¿Qué tipos de cáncer puede tratar Tivdak ? Los últimos datos de los ensayos.

Última actualización: 09 abril 2024

Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) pertenece a una clase de medicamentos conocidos como conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). Los ADC son un enfoque novedoso (aunque no nuevo) para el tratamiento del cáncer. Se les ha denominado "misiles biológicos" por su capacidad para dirigirse y adherirse a las células cancerosas y administrar su componente quimioterapéutico directamente en la diana ¹.

En la actualidad, el tisotumab vedotin sólo está aprobado para tratar el cáncer de cuello uterino. Sin embargo, al igual que otros ADC, también se está estudiando su posible aplicación más amplia en el tratamiento del cáncer. ¿Podría utilizarse el tisotumab vedotin para tratar el cáncer de mama, el cáncer de páncreas, etc.?

He aquí los resultados de los últimos ensayos para que conozca los tipos de cáncer que podría tratar Tivdak .

¿Para qué indicaciones está aprobado Tivdak ?

Actualmente, Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) sólo está aprobado por la FDA para el tratamiento de adultos con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico ². Aún no está aprobado por la EMA para ninguna indicación.

¿Puede tisotumab vedotin tratar el cáncer de ovario?

Tivdak no está aprobado en ningún lugar para el tratamiento del cáncer de ovario. Sin embargo, se dispone de algunos ensayos clínicos sobre su seguridad y eficacia para esta indicación. Esto es lo que informó el ensayo InnovaTV 208 sobre cáncer de ovario resistente al platino:

La mediana de tiempo hasta la respuesta fue de 1,4 meses;
El 8,9% de los pacientes respondieron al tratamiento parcial o totalmente;
El 12% de las pacientes presentaron una reducción de al menos el 50% en su valor del antígeno cancerígeno 125 (CA-125);
El 54,4% de los pacientes respondieron al tratamiento o presentaron una enfermedad estable, medida al menos una vez tras el inicio del ensayo clínico a intervalos mínimos de 12 semanas;
La duración media de la respuesta fue de 4,21 meses;
La mediana de supervivencia global fue de 10,68 meses ³.

Basándose únicamente en este ensayo, es pronto para saber si tisotumab vedotin podría desempeñar un papel más importante en el tratamiento del cáncer de ovario. Es de esperar que nuevas investigaciones aporten más datos para extraer conclusiones.

Tisotumab vedotin para los cánceres de cabeza y cuello (SCCHN)

Tivdak aún no está aprobado para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. Los resultados preliminares del ensayo InnovaTV 207 ofrecen algunos datos sobre su potencial en este campo. Algunos de los resultados preliminares interesantes son:

Los tumores disminuyeron de tamaño en el 16,1% de los pacientes;
El 58,1% de los pacientes respondió al tratamiento o presentó una enfermedad estable;
La mediana de supervivencia sin progresión fue de 4,2 meses;
La mediana de supervivencia global fue de 9,4 meses;
Se notificaron efectos adversos en todos los participantes, pero se consideraron manejables ⁴.

A medida que avance el estudio InnovaTV 207, esperamos recibir más resultados alentadores para los pacientes con cáncer de cabeza y cuello.

¿Puede tisotumab vedotin tratar el cáncer de páncreas, el CPNM o el cáncer colorrectal?

Tivdak aún no está aprobado para ninguna de estas indicaciones. Sin embargo, un ensayo clínico de fase 2 está reclutando actualmente participantes con diversos tumores sólidos en recaída, localmente avanzados o metastásicos, entre ellos:

cáncer colorrectal o de páncreas;
cáncer de pulmón escamoso de células no pequeñas (CPNM);
⁵. carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN)

Los datos de finalización de este estudio se esperan para finales de 2026. A medida que los resultados (preliminares) estén disponibles, tendremos más información sobre el papel potencial de Tivdak en el tratamiento del cáncer en general.

¿Qué otros tipos de cáncer puede tratar Tivdak ?

Los estudios centrados en Tivdak suelen incluir participantes con diversos tumores sólidos. Además de las indicaciones ya comentadas, tisotumab vedotin también se está estudiando en el contexto del cáncer de vejiga, de esófago y de ovario.

Aunque es positivo que se preste tanta atención investigadora a un tratamiento novedoso como Tivdak, también es demasiado pronto para saber si alguno de estos ensayos arrojará resultados lo bastante convincentes como para justificar una aprobación adicional. Esperemos que así sea. Mientras tanto, la aprobación deTivdak por la EMA es lo primero que se vislumbra en el horizonte.

¿No está aprobado o disponible Tivdak en su país? Si usted y su médico opinan que este tratamiento podría beneficiarle, póngase en contacto con nuestro equipo de expertos en acceso a medicamentos. Haremos todo lo posible para ayudarle a acceder al medicamento rápidamente.