¿Qué tipos de cáncer puede tratar tazemetostat ? Las últimas investigaciones.

Tazverik (tazemetostat) fue el primer tratamiento desarrollado específicamente para el sarcoma epitelioide ⁸. Sin embargo, estudios recientes sugieren que puede ser útil para tratar más enfermedades. Entre ellas, los cánceres sólidos más difíciles de tratar.

Sólo el tiempo (y los resultados de los ensayos clínicos) dirán si Tazverik será aplicable a más indicaciones. Mientras tanto, esto es todo lo que merece la pena saber sobre los tipos de cáncer para los que se está estudiando como posible tratamiento.

¿Qué es tazemetostat?

Tazemetostat es un regulador epigenético dirigido. Se centra en EZH2, una proteína implicada en la regulación del crecimiento celular. Tazemetostat actúa inhibiendo las formas mutadas de EZH2 que suelen observarse en las células tumorales. El objetivo es frenar la progresión del cáncer ¹.

¿Para qué está autorizado Tazverik ?

Actualmente, Tazverik (tazemetostat) está aprobado por la FDA para el tratamiento del sarcoma epitelioide y el linfoma folicular (con o sin mutación de EZH2) ². La aprobación de Tazverik fue acelerada. Esto significa que se basó en los datos de los ensayos clínicos disponibles en ese momento. Sin embargo, es posible que se necesiten más ensayos clínicos para verificar su eficacia y respaldar su aprobación.

¿Qué eficacia tiene tazemetostat para el sarcoma epitelioide?

El ensayo clínico en el que se basó la aprobación acelerada de la FDA informó de estos resultados:

• El 13% de los pacientes tratados con tazemetostat experimentaron una reducción del tumor;
• El 1,6% de los pacientes tratados con tazemetostat tuvieron una respuesta completa (es decir, su tumor desapareció por completo);
• En el 67% de los pacientes que respondieron al tratamiento, esta respuesta duró 6 meses o más ³.

¿Qué eficacia tiene tazemetostat para el linfoma folicular?

Estos son los aspectos más destacados de los resultados de los ensayos clínicos comunicados:

Para pacientes sin mutación de EZH2

• La mediana de tiempo hasta la respuesta fue de 3,9 meses;
• Los tumores se redujeron o desaparecieron en el 34% de los pacientes tratados con tazemetostat;
• La duración media de la respuesta fue de 13 meses;
• De los que respondieron al tratamiento, el 56% conservó la respuesta durante más de 6 meses, y el 39%, durante más de 12 meses ⁴.

Para los pacientes con la mutación EZH2

• La mediana de tiempo hasta la respuesta fue de 3,7 meses;
• Los tumores se redujeron o desaparecieron en el 69% de los pacientes tratados con tazemetostat;
• La duración media de la respuesta fue de 10,9 meses;
• De los que respondieron al tratamiento, el 59% conservó la respuesta durante más de 6 meses, y el 21%, durante más de 12 meses ⁴.

¿Puede utilizarse tazemetostat para el cáncer de próstata?

Tazemetostat no está aprobado actualmente en ningún lugar para el tratamiento del cáncer de próstata. Sin embargo, hay investigaciones y ensayos clínicos en curso que exploran su posible papel en el tratamiento de este tipo de cáncer. Un ejemplo es el estudio CELLO-1 de fase 1-2, actualmente en curso. En él se estudia la combinación de Tazverik y Zytiga (acetato de abiraterona) o Xtandi (enzalutamida) en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) ⁵.

Estos fueron los principales resultados comunicados:

• Tazemetostat mostraron potencial para superar la resistencia a los inhibidores de la señalización androgénica (ISA) como la abiraterona y la enzalutamida.
• Los resultados preliminares mostraron una disminución de los niveles de antígeno prostático específico (PSA) en algunos pacientes, sobre todo en los que recibieron tazemetostat más enzalutamida.
• La mediana de la supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPr) fue mayor en el grupo de enzalutamida que en el de abiraterona.
• Los perfiles de seguridad fueron en general manejables, siendo la fatiga el acontecimiento adverso más frecuente.

Se espera que el estudio CELLO-1 finalice en marzo de 2024. Los resultados finales de este y otros estudios nos ayudarán a comprender mejor el potencial de tazemetostat como tratamiento del cáncer de próstata.

¿Puede utilizarse tazemetostat para el cáncer de vejiga?

Tazverik aún no está aprobado para el tratamiento del cáncer de vejiga. Sin embargo, los primeros ensayos clínicos han mostrado algunos resultados prometedores. En concreto, sugieren que tazemetostat, en combinación con pembrolizumab, puede ayudar a ralentizar el crecimiento del cáncer de vejiga mediante la activación del sistema inmunitario. Todavía se están llevando a cabo más investigaciones. Sin embargo, los resultados iniciales de un estudio piloto con 12 participantes son prometedores ⁶:

• El 25% de los pacientes presentaron una respuesta parcial al tratamiento y el 25% una enfermedad estable.
• La mediana de supervivencia sin progresión fue de 3,1 meses;
• La mediana de supervivencia global fue de 8,0 meses.

El estudio está en curso y se espera que finalice a finales de junio de 2024. Cabe esperar que los resultados comunicados aporten más información sobre la seguridad y eficacia de tazemetostat y pembrolizumab como tratamientos del cáncer de vejiga.

¿Puede utilizarse tazemetostat para los tumores rabdoides?

Los tumores rabdoides están formados por muchas células grandes. Suelen desarrollarse en los riñones y otros tejidos blandos, pero también pueden crecer en el cerebro. Los tumores rabdoides son agresivos y suelen afectar a los niños. Un estudio con un pequeño número de pacientes exploró cómo tazemetostat puede desempeñar un papel en el tratamiento del tumor rabdoide ⁷.

En este estudio a pequeña escala, se incluyeron 4 pacientes pediátricos tras completar la quimioterapia. Los resultados comunicados fueron:

• 3 de los 4 pacientes tuvieron una supervivencia libre de eventos igual o superior a 30 meses. Esto fue un indicio positivo, ya que casi todas las recaídas se producen en los dos años siguientes al diagnóstico, punto que superaron los pacientes del estudio;
• En general, el tratamiento fue bien tolerado. La mayoría de los pacientes experimentaron náuseas o vómitos de grado 1-2 y no fue necesario reducir la dosis como consecuencia de ello. Todos los pacientes presentaron infecciones respiratorias y gastrointestinales. Un paciente experimentó acumulación de bromuro de grado 2, lo que dio lugar a una reducción de la dosis.

Se necesitan más investigaciones para comprender mejor el papel potencial de tazemetostat en el tratamiento de los tumores rabdoides.

¿Qué más puede tratar tazemetostat ?

Tazemetostat está demostrando su potencial en diversas áreas de tratamiento. La mayoría están relacionados con tumores, pero también hay investigaciones que indican que Tazverik puede desempeñar un papel en el tratamiento de la diabetes de tipo 1.

Se necesitan más datos para demostrar la eficacia y seguridad de tazemetostat para cualquier otra indicación. Sin embargo, una cosa es cierta: el medicamento es de gran interés tanto para los médicos tratantes como para los investigadores. Esperemos que pronto obtenga la aprobación de la EMA.

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Referencias:

1. Tazemetostat:Inhibidor de EZH2 - PMC. NCBI, Consultado el 5 de marzo de 2024.
2. ID de referencia: 4627347. Accessdata.fda.gov, consultado el 5 de marzo de 2024.
3. HCP ES | Datos de eficacia | TAZVERIK. Tazverik.com, consultado el 5 de marzo de 2024.
4. HCP FL | Eficacia | Resultados de ensayos clínicos | TAZVERIK. Tazverik.com, consultado el 5 de marzo de 2024.
5. Tazemetostat sigue siendo prometedor en el CPRCm. Urology Times, 1 de diciembre de 2022.
6. A pilot study of tazemetostat and pembrolizumab in advanced urothelial carcinoma (ETCTN 10183), Journal of Clinical Oncology, 21 de febrero de 2023. 
7. Tazemetostat en la terapia de tumores rabdoides malignos pediátricos INI1-negativos, Scientific Reports, 07 de diciembre de 2023.
8. La FDA aprueba la primera opción de tratamiento específico para pacientes con sarcoma epitelioide, un cáncer raro de tejidos blandos. FDA, 23 de enero de 2020.