Su guía completa de Lumakras (sotorasib) y cómo conseguirlo

Si usted o alguien de su entorno padece cáncer de pulmón no microcítico, Lumakras puede proporcionarle la esperanza que tanto necesita. Especialmente en los casos en que los tratamientos de primera línea, como la quimioterapia o la inmunoterapia, han resultado ineficaces.

Aquí encontrará todo lo que necesita saber sobre este prometedor inhibidor del tratamiento de segunda línea del CPNM con mutación G12 de KRAS.

¿Qué es el NSCLC?

Existen dos formas de cáncer de pulmón: el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) y el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Observadas al microscopio, las células cancerosas del CPNM son más grandes que las del CPCP. De ahí su nombre.

El CPNM es el tipo más frecuente de cáncer de pulmón y afecta a más de 230.000 personas cada año, sólo en EE.UU.. El CPNM tiende a progresar más lentamente que otros cánceres de pulmón. Alrededor del 40% de los pacientes son diagnosticados después de que el cáncer se haya extendido a otras partes del cuerpo^[2].

¿Qué es Lumakras?

Lumakras (sotorasib ) es un medicamento de prescripción para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación KRAS G12C. Se utiliza para tratar a pacientes cuyo tumor se ha extendido y no puede extirparse quirúrgicamente.

Lumakras es un tratamiento de segunda línea para el CPNM. Se prescribe después de que el paciente haya recibido al menos un tratamiento sistémico previo para su cáncer^[1]. Como tal, Lumakras no es quimioterapia ni inmunoterapia. Es un inhibidor de la mutación G12C de KRAS.

En la UE, Lumakras se comercializa con el nombre de Lumykras.

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¿Cómo funciona Lumakras ?

Para entender cómo funciona Lumakras , veamos primero en qué consiste la mutación KRAS G12C en el CPNM.

¿Qué es la mutación KRAS G12C?

KRAS es un oncogén, lo que significa que puede transformar las células en cancerosas en determinadas circunstancias. KRAS interviene en la regulación de las vías de señalización que controlan el crecimiento, la maduración y la muerte de las células. Las mutaciones en el oncogén KRAS pueden hacer que las células cancerosas del organismo crezcan y se propaguen con mayor rapidez^[3].

Alrededor del 13% de los pacientes con CPNM presentan una mutación específica de KRAS denominada mutación KRAS G12C. La misma mutación también se da en el 1-3% de los tumores colorrectales y de otro tipo^[4].

Cuando los genes KRAS mutan, la proteína que producen permanece en su mayor parte en posición "activa". Esto significa que envía continuamente señales a las células cancerosas para que crezcan.

Cómo actúa Lumakras contra la mutación KRAS G12C

Lumakras es una terapia dirigida diseñada para atacar únicamente las moléculas KRAS G12C mutadas y "desactivarlas". Como resultado, se puede ralentizar e impedir el crecimiento de las células tumorales ^[1].

Lumakras es la primera terapia dirigida de este tipo disponible para pacientes con cáncer de pulmón CPNM en estadio avanzado ^[13].

¿Cuál es la eficacia de Lumakras para el CPNM?

Los resultados de los ensayos clínicos de Lumakras revelaron que el 36% de los pacientes experimentaron una disminución del tamaño de los tumores de al menos un 30%. En el 58% de estos pacientes, el resultado duró más de 6 meses^[5].

La tasa de supervivencia global a los 2 años del tratamiento con Lumakras fue del 32,5%[6]. Este dato es alentador, teniendo en cuenta que la tasa de supervivencia a 5 años de los pacientes con CPNM con metástasis puede ser tan baja como el 9%^[7].

¿Es eficaz Lumakras para el cáncer de páncreas?

Existe un interés creciente por explorar el uso potencial de Lumakras como terapia de segunda línea para otros tipos de cáncer más allá del CPNM. Especial interés revisten los cánceres colorrectales y pancreáticos con mutación KRAS G12C.

Los primeros resultados de un ensayo de fase I/II con pacientes de cáncer de páncreas con una mutación G12C son alentadores. El 84% de los pacientes mostraron una respuesta parcial o completa al tratamiento, o su enfermedad permaneció estable^[8].

A pesar de estos resultados alentadores, Lumakras no está aprobado actualmente para el tratamiento del cáncer de colon o de páncreas. Antes de decidirse a tomar Lumakras fuera de indicación, es esencial consultar con su médico para sopesar los posibles beneficios y riesgos de este enfoque.

Lumakras (sotorasib) efectos secundarios

Como ocurre con cualquier medicamento de venta con receta, Lumakras puede tener efectos secundarios que usted debe conocer. A continuación encontrará una lista de los efectos secundarios comunicados con más frecuencia, así como otros que pueden ser más graves y requerir atención médica inmediata. Siempre es mejor hablar con su médico si experimenta algún síntoma durante el tratamiento con sotorasib.

Efectos secundarios más frecuentes:

• diarrea
• dolor muscular o óseo
• náuseas
• cansancio
• problemas de hígado
• tos
• náuseas
• pruebas de laboratorio anormales ^[1].
   

Efectos secundarios graves:

• El uso de Lumakras se ha asociado a posibles complicaciones respiratorias que podrían poner en peligro la vida. Debe buscar ayuda médica inmediatamente si experimenta dificultad para respirar, tos o fiebre.
• Problemas hepáticos. El tratamiento con sotorasib puede dar lugar a resultados anormales en los análisis de sangre del hígado. Debe estar atento a los síntomas de posibles problemas hepáticos, como coloración amarillenta de la piel (ictericia), cambios en el color de las heces o la orina, náuseas, pérdida de apetito, cansancio o debilidad, dolor o sensibilidad en el lado derecho del estómago^[1].

Cómo tomar Lumakras

Lumakras se presenta en forma de comprimidos y se administra por vía oral. La dosis diaria recomendada es de 960 mg, que se obtiene tomando ocho comprimidos de 120 mg una vez al día. Puede tomar el medicamento con o sin alimentos, a la misma hora cada día^[1].

Medicamentos que deben evitarse al tomar Lumakras (sotorasib)

• Antiácidos. Si toma un antiácido (como un inhibidor de la bomba de protones o bloqueadores H2), debe tomar su dosis de Lumakras 4 horas antes o 10 horas después de tomar el antiácido^[1].
• Inductores fuertes del CYP3A4. Estos medicamentos de prescripción pueden reducir el efecto de Lumakras. Algunos de los medicamentos de este grupo incluyen: algunos antibióticos (por ejemplo, rifampicina); medicamentos para la epilepsia (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital); Enzalutamida (un tratamiento para el cáncer de próstata)^[9].
• Sustratos de CYP3A4, incluidos algunos corticosteroides e inmunosupresores^[10].
• Lumakras puede reducir la eficacia de estos medicamentos. Algunos ejemplos son: medicamentos que previenen el rechazo de órganos (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus); algunos medicamentos que previenen la coagulación de la sangre (por ejemplo, rivaroxaban)^[9].

Lumakras y alcohol

No se ha documentado la interacción entre Lumakras y el alcohol. No obstante, si experimenta náuseas como consecuencia del tratamiento con Lumakras , se recomienda evitar el consumo de alcohol^[11].

¿Necesitaré tomar Lumakras a largo plazo?

La terapia de segunda línea con Lumakras está pensada a largo plazo. Si esto también se aplica a su caso dependerá de los beneficios clínicos y de los efectos secundarios que esté experimentando. Su médico le consultará sobre la mejor forma de proceder.

¿Para quién es (potencialmente) inadecuado Lumakras ?

• Niños. Hasta la fecha, los ensayos clínicos se han centrado únicamente en pacientes adultos. En consecuencia, no se dispone de información sobre la seguridad y eficacia de Lumakras en niños^[1].
• Mujeres embarazadas. Hasta el momento, no se han estudiado los posibles efectos de Lumakras en la madre y el niño durante el embarazo^[1]. Se aconseja utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento para evitar posibles efectos adversos en el feto^[12].
• Mujeres en periodo de lactancia. No está claro si Sotorasib pasa a la leche materna. Debido a la posibilidad de efectos secundarios graves en niños lactantes, se aconseja no amamantar durante el tratamiento y hasta 1 semana después de su finalización^[1].

¿Dónde está homologado Lumakras ?

Lumakras (sotorasib) está actualmente aprobado como tratamiento de segunda línea para adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C en estos países y regiones:

• Estados Unidos
• UE (autorización condicional de comercialización con el nombre de Lumykras)
• Emiratos Árabes Unidos
• Canadá (aprobación condicional)
• Reino Unido (autorización temporal)
• Japón.

¿Cómo conseguir Lumakras si no está aprobado en su país?

Puedes acceder a Lumakras (sotorasib), aunque (aún) no esté aprobado en tu país.

Esto es posible gracias a la normativa sobre importación de pacientes designados. Permite a los pacientes con enfermedades potencialmente mortales o debilitantes comprar medicamentos (aún) no aprobados o disponibles en su país, siempre que se los haya recetado su médico.

En Everyone.org, nos especializamos en acceder, importar y entregarle el medicamento que necesita desde cualquier parte del mundo. Podemos ayudarle a acceder a Lumakras esté donde esté.

Para obtener más información y solicitar el medicamento, póngase en contacto con nosotros.

Referencias:

1. Información de prescripción completa [FDA]: Lumakras ( sotorasib)[PDF], Amgen, mayo de 2021.

2. Cáncer de pulmón de células no pequeñas > Hojas informativas. Yale Medicine, consultado en mayo de 2023.

3. Definición del gen KRAS - NCI Dictionary of Cancer Terms - NCI. National Cancer Insitute, Consultado en mayo de 2023.

4. Dirigido a KRAS-G12C. Amgen Oncology, consultado en mayo de 2023.

5. Ensayo clínico CodeBreaK 100: LUMAKRAS® (sotorasib). Consultado en mayo de 2023.

6. LUMAKRAS® (SOTORASIB) CODEBREAK 100 STUDY SHOWS TWO-YEAR OVERALL SURVIVAL OF 32.5% IN PATIENTS WITH KRAS G12C-MUTATED ADVANCED NON-SMALL CELL LUNG CANCER: Amgen, 10 de abril de 2022.

7. Lung Cancer Survival Rates | 5-Year Survival Rates for Lung Cancer:American Cancer Society, 1 de marzo de 2023.

8. LUMAKRAS® (SOTORASIB) MUESTRA UNA ACTIVIDAD ANTICANCEROSA ALENTADORA Y CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PÁNCREAS AVANZADO CON MUTACIÓN KRAS G12C EN EL ENSAYO CODEBREAK 100. Amgen, 15 de febrero de 2022.

9. Lumakras Información sobre medicamentos. News Medical, consultado el 23 de mayo de 2023.

10. Tabla 31.1, [Sustratos, inhibidores e inductores de CYP3A4...]. - The EBMT HandbookNCBI, Consultado el 23 de mayo de 2023.

11. Su guía para EL PRIMER TRATAMIENTO ORAL UNA VEZ AL DÍA1 No quimioterapia1[PDF]. LUMAKRAS® (sotorasib), Consultado el 23 de mayo de 2023.

12. Healy, Marisa. Sotorasib (Lumakras™) | OncoLink. Oncolink, 13 de julio de 2021.

13. Lumakras Aprobado como primera terapia dirigida contra la mutación KRAS G12C del cáncer de pulmón resistente a fármacos. Global Reach Health, consultado el 23 de mayo de 2023.

Descargo de responsabilidad: Este artículo no pretende influir ni afectar a la atención prestada por su médico tratante. Por favor, no haga cambios en su tratamiento sin consultar antes a su profesional sanitario. Este artículo no pretende diagnosticar ni tratar enfermedades ni influir en las opciones de tratamiento. everyone.org se esfuerza al máximo por recopilar y actualizar la información de esta página. Sin embargo, everyone.org no garantiza la exactitud e integridad de la información proporcionada en esta página.