavía no es candidato a un tratamiento sistémico o biológico? He aquí un breve resumen de las últimas cremas para la psoriasis aprobadas para niños, que el médico de su hijo podría considerar.

Tratamientos tópicos estándar para la psoriasis infantil

Los tratamientos estándar de primera línea para la psoriasis infantil incluyen corticosteroides tópicos, inhibidores de la calcineurina, análogos de la vitamina D y emolientes. Estas opciones se aplican sobre todo a los casos leves y moderados de psoriasis. Se prefieren por su menor riesgo de efectos secundarios en comparación con los medicamentos sistémicos o biológicos. Sin embargo, el uso prolongado de estos tratamientos puede asociarse a efectos secundarios, o provocar tolerancia y disminuir su eficacia.

Los corticosteroides en particular no suelen ser adecuados para un uso prolongado, ya que pueden provocar efectos secundarios locales y sistémicos, como supresión suprarrenal, síndrome de Cushing, problemas de crecimiento, hiperglucemia y retención de líquidos. Además, pueden producirse efectos de rebote al dejar de tomarlos, lo que podría empeorar los síntomas de la psoriasis.

Por suerte, recientemente se ha aprobado el uso de cremas (no esteroides) en niños con psoriasis. Dependiendo del caso de su hijo, pueden ofrecerle un tratamiento alternativo.

Las últimas cremas contra la psoriasis aprobadas para niños 

Desde 2021, la FDA ha aprobado varios tratamientos para la psoriasis. De ellos, dos son tratamientos tópicos aplicables a niños y adolescentes:

• Roflumilast crema (Zoryve) para la psoriasis en niños

El roflumilast es un inhibidor no esteroideo de la PDE4 que se presenta en forma de crema o espuma tópica. La crema trata los síntomas de la psoriasis en placas en niños mayores de 6 años. La formulación en espuma está aprobada por la FDA para tratar la dermatitis seborreica en pacientes a partir de 9 ^{años 3}.

Eficacia de Roflumilast en niños

Según los resultados comunicados de los ensayos DERMIS-1 y DERMIS-2, el 72% de los pacientes tratados con Zoryve lograron una reducción del 50% en su puntuación del Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis (PASI) a las 8 semanas de tratamiento. En comparación, el 25,5% de los pacientes tratados con placebo lograron la misma reducción. El porcentaje de niños que lograron una reducción del 100% del PASI al cabo de 8 semanas fue del 12,3% frente al 0,8% del grupo placebo ⁴.

Roflumilast también demostró ser seguro y bien tolerado en niños. 

¿Dónde está autorizada la crema y espuma de roflumilast?

Desgraciadamente, la crema y la espuma de roflumilast sólo están aprobadas actualmente por la FDA en EE.UU.. En Europa no se ha presentado ninguna solicitud activa de autorización de comercialización a la EMA, y en el Reino Unido no está siendo estudiada por la MHRA. Esto significa que es poco probable que esté disponible en el mercado europeo a corto plazo.

• Propionato de halobetasol (Lexette) para la psoriasis infantil

El propionato de halobetasol es un corticosteroide tópico muy potente que se presenta en una formulación de espuma no grasa. Está aprobado por la FDA para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en pacientes de 12 años en adelante ⁵.  

Eficacia de Lexette en niños

Dos ensayos clínicos estudiaron la eficacia del propionato de halobetasol en adultos, y estos fueron los aspectos más destacados comunicados:

• • Estudio 1: el 25% de los pacientes tratados con Lexette alcanzaron el éxito IGA en la segunda semana de tratamiento (frente al 4% del grupo placebo);
  • Estudio 2: el 31% de los pacientes tratados con Lexette consiguieron el éxito de la ASI en la segunda semana de tratamiento (frente al 7% del grupo placebo);

Un estudio abierto de seguimiento obtuvo resultados comparables en pacientes de 12 a 17 años. Este estudio posterior fue la base para la aprobación de Lexette por la FDA para su uso en adolescentes ⁶.

Según los resultados comunicados de los ensayos clínicos, los efectos secundarios de Lexette fueron comparables a los del placebo. Sin embargo, el uso a largo plazo puede asociarse a efectos secundarios típicos de los corticosteroides, como supresión del eje HPA, síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria ⁷. Para minimizar el riesgo, la recomendación es utilizar propionato de halobetasol durante un máximo de 2 semanas. 

¿Dónde está autorizado el propionato de halobetasol?

Actualmente, el propionato de halobetasol solo está aprobado en EE. UU. No hay ninguna solicitud activa para su aprobación en la UE o el Reino Unido a partir de febrero de 2024. Teniendo esto en cuenta, es poco probable que Lexette esté disponible pronto en Europa. 

¿Qué ocurre si una crema para la psoriasis infantil no está (todavía) aprobada en su país?

A menudo, la FDA es la primera agencia del mundo en aprobar nuevos medicamentos. Esto también se aplica a los tratamientos de la psoriasis, para uso adulto o pediátrico. Si se encuentra fuera de los EE.UU. y busca nuevas formas de tratar la psoriasis de su hijo, quizá se pregunte si hay alguna forma de acceder a los tratamientos más recientes antes de que se aprueben a nivel local.

Sí que la hay.

La mayoría de los países cuentan con normativas que permiten a los pacientes importar medicamentos que aún no están aprobados o disponibles localmente, siempre que los recete un médico y sean para uso personal exclusivamente. En estos casos, puede comprar Zoryve (roflumilast) u otras cremas contra la psoriasis para niños como Paciente Individual Nombrado.

¿Tiene usted una receta para roflumilast crema u otro medicamento que todavía no ha sido aprobado en su país? Nuestro equipo de Everyone.org puede ayudarle a acceder a él inmediatamente. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.

Referencias:

1. Infórmese sobre la psoriasis y la artritis psoriásica. National Psoriasis Foundation, consultado el 21 de febrero de 2024.
2. Watson, Stephanie Psoriasis in Kids (Pediatric Psoriasis): Tipos, diagnóstico y tratamiento. WebMD, 10 de junio de 2023.
3. Stewart, Judith. Historia de la aprobación de Zoryve (roflumilast) por la FDA. Drugs.com, 2 de enero de 2024.
4. La FDA aprueba Roflumilast Crema 0,3% en niños de 6 a 11 años con PsO. Dermatology Times, 6 de octubre de 2023.
5. Lexette® Foam (propionato de halobetasol) | Sitio web oficial del paciente, Consultado el 21 de febrero de 2024.
6. La FDA aprueba LEXETTE (R) para la psoriasis en placas en adolescentes. PR Newswire, 21 de septiembre de 2021.