Fruquintinib como tratamiento del cáncer de pulmón: ¿Hemos llegado ya?

Fruzaqla (fruquintinib) ha sido aprobado por la FDA para tratar el cáncer colorrectal avanzado sin un biomarcador específico, tras años de uso clínico en China ¹.

Al igual que otras terapias dirigidas aprobadas recientemente (por ejemplo, Enhertu, Keytruda y Jemperli), fruquintinib también está siendo estudiado por su posible aplicación en el tratamiento de otros tipos de cáncer. Uno de ellos es el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).

Aquí está todo lo que hay que saber sobre la investigación en curso, las aprobaciones previstas y las opciones de acceso temprano para el fruquintinib como tratamiento del cáncer de pulmón. 

¿Qué tipo de cáncer trata el fruquintinib?

Fruzaqla (fruquintinib) es una terapia dirigida. Inhibe selectivamente los receptores VEGFR-1, -2 y -3, que intervienen en la angiogénesis tumoral. De este modo, fruquintinib pretende impedir que los tumores reciban el riego sanguíneo que necesitan para crecer.

Actualmente, fruquintinib está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico. En concreto, aquellos que han sido tratados previamente con quimioterapia, una terapia anti-VEGF y una terapia anti-EGFR (si procede) ².

Sin embargo, los receptores del VEGF también desempeñan un papel en otros tipos de cáncer ³. Al fin y al cabo, todos los tumores sólidos necesitan un suministro de sangre para crecer. Esa es también la razón por la que se está estudiando la posible aplicación del fruquintinib en el tratamiento de otros tipos de cáncer. Incluidos el cáncer de mama y el de pulmón.

¿Cuál es la eficacia de fruquintinib en el cáncer de pulmón?

En los últimos años se han llevado a cabo varios ensayos clínicos con fruquintinib para el tratamiento del CPNM, la mayoría en China. 

Según los informes disponibles, a continuación se exponen algunos resultados notables.

Fruquintinib con gefitinib en CPNM avanzado con mutación del EGFR

En este estudio de fase II, fruquintinib se utilizó junto con gefitinib como tratamiento de primera línea en el CPNM avanzado con mutación del EGFR. Estos fueron algunos de los resultados comunicados:

• El 73,5% de los pacientes tratados con fruquintinib y gefitinib experimentaron una reducción del tamaño de su tumor;
• La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 14,7 meses, tanto para el grupo de placebo como para el de tratamiento;
• El 65,3% de los pacientes experimentaron efectos adversos de grado 3 o hasta ⁴. 

Fruquintinib con sintilimab y quimioterapia en CPNM avanzado

En este estudio de fase II, fruquintinib se utilizó con sintilimab y quimioterapia como terapia de primera línea en CPNM no escamoso avanzado ingenuo EGFR- y ALK-negativo. A continuación se presentan algunos resultados destacados:

• El 80% de los pacientes del grupo de tratamiento experimentaron una reducción del tamaño de su tumor;
• La mediana de supervivencia libre de progresión aún no se había alcanzado en el momento de la notificación;
• El 10% de los pacientes del grupo de tratamiento experimentaron efectos adversos de grado 3 o hasta ⁵.

Fruquintinib frente a placebo en CPNM avanzado

En el ensayo de fase III FALUCA, se utilizó fruquintinib solo frente a placebo en pacientes con CPNM avanzado. Estos son algunos de los resultados comunicados:

• La supervivencia global fue de 8,94 meses para el grupo de fruquintinib y de 10,38 meses para el grupo placebo;
• La mediana de supervivencia sin progresión fue de 3,86 meses para el grupo de fruquintinib, frente a 0,99 meses para el placebo;
• El tumor se redujo en el 13,8% de los pacientes tratados con fruquintinib, frente al 0,6% del grupo placebo;
• Hubo indicios de que la supervivencia global de los pacientes con fruquintinib que no recibieron terapias antitumorales sistémicas posteriores fue superior a la de los pacientes que sí las recibieron (7 meses frente a 5,06 meses) ⁶.

En general, fruquintinib muestra resultados desiguales en los ensayos. Todavía no ha demostrado un efecto beneficioso consistente sobre la supervivencia global como agente único. En combinación con otros tratamientos, ha mostrado resultados positivos en términos de tasa de respuesta global. Sin embargo, se necesitan más estudios antes de que fruquintinib pueda convencer a la FDA y a otros organismos reguladores de que puede desempeñar un papel en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico.

¿Cuándo se aprobará el fruquintinib para el cáncer de pulmón?

Actualmente, el fruquintinib no se ha presentado en ningún sitio para su aprobación como tratamiento del cáncer de pulmón. Sin embargo, existen múltiples ensayos clínicos con fruquintinib como agente único o en combinación con otros tratamientos para diversos tipos de CPNM. 

En función de sus resultados, sabremos más sobre el posible papel futuro de Fruzaqla(fruquintinib) en el tratamiento del cáncer de pulmón.

¿Puede mi médico recetarme fruquintinib para el cáncer de pulmón?

Técnicamente, pueden. Sin embargo, es poco probable. 

El fruquintinib aún no ha sido aprobado en ningún lugar para el tratamiento del CPNM. Y aunque su médico tiene autoridad para recetárselo para esa indicación de todos modos (lo que se conoce como prescripción off-label), probablemente no lo hará. Los ensayos clínicos con fruquintinib en el tratamiento del CPNM aún no son lo bastante convincentes para ello. 

Si usted y su médico están buscando nuevas opciones de tratamiento para el CPNM, algunas de las últimas aprobaciones a tener en cuenta son:

• Enhertu: para el cáncer de pulmón con la mutación HER2;
• Lumakras: para el cáncer de pulmón con la mutación KRAS G12C;
• Jemperli: Aunque aún no se ha aprobado su uso en el tratamiento del CPNM, está mostrando algunos resultados positivos en ensayos clínicos.

¿Le ha recetado su médico un medicamento que (todavía) no está aprobado o disponible en su país? Nuestro equipo de Everyone.org puede ayudarle a acceder a él, basándose en la normativa sobre Importación de Pacientes Individuales Nombrados. Para empezar, tenga a mano su receta y póngase en contacto con nosotros. 

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^Referencias:

1. La aprobación por la FDA de fruquintinib amplía las opciones de tratamiento de última línea en el mCRC. OncLive, 17 de noviembre de 2023.
2. ID de referencia: 5275059. Accessdata.fda.gov, consultado el 6 de diciembre de 2023.
3. Inhibidores de la angiogénesis - NCI. Instituto Nacional del Cáncer, 2 de abril de 2018.
4. Fruquintinib con gefitinib como tratamiento de primera línea en pacientes portadores de mutaciones EGFR con cáncer de pulmón no microcítico avanzado: un estudio de fase II de un solo brazo. Translational Lung Cancer Research, Consultado el 6 de diciembre de 2023.
5. Fruquintinib combinado con sintilimab y quimioterapia como tratamiento de primera línea en el cáncer de pulmón no microcítico no escamoso (CPNMnsq) avanzado ingenuo EGFR- y ALK-negativo: Resultados actualizados de un ensayo de fase II. Anales de Oncología, 20 de octubre de 2023.