¿Cómo conseguir donanemab en Polonia (antes de que se apruebe o esté disponible)?

En los últimos 5 años han surgido nuevas opciones de tratamiento para los pacientes con Alzheimer en fase inicial, entre ellas AduhelmLeqembi, y ahora Kisunla (donanemab).

Mientras que los pacientes de EE.UU., el Reino Unido y otros países tienen acceso a los tres medicamentos, los pacientes de la UE (incluida Polonia) siguen en la sala de espera ¹. La aprobación de Leqembi por la EMA está en el limbo desde 2024, y donanemab sigue esperando una decisión de aprobación.

¿Hay alguna forma de que los enfermos de Alzheimer de Polonia reciban donanemab antes de que lo apruebe la EMA? Esto es lo que hay que saber.

¿Quién debe tomar Kisunla (donanemab)?

Es importante señalar que Kisunla (donanemab) no es una cura para el Alzheimer. Sin embargo, está indicado para pacientes en la fase inicial de la enfermedad, y su objetivo es retrasar su progresión. Esto significa que quienes presentan un deterioro cognitivo leve y acaban de ser diagnosticados, pueden ser buenos candidatos para el tratamiento con donanemab ².

Para estar seguro de que el medicamento se aplica a su caso, debe consultar siempre a su médico tratante.

¿Cómo funciona Kisunla?

Kisunla (donanemab) es un anticuerpo dirigido contra el beta-amiloide. Se adhiere a las proteínas beta-amiloides del cerebro. De este modo, ayuda al sistema inmunitario a destruir las placas de beta-amiloide del cerebro. La reducción de los niveles de beta-amiloide puede ayudar a ralentizar la progresión de la enfermedad de Alzheimer ³.

¿Qué tal es Kisunla (también comparado con Leqembi)?

Según los resultados comunicados del estudio de fase 3 TRAILBLAZER-ALZ 2, Kisunla (donanemab) ha demostrado una eficacia significativa en la enfermedad de Alzheimer sintomática precoz. 

En el estudio, el tratamiento con donanemab produjo una ralentización del 35% del deterioro clínico en comparación con el placebo, y una reducción del 40% en el deterioro de las actividades de la vida diaria ⁴.

¿Es Kisunla mejor que Leqembi?

No se trata de una comparación sencilla. Sin embargo, un criterio a tener en cuenta son los resultados de los ensayos clínicos. 

• En el ensayo de fase 3 Clarity AD, Leqembi (lecanemab) logró una reducción del 27% del deterioro clínico en 18 meses. Un informe de julio de 2024 sobre los resultados tras 3 años de tratamiento demostró que el 51 % de los pacientes sin acumulación de tau o con una acumulación baja mostraron una mejora de la cognición y el funcionamiento diario ⁵.
• Ambos tratamientos se han asociado a anomalías de la imagen relacionadas con el amiloide (ARIA), como inflamación cerebral y hemorragias. En el ensayo de donanemab, el 24% de los participantes experimentaron efectos secundarios, entre ellos ARIA. Del mismo modo, el ensayo de lecanemab informó de ARIA en casi el 13% de los participantes.
• En cuanto a la administración, donanemab se administra mediante infusión intravenosa cada cuatro semanas, mientras que lecanemab requiere infusiones bisemanales.

¿Está disponible Kisunla en Polonia?

No. Sólo estará disponible en Polonia una vez obtenga la aprobación de la EMA. Incluso entonces, el periodo desde la aprobación de la EMA hasta la disponibilidad local puede alargarse hasta 844 días ⁶. 

Aunque esto pueda parecer poco alentador, teniendo en cuenta la naturaleza progresiva de la enfermedad de Alzheimer, hay buenas noticias. No tiene que esperar a que donanemab esté aprobado o disponible en Polonia para iniciar su tratamiento. Esto es lo que puede hacer. 

Cómo conseguir donanemab en Polonia antes de que esté disponible

En casi todos los países del mundo, incluida Polonia, los pacientes tienen derecho a comprar e importar medicamentos para uso personal, si no disponen de ellos a nivel local. Es lo que se denomina "Reglamento de importación de pacientes designados". Para poder acogerse a ella, es necesario cumplir estos requisitos:

• le han recetado un medicamento;
• el medicamento es para una enfermedad potencialmente mortal, crónica o debilitante;
• el medicamento no está aprobado o disponible en su país;
• no hay alternativas de tratamiento disponibles a nivel local.

En otras palabras, si el médico que te trata cree que donanemab puede ser beneficioso para tu enfermedad, tiene derecho a recetártelo antes de que la EMA lo apruebe o esté disponible en Polonia. Y con la receta, puedes comprar donanemab de inmediato. Nuestro equipo de expertos de Everyone.org te ayudará a conseguir el medicamento en Polonia de inmediato. Simplemente haga clic en el botón de abajo para empezar. 

¿Tiene preguntas sobre el acceso a Kisunla (u otros medicamentos para el Alzheimer) en Polonia? Póngase en contacto con nosotros. Estamos aquí para ayudarle. 

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Referencias:

1. Leqembi | Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Agencia Europea de Medicamentos, consultado el 4 de febrero de 2025.
2. PUNTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN. FDA.gov, consultado el 4 de febrero de 2025.
3. Kisunla (donanemab-azbt). Medical News Today, consultado el 4 de febrero de 2025.
4. Donanemab de Lilly ralentiza significativamente el deterioro cognitivo y funcional en un estudio de fase 3 sobre la enfermedad de Alzheimer temprana. Lilly Investors, consultado el 4 de febrero de 2025.
5. Nuevos datos clínicos demuestran que tres años de tratamiento continuo con LEQEMBI® (lecanemab-irmb) de doble acción siguen beneficiando significativamente a los pacientes con enfermedad de Alzheimer en fase inicial Presentados en la Conferencia Internacional de la Alzheimer's Association. Biogen | Investor Relations, 30 de julio de 2024.