¿Qué tipos de cáncer puede tratar el toripalimab?

En 2023, Loqtorzi (toripalimab) obtuvo la primera aprobación de la FDA. Esto ocurrió años después de su aprobación en China como tratamiento del carcinoma nasofaríngeo (CNF). Es posible que el toripalimab también obtenga pronto la aprobación de la EMA. De momento, sólo buenas noticias para los pacientes de CNF.

¿Qué ocurre con los pacientes con otros tipos de cáncer?

Loqtorzi (toripalimab) ha sido aprobado en China para el tratamiento de varios tipos de cáncer, y se está investigando su potencial para una terapia oncológica más amplia.

Por suerte, no es necesario buscar todos los resultados de la investigación. A continuación le ofrecemos un resumen sencillo de los tipos de cáncer que puede tratar el toripalimab. Incluidos los datos más recientes de los ensayos y las opciones para acceder rápidamente al medicamento.

Toripalimab: el carcinoma nasofaríngeo es sólo el principio

Loqtorzi(toripalimab) es un tipo de inmunoterapia conocida como inhibidor del punto de control inmunitario. Se dirige a la proteína PD-1 de células inmunitarias específicas, ayudándolas a ser más eficaces en la eliminación de las células cancerosas.

En la última década, la FDA estadounidense ha aprobado varios inhibidores de puntos de control inmunitarios. Algunos ejemplos son pembrolizumab, nivolumab y cemiplimab. Todos ellos han demostrado su eficacia contra múltiples tipos de cáncer.

Dada esta tendencia, no es de extrañar que el toripalimab también se esté estudiando por su potencial en el tratamiento de otros tipos de cáncer además del CNF. En este sentido, el NMPA de China lleva años aprobando el toripalimab para el tratamiento de enfermedades como el melanoma, el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y el cáncer de esófago ³.

Actualmente, Loqtorzi (toripalimab) está aprobado por la FDA específicamente para adultos con CNF. Está indicado para su uso solo como tratamiento de segunda línea o en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea ¹.

A medida que se desarrollen más ensayos clínicos, el ámbito de aplicación del toripalimab podría ampliarse en el futuro. Echemos un vistazo a lo que sabemos ahora.

¿Puede utilizarse toripalimab para el CPNM?

Sí, y está aprobado para esta indicación por el regulador chino NMPA ³. Más concretamente, el toripalimab está indicado para su uso con quimioterapia como tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico no escamoso sin mutaciones EGFR o ALK.

Aunque el toripalimab aún no está aprobado para tratar el CPNM en ningún otro país, cuenta con la designación de medicamento huérfano de la FDA para esta indicación ⁸. Incluso antes de que el medicamento obtenga nuevas aprobaciones, existen algunos ensayos clínicos realizados en China que nos permitirán conocer su eficacia. A continuación se presentan algunos de los más destacados.

CHOICE-01 Ensayo de fase 3

Este ensayo se centró en pacientes con CPNM avanzado sin mutaciones EGFR/ALK y que no habían recibido tratamiento previo. En el ensayo, recibieron toripalimab con quimioterapia o placebo.

Los principales resultados comunicados fueron:

• La mediana de supervivencia sin progresión fue de 8,4 meses para el grupo de tratamiento, frente a 5,6 para el grupo placebo;

• En el momento del análisis provisional, aún no se había alcanzado una mediana de supervivencia global (SG) para el grupo de toripalimab más quimioterapia. La mediana de la SG se alcanza cuando han fallecido la mitad de los pacientes del grupo. En ese mismo momento, la mediana de la SG del grupo placebo era de 17,1 meses. En resumen, esto significa que la SG fue significativamente mayor para los pacientes tratados con toripalimab más quimio ⁴.

   

LungMate 002

En este ensayo de fase 2, se analizó la seguridad y eficacia de toripalimab cuando se utiliza como tratamiento de primera línea junto con quimioterapia en pacientes con CPNM en estadios II-III.

Los principales resultados comunicados fueron:

• En el 76% de los pacientes tratados con toripalimab y quimioterapia los tumores se redujeron o desaparecieron;

• A los 12 meses del inicio del tratamiento, la supervivencia sin progresión (SLP) era del 76% y la supervivencia global (SG) del 90%;

• Los pacientes operados tuvieron mejor SLP y SG que los no operados. En concreto, a los 12 meses, la SLP fue del 42,9% para los pacientes no operados y del 88,9% para los operados. La SG fue del 64,3% para los pacientes no operados y del 100,0% para los operados ⁵.

   

Los resultados de este estudio muestran una perspectiva positiva del toripalimab en el tratamiento del CPNM. Aunque el medicamento no está aprobado fuera de China para esta indicación, estos resultados podrían servir para proporcionar información a los profesionales médicos que buscan opciones de tratamiento adicionales para el CPNM.

¿Puede utilizarse toripalimab para el melanoma?

Sí, y esta es una indicación aprobada para el medicamento en China ³. Más concretamente, el toripalimab está indicado para el tratamiento del melanoma inoperable o metastásico tras el fracaso de otro tratamiento sistémico ³. En los EE.UU., la FDA también ha concedido al toripalimab, en combinación con axitinib, la designación de medicamento huérfano para el melanoma de mucosas ⁸.

La aprobación de Loqtorzi para el tratamiento del melanoma en China se basó en el ensayo de fase 2 POLARIS-01. Los principales resultados comunicados del ensayo fueron:

• En el 17,3% de los pacientes tratados con toripalimab los tumores se redujeron o desaparecieron;

• El 57,5% de los pacientes respondió al tratamiento o presentó una enfermedad estable;

• La mediana de supervivencia sin progresión fue de 3,6 meses;

• La mediana de supervivencia global fue de 22,2 meses ⁶.

   

El toripalimab también se está estudiando para el tratamiento del melanoma en otros contextos, por ejemplo como tratamiento de primera línea en combinación con quimioterapia. En la actualidad se están llevando a cabo varios estudios, que se espera que aporten información sobre todo el potencial terapéutico de Loqtorzi en el melanoma.

¿Puede utilizarse toripalimab para el cáncer de esófago?

Sí. En China, toripalimab, en combinación con quimioterapia, está aprobado como tratamiento de primera línea del carcinoma esofágico de células escamosas (CEC) avanzado/recurrente o metastásico a distancia ³. En EE.UU., toripalimab está designado medicamento huérfano para esta indicación ⁸.

En el estudio de fase 3 JUPITER-06 se comunicaron estos resultados de tasa de supervivencia:

• La mediana de la supervivencia global (SG) fue de 17 meses para el grupo de toripalimab más quimioterapia, frente a los 11 meses del grupo placebo;

• 12 meses después del inicio del ensayo, la tasa de SG fue del 66% para el grupo de toripalimab más quimio, y del 43,7% para el grupo placebo ⁷.

   

Un ensayo adicional de fase 2 estudió el toripalimab en combinación con quimiorradioterapia como tratamiento del CCE avanzado. Algunos de los resultados comunicados fueron:

• El 62% de los pacientes que completaron la quimiorradioterapia presentaron una respuesta completa;

• La duración media de la respuesta fue de 12,1 meses;

• 12 meses después del inicio del tratamiento, la tasa de supervivencia global fue del 78,4% y la supervivencia sin progresión a 1 año fue del 54,5% ⁹.

   

¿Qué otros tipos de cáncer puede tratar el toripalimab?

Hemos compartido muchos resultados de ensayos con toripalimab. Pero hay mucho más.

Otras investigaciones están estudiando el toripalimab en el contexto del sarcoma de tejidos blandos, el linfoma, el carcinoma de células renales, el cáncer de pulmón microcítico y otros ⁶.

La mayoría de los resultados de los estudios para estas indicaciones son preliminares. Sin embargo, la única conclusión que ya podemos extraer con seguridad es que el toripalimab tiene un papel más importante que desempeñar en el tratamiento del cáncer. El tiempo y los datos aclararán cuál será ese papel. Y, con suerte, el estatus de medicamento huérfano del tratamiento ayudará a que se apruebe y llegue antes a los pacientes.

¿Loqtorzi(toripalimab) no está aprobado o disponible en su país para su enfermedad? Si usted y su médico opinan que el tratamiento podría beneficiarle, póngase en contacto con nuestro equipo de expertos en acceso a medicamentos. Podemos ofrecerle apoyo personalizado para acceder a Loqtorzi antes de que esté disponible a nivel local.

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Referencias:

1.  ID de referencia: 5268318. Accessdata.fda.gov, consultado el 19 de marzo de 2024.
2. Toripalimab, un anticuerpo monoclonal terapéutico anti-PD-1 con alta afinidad de unión a PD-1 y mayor potencia para activar células T humanas. Inmunología del cáncer, inmunoterapia. 24 de febrero de 2024.
3. Junshi Biosciences anuncia la aceptación de la solicitud suplementaria de nuevo fármaco para toripalimab. BioSpace, 12 de julio de 2023.
4. Toripalimab más quimioterapia para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado sin tratamiento: A Multicenter Randomized Phase III Trial (CHOICE-01). PubMed, 20 de enero de 2023.
5. Zhu, Xinsheng, y Boxiong Xie. Safety and effectiveness of neoadjuvant PD-1 inhibitor (toripalimab) plus chemotherapy in stage II-III NSCLC (LungMate 002): an open-label, single-arm, phase 2 trial - BMC Medicine. BMC Medicine, 30 de diciembre de 2022.
6. Toripalimab: el primer anticuerpo antitumoral PD-1 de fabricación nacional en China. NCBI, consultado el 19 de marzo de 2024.
7. 1373MO JUPITER-06: Estudio aleatorizado, doble ciego, de fase III de toripalimab frente a placebo en combinación con quimioterapia de primera línea para el tratamiento del carcinoma esofágico de células escamosas (CEC) naive avanzado o metastásico. Anales de Oncología, septiembre de 2021.
8. Buscar designaciones y aprobaciones de medicamentos huérfanos. Accessdata.fda.gov, consultado el 19 de marzo de 2024.
9. Toripalimab combinado con quimiorradioterapia definitiva en el carcinoma esofágico de células escamosas localmente avanzado (EC-CRT-001): ensayo de fase 2 de un solo brazo. The Lancet Oncology, abril de 2023.