Cómo llegar Ibudilast para la ELA en Polonia (antes de que esté disponible)

Ketas ( ibudilast ) se está investigando como posible tratamiento para la ELA . Actualmente se encuentra en ensayos clínicos activos en Estados Unidos, Europa y otras regiones. Aunque todavía no ha recibido la aprobación para la ELA, la FDA le ha otorgado la designación de vía rápida y la EMA le ha otorgado el estatus de medicamento huérfano. Estos son pasos importantes hacia una posible aprobación en el futuro.

Esto es lo que necesitas saber sobre ibudilast Cronograma de aprobación de ALS y cómo acceder a él en Polonia antes de que esté oficialmente disponible.

Qué es Ketas ( ibudilast ) ¿para qué se utiliza?

Ibudilast El ácido fólico se desarrolló originalmente para tratar el asma y las complicaciones posteriores a un accidente cerebrovascular. Se ha utilizado en Japón y Corea del Sur para estas afecciones durante años. Recientemente, sus propiedades antiinflamatorias y neuroprotectoras lo han convertido en un foco de investigación para enfermedades neurodegenerativas como la ELA y la esclerosis múltiple (EM) ¹ .

¿Cómo actúa ibudilast contra la ELA?

Ibudilast (también conocido como Ketas Se espera que el MN-166 actúe atacando múltiples mecanismos que contribuyen a la progresión de la ELA. Es un agente antiinflamatorio y neuroprotector que reduce la inflamación y protege las células nerviosas del daño.

En la ELA, la inflamación crónica en el cerebro y la médula espinal conduce a la muerte de las neuronas motoras, las células responsables del movimiento muscular. Ibudilast ayuda a contrarrestar este proceso al:

• Supresión de la inflamación. Reduce la producción de moléculas que promueven la inflamación, como el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), la interleucina-1 beta (IL-1β) y la interleucina-6 (IL-6).
• Inhibición de las enzimas fosfodiesterasas (PDE). En concreto, ibudilast bloquea la PDE-4 y la PDE-10, que están vinculadas a procesos inflamatorios y neurodegenerativos en el sistema nervioso.
• Reducción de la actividad de las células gliales. Las células gliales son actores clave en la neuroinflamación. Cuando se activan excesivamente, contribuyen al daño de las neuronas motoras. Ibudilast ayuda a modular su actividad, reduciendo sus efectos nocivos.
• Fomenta la neuroprotección y la reparación nerviosa. Al reducir la inflamación y el estrés oxidativo, ibudilast Crea un entorno más favorable para la supervivencia y el funcionamiento de las células nerviosas.

En ensayos clínicos, ibudilast Ha demostrado tener potencial para mejorar las medidas funcionales y retardar la progresión de la ELA, especialmente en pacientes en etapa temprana ¹ .

Actualmente se está llevando a cabo un ensayo de fase 2b/3 denominado COMBAT-ALS . Se centra en comparar los cambios en las puntuaciones ALSFRS-R de los pacientes con ELA después de un año de tratamiento con ibudilast Se espera que los resultados primarios estén listos en diciembre de 2025 y el estudio finalizará en diciembre de 2026 ² .

¿Dónde está aprobado ibudilast ?

A partir de febrero de 2025, ibudilast ( Ketas , MN-166) está aprobado en los siguientes países:

• Japón: Aprobado para el tratamiento del asma y del mareo posterior a un accidente cerebrovascular (trastornos cerebrovasculares).
• Corea del Sur: Aprobado para el tratamiento del asma.

Mientras ibudilast Aunque muestra resultados prometedores en ensayos clínicos para la ELA y la esclerosis múltiple (EM), todavía no ha sido aprobado para estas afecciones en ningún país. Sin embargo, ha recibido:

• Designaciones de vía rápida y de medicamentos huérfanos de la FDA de EE. UU. para la ELA.
• Designación de medicamento huérfano por parte de la EMA para ELA.

Las aprobaciones regulatorias para enfermedades neurodegenerativas como la ELA podrían surgir si los ensayos clínicos en curso (como el ensayo COMBAT-ALS) muestran resultados positivos.

¿Puede mi médico recetarme? ibudilast ¿para ELA?

Técnicamente, sí. El médico que lo atiende en Polonia podría tomar esta decisión basándose en los resultados de los ensayos clínicos existentes o tras consultar con otros médicos que hayan utilizado el medicamento en su práctica clínica.

Cuando un médico prescribe un medicamento para tratar una enfermedad para la que (todavía) no está aprobado, se habla de uso fuera de indicación.

Dónde conseguirlo ibudilast En Polonia antes de su aprobación

Si usted o un ser querido necesita ibudilast En el caso de la ELA, no es necesario esperar la aprobación regulatoria en Polonia. Existen dos formas principales de acceder a ella:

• Participar en un ensayo clínico

Participar en un ensayo clínico es una forma de acceder ibudilast El ensayo COMBAT-ALS, que se está llevando a cabo en la actualidad, está reclutando pacientes en los EE. UU. y Canadá. Si bien es posible que no esté abierto a pacientes de Polonia, hay otros ensayos que vale la pena explorar. Puede consultar ClinicalTrials.gov para obtener una lista completa de los ensayos disponibles.

• Orden Ibudilast Para uso personal

Si no puede participar en un ensayo clínico o necesita ibudilast urgentemente, se le permite comprar el medicamento del extranjero para uso personal. Este proceso se llama Importación de Paciente Nombrado. Para obtener ibudilast En Polonia, a través de la importación de pacientes designados, necesitará una receta de su médico.

¿Cual es el precio de? ibudilast ¿En Polonia?

El precio final de un medicamento que no está disponible localmente puede variar según el proveedor, su ubicación y la escasez. Sin embargo, como idea general, el precio de un paquete de Ketas ( ibudilast ), que contiene 500 cápsulas de 10 mg, cuesta aproximadamente 440 EUR ³ . Esta cantidad suele ser suficiente para unos 80 días de tratamiento.

Cómo funciona la importación de pacientes con nombre

• Consulte con su médico. Si su médico está de acuerdo con que ibudilast Podría ser beneficioso para usted, pueden emitir una receta.
• Ordene su medicamento a través de Everyone.org . En Everyone.org Nos especializamos en la importación de pacientes designados. Nuestro equipo de expertos en acceso a medicamentos puede ayudarlo a navegar por el proceso de importación. ibudilast A Polonia.
• Reciba su medicamento. Después de confirmar su receta y completar la documentación necesaria, le ayudaremos a organizar la entrega del medicamento.

A pesar de ibudilast Si aún no está disponible para la ELA en Polonia, no tiene que esperar. Si tiene una receta para el medicamento, compártala con nuestro equipo y permítanos ayudarlo a obtener el medicamento que necesita, cuando lo necesita. Comience a hacerlo haciendo clic en el botón a continuación.

Referencias:

1. MN-166 para ELA . ALSNewstoday, consultado el 13 de febrero de 2025.
2. Evaluación de MN-166 ( ibudilast ) durante 12 meses seguida de una extensión abierta durante 6 meses en pacientes con ELA (COMBAT-ALS) . ClinicalTrials.gov, consultado el 13 de febrero de 2025.
3. Comprar Ketas ( ibudilast ) en línea • Precio y costos . Everyone.org , Consultado el 13 de febrero de 2025.