Últimas alternativas aprobadas Stelara para la enfermedad de Crohn [2024]

La enfermedad de Crohn es una afección de por vida y, de momento, no tiene cura. Sin embargo, existen múltiples tratamientos para ayudar a controlar la enfermedad. Y aunque pueden funcionar bien en muchos pacientes, no hay un tratamiento que funcione para todos. Por eso es posible que tú y tu médico tengáis que probar distintos enfoques hasta identificar el que funciona para ti.

Cuando la FDA aprobó por primera vez Stelara (ustekinumab) en 2009, se trataba de un medicamento con un enfoque novedoso. A saber, era el único que se dirigía a las proteínas IL-12 e IL-23 asociadas a la inflamación gastrointestinal.

Si el medicamento le ha funcionado, ¡fantástico! Sin embargo, si necesita alternativas a Stelara , aquí tiene las últimas autorizaciones que puede consultar con su médico.

Por qué puede ser necesaria una alternativa Stelara

Stelara puede ser un tratamiento eficaz para la enfermedad de Crohn. El 40% de los pacientes de un estudio reciente declararon estar en remisión 12 meses después de iniciar el tratamiento ¹.

Sin embargo, esto no garantiza que Stelara sea eficaz para usted. E incluso si lo es, puede haber varias razones para considerar alternativas a Stelara para su enfermedad de Crohn. Por ejemplo:

• Efectos secundarios. Aunque es poco frecuente, Stelara puede causar efectos secundarios graves. Entre ellos se incluyen infecciones graves (como tuberculosis), neumonía, inflamación pulmonar, reacciones alérgicas, cáncer (como cáncer de piel) y síndrome de encefalopatía posterior reversible (una afección cerebral) ².
• Interacciones medicamentosas. Stelara interactúa con algunos otros medicamentos, como la warfarina, la ciclosporina, las vacunas antialérgicas, los inhibidores de JAK y otros inmunomoduladores biológicos. Si ya está tomando estos medicamentos, Stelara puede no ser una opción adecuada para su tratamiento ³.
• Sus preferencias. Es posible que busque alternativas a Stelara debido a sus preferencias personales. Por ejemplo, porque prefiera un modo de administración diferente o un régimen de tratamiento distinto que se adapte mejor a su estilo de vida.
• Precio. Los precios de los medicamentos pueden variar mucho de una marca a otra y de un país a otro. El reembolso local también puede variar en función del medicamento que utilice. A veces, un medicamento intercambiable puede ofrecer los mismos resultados y reducir los costes.

Sean cuales sean sus motivos para buscar otras opciones de tratamiento para su enfermedad de Crohn, tiene múltiples alternativas que considerar.

Últimas alternativas aprobadas Stelara para la enfermedad de Crohn

Desde 2022 se han aprobado múltiples tratamientos para la enfermedad de Crohn. A continuación encontrará una lista (no exhaustiva) que le ayudará a usted y a su médico a debatir los próximos pasos para su tratamiento.

Skyrizi

Skyrizi (risankizumab-rzaa) es un inhibidor de la interleucina-23 indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn moderada a grave en adultos. Actúa dirigiéndose específicamente contra la proteína interleucina-23 (IL-23), una de las principales responsables de la inflamación. De este modo, Skyrizi pretende reducir el exceso de inflamación que puede contribuir a los síntomas de la enfermedad de Crohn ⁴.

• Skyrizi contra Stelara

Hay una diferencia principal entre los dos medicamentos: la forma en que actúan. Tanto Skyrizi como Stelara inhiben las proteínas interleucinas. Sin embargo, Stelara se dirige tanto a la IL-12 como a la IL-23, mientras que Skyrizi sólo se dirige a la IL-23.

Para más detalles, profundice en las diferencias entre Skyrizi y Stelara.

Wezlana

Wezlana (ustekinumab -auub) es un antagonista de la IL-12 y la IL-23 indicado para el tratamiento de adultos con enfermedad de Crohn de moderada a grave ⁵. Como medicamento biosimilar intercambiable Stelara , funciona de forma similar y puede utilizarse para las mismas indicaciones. Ambos medicamentos están aprobados en EE.UU. y la UE. Sin embargo, en la UE, Wezlana se comercializa con el nombre de Wezenla.

• Wezlana contra Stelara

  La única diferencia notable entre estos dos medicamentos intercambiables es el precio. Se espera que Wezlana tenga un precio inferior al de Stelara 5. Aunque esto puede no importar si su seguro cubre ambos tratamientos, para los pacientes que pagan de su bolsillo, esto puede suponer una gran diferencia.

  Para más detalles, consulte la comparativa completa entre Wezlana y Stelara.

   

Steqeyma

Steqeyma (ustekinumab) es otro biosimilar intercambiable de Stelara. También es un inhibidor de la IL-12 y la IL-23 y está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Crohn de moderada a gravemente activa que no hayan respondido, hayan dejado de responder o no sean elegibles para una terapia convencional o un antagonista del TNFα ⁶.

• Steqeyma contra Stelara

  Los dos medicamentos son muy similares, y la principal diferencia radica actualmente en los países en los que están aprobados. En julio de 2024, Steqeyma sólo está aprobado por la EMA en Europa y en Corea. Su solicitud de aprobación por la FDA sigue pendiente ⁶.

Pyzchiva

Pyzchiva (ustekinumab -ttwe) es el último biosimilar intercambiable aprobado de Stelara, lo que significa que tiene el mismo principio activo y un perfil de eficacia y seguridad comparable.

• Pyzchiva contra Stelara

  Al igual que Wezlana, Pyzchiva también se diferencia principalmente de Stelara por su precio previsiblemente más bajo. Dado que la aprobación de Pyzchiva es aún muy reciente, todavía no se dispone de una indicación de precio concreta, pero puede merecer la pena echarle un ojo si los costes del tratamiento son un factor importante para usted ⁷.

¿Y si la alternativa Stelara que necesita no está disponible en su país (todavía)?

A medida que se desarrollan nuevos tratamientos para la enfermedad de Crohn, su aprobación y disponibilidad pueden tardar años en algunos países. Sin embargo, esperar no es su única opción. Si un tratamiento ya está aprobado en algún lugar del mundo, ya puede acceder a él. Lo mismo ocurre si el tratamiento está aprobado en su país, pero aún no está disponible.

Esto es posible gracias a la normativa sobre importación de pacientes identificados vigente en la mayoría de los países.

¿Alguna de las últimas alternativas a Stelara no está (aún) aprobada en su país? Podemos ayudarle a acceder a ella legalmente si tiene una receta de su médico. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.

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Referencias:

1. Taylor, Marygrace. Stelara para el Crohn: Cómo funciona, efectos secundarios y más. HealthCentral, 3 de junio de 2024.
2. Más información sobre STELARA® (ustekinumab) para la enfermedad de Crohn. Stelara, Consultado el 23 de julio de 2024.
3. Weiser, Patricia. Stelara Interacciones: Otros medicamentos, alcohol y más. Healthline, 15 de abril de 2024.
4. ID de referencia: 5000374. Accessdata.fda.gov, consultado el 23 de julio de 2024.
5. PUNTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN. Accessdata.fda.gov, consultado el 23 de julio de 2024.
6. Steqeyma | Agencia Europea de Medicamentos. Agencia Europea de Medicamentos, 28 de junio de 2024.
7. Pope, Carmen. Pyzchiva: Usos, dosis, efectos secundarios, advertencias. Drugs.com, 3 de julio de 2024.