Su guía completa sobre Leqembi: Un medicamento contra el Alzheimer que merece la pena recordar
Última actualización: 19 de noviembre de 2024
Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.
Más informaciónEn enero de 2023, la FDA concedió la aprobación acelerada a un nuevo medicamento contra el Alzheimer con el nombre de Leqembi (lecanemab). Esto se produjo menos de un año después de la aprobación acelerada de otro medicamento similar: Aduhelm. Aunque Aduhelm ha tenido su parte de controversia [1], se espera que la introducción de ambas opciones de tratamiento suponga un rayo de esperanza para los pacientes de Alzheimer de todo el mundo.
Aquí tienes todo lo que necesitas saber sobre Leqembi.
¿Qué es Leqembi (lecanemab)?
Leqembi (lecanemab) es un tratamiento con anticuerpos dirigidos contra la beta amiloide. Está diseñado para tratar a pacientes adultos con Alzheimer en fase inicial, que presentan deterioro cognitivo leve o demencia. Según la información de prescripción de Leqembi, el fármaco es apropiado para pacientes con niveles confirmados elevados de beta-amiloide[2].
¿Qué es el deterioro cognitivo leve?
El deterioro cognitivo leve (DCL) se caracteriza por un declive de la memoria y la capacidad cognitiva de un individuo, que supera el declive normal esperado para su edad o nivel educativo. Entre los síntomas más comunes del DCL se encuentran los olvidos, la dificultad para recordar palabras y los problemas para tomar decisiones.
No todas las personas con DCL desarrollan Alzheimer. Sin embargo, se ha observado que entre el 10 y el 20% de los adultos mayores de 65 años con DCL desarrollan Alzheimer en el plazo de un año [3].
¿Cómo funciona Leqembi?
Los estudios demuestran que uno de los factores que contribuyen a la progresión del Alzheimer es la acumulación de placas beta amiloides en el cerebro. Estas placas alteran y, a la larga, destruyen las neuronas.
Como anticuerpo monoclonal, Leqembi (lecanemab) se dirige y pretende eliminar las placas de beta amiloide en el cerebro del paciente. Con ello se pretende frenar el deterioro cognitivo [3].
¿Es Leqembi una cura para el Alzheimer?
No, Leqembi (lecanemab) no es una cura para el Alzheimer. Desgraciadamente, todavía no existe una cura para el Alzheimer. Sin embargo, Leqembi pretende ayudar a ralentizar la progresión de la enfermedad. Esto podría permitir a las personas diagnosticadas de Alzheimer disfrutar de una buena calidad de vida durante más tiempo.
¿Puede el Leqembi restaurar la memoria o las funciones cognitivas perdidas?
No. Actualmente no hay pruebas que sugieran que Leqembi (lecanemab) pueda revertir la pérdida de memoria o la pérdida de otras funciones cognitivas [4].
¿Funciona Leqembi (lecanemab) en pacientes jóvenes?
La enfermedad de Alzheimer es más prevalente en la población mayor de 65 años. Sin embargo, algunos individuos más jóvenes también pueden correr el riesgo de desarrollar síntomas. Esto se aplica especialmente a aquellos con altos niveles de amiloide cerebral [8].
No se ha probado la seguridad o eficacia de lecanemab en pacientes más jóvenes y/o presintomáticos. Sin embargo, hay algunos estudios con lecanemab en los que participan pacientes de hasta 55 años.
Un ejemplo es el estudio global AHEAD. Su objetivo es examinar los efectos del lecanemab si se aplica antes de la aparición de un daño cerebral significativo [9]. Los resultados de estos estudios arrojarán en el futuro más luz sobre el uso potencial del lecanemab en pacientes más jóvenes.
¿En qué se diferencia Leqembi de otros medicamentos para el Alzheimer?
Hasta hace poco, las opciones de medicación para el Alzheimer se limitaban sobre todo a tratamientos sintomáticos. Por ejemplo, la galantamina, la rivastigmina y el donepezilo. Estos medicamentos se conocen como inhibidores de la acetilcolinesterasa. Apoyan el tratamiento impidiendo la degradación de la acetilcolina, una sustancia química del cerebro que interviene en la memoria y otras funciones cognitivas esenciales [10].
A diferencia de los inhibidores de la acetilcolinesterasa, Leqembi no es un fármaco sintomático. En su lugar, aborda el proceso subyacente de la enfermedad y pretende ralentizar su progresión.
Aunque existen algunas diferencias entre Leqembi y Aduhelm, ambos fármacos actúan en general de forma similar.
¿Cuál es la eficacia de Leqembi?
Los informes de los ensayos clínicos del fabricante de Leqembi, Eisai, afirman que Leqembi puede ralentizar el deterioro cognitivo de los pacientes con Alzheimer hasta en un 27%, en comparación con el grupo placebo. Estos resultados se midieron en pacientes con demencia leve, que recibieron el tratamiento con lecanemab durante un periodo de 18 meses [5].
Basándose en estos datos, Leqembi parece ofrecer un rayo de esperanza para cambiar el curso de la enfermedad en los pacientes en fase inicial.
Sin embargo, los miembros de la FDA siguen debatiendo si los beneficios del fármaco para los pacientes son lo suficientemente grandes como para justificar su plena aprobación [6]. Es de esperar que, en un futuro próximo, nuevos datos procedentes de investigaciones adicionales y de pacientes reales arrojen más luz sobre esta cuestión.
Posibles efectos secundarios de Leqembi (lecanemab)
Los efectos secundarios más comunes de Leqembi incluyen:
- Reacciones relacionadas con la infusión
- Dolores de cabeza
- Anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA) [2].
Reacciones relacionadas con la infusión
Éstas pueden incluir fiebre, síntomas similares a los de la gripe, náuseas, cambios en el ritmo cardíaco y dificultad para respirar. El 26,4% de los participantes en ensayos clínicos presentaron estas reacciones al tratamiento con lecanemab [5].
Anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA)
La ARIA es una reacción al lecanemab, que puede implicar una inflamación o hemorragia cerebral transitoria. Los síntomas incluyen dolores de cabeza, confusión, mareos, dificultad para caminar y convulsiones.
Algunas personas pueden tener un mayor riesgo de ARIA, en particular los portadores del gen homocigoto de la apolipoproteína E [7].
El 3% de los pacientes del Estudio Clínico 1 mostraron síntomas de ARIA. En el 80% de estos pacientes, los síntomas se resolvieron durante el estudio [2].
Seguridad durante el embarazo y la lactancia
Los ensayos clínicos realizados hasta la fecha no se han centrado en los efectos de Leqembi durante el embarazo y/o la lactancia. Se desconoce si lecanemab pasa a la leche materna.
Para una descripción completa de los posibles efectos secundarios, consulte la Guía del medicamento [7].
Cómo tomar Leqembi (lecanemab)
Los pacientes reciben Leqembi en forma de perfusión intravenosa en el brazo, a una dosis de 10 mg/kg de peso corporal. Cada infusión dura aproximadamente 1 hora. Lo más habitual es que el tratamiento se repita a intervalos de 2 semanas [2].
¿Cómo interactúa Leqembi con otros medicamentos?
Uno de los posibles efectos secundarios conocidos de Leqembi es la ARIA, relacionada con hemorragias cerebrales. Si está tomando medicamentos anticoagulantes, incluida la aspirina, puede aumentar el riesgo de ARIA. Es importante que hable de ello con su médico antes de iniciar el tratamiento [2].
¿Cuánto cuesta Leqembi?
Es difícil dar el coste exacto del Leqembi. El precio final puede variar en función de su ubicación, el proveedor y otros factores, como la cobertura del seguro.
A título indicativo, una dosis única de Leqembi cuesta aproximadamente 1.043 euros. La frecuencia de tratamiento recomendada es de una vez cada dos semanas. Esto eleva los costes anuales del tratamiento para 1 persona a aproximadamente 27.118 EUR.
Para obtener un presupuesto personalizado del medicamento, haga una solicitud a través de la página de información general de Leqembi.
¿Dónde está homologado Leqembi?
Desde noviembre de 2024, Leqembi está aprobado por la FDA en EE. UU., la MHRA en el Reino Unido y se espera que la EMA lo apruebe oficialmente a finales de 2024.
Eisai, la empresa que ha desarrollado la terapia, también está buscando la aprobación de Leqembi en China [13] y Japón [14].
Aunque Leqembi aún no esté aprobado o disponible en tu país, puedes acceder a él a través de Everyone.org, si tienes una receta de tu médico. Así que primero consulta a tu médico para sopesar los pros y los contras. Si usted y su médico están de acuerdo en que Leqembi puede ser la mejor opción de tratamiento para usted, póngase en contacto con nuestros expertos en acceso para averiguar cómo conseguir Leqembi fuera de EE.UU.
REFERENCIAS:
- Enfermedad de Alzheimer. NHS, consultado el 26 de junio de 2023.
- Información de prescripción de LEQEMBI. Leqembi, consultado el 26 de junio de 2023.
- ¿Qué es el deterioro cognitivo leve? | Instituto Nacional sobre el Envejecimiento. Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, 12 de abril de 2021.
- Lecanemab Aprobado para el Tratamiento de la Enfermedad de Alzheimer Temprana. Alzheimer's Association, consultado el 26 de junio de 2023.
- Lecanemab en la enfermedad de Alzheimer temprana. The New England Journal of Medicine, 05 de enero de 2023.
- McGinley, Laurie. Leqembi, medicamento contra el Alzheimer, recibe el respaldo de los asesores de la FDA para su plena aprobación. The Washington Post, 9 de junio de 2023.
- Guía del medicamento LEQEMBI. Leqembi, consultado el 26 de junio de 2023.
- Donohue, Michael C. Asociación entre amiloide cerebral elevado y posterior deterioro cognitivo entre personas cognitivamente normales. NCBI, 13 de junio de 2017.
- Macmillan, Carrie. Lecanemab, el nuevo tratamiento del Alzheimer: 3 Things To Know. Yale Medicine, 19 de enero de 2023.
- ¿Cómo se trata la enfermedad de Alzheimer? | Instituto Nacional sobre el Envejecimiento. Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, 22 de junio de 2023.
- El fabricante de Leqembi, un prometedor fármaco contra el Alzheimer, espera la plena aprobación de la FDA este verano y la ampliación de la cobertura de Medicare. CNBC, 17 de febrero de 2023.
- EISAI PRESENTA LA SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE LECANEMAB COMO TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANO EN EUROPA | Biogen. Biogen | Investor Relations, 10 de enero de 2023.
- Eisai inicia la presentación de datos para la BLA de Lecanemab en China | Biogen. Biogen | Investor Relations, 22 de diciembre de 2022.
- Carvalho, Teresa, y Ray Burow. Lecanemab, for Early Alzheimer's Coming Up for Review in Japan. Alzheimer's News Today, 14 de marzo de 2022.
