Retifanlimab para el carcinoma de células renales (y otros tipos de cáncer)

En 2023, Zynyz (retifanlimab) pasó a engrosar las filas de los inhibidores de puntos de control inmunitarios aprobados por la FDA. Y al igual que otros inhibidores aprobados recientemente, se está investigando su posible uso en varios tipos de cáncer, más allá de su indicación.

¿Puede utilizarse el retifanlimab en el carcinoma de células renales, el cáncer de mama y otras afecciones? Con múltiples ensayos clínicos en curso, puede resultar difícil comprender el potencial del medicamento. A continuación, examinaremos los últimos datos de los ensayos clínicos con retifanlimab. Y trataremos de arrojar algo de luz sobre su futuro papel en el tratamiento del cáncer.

¿Para qué está aprobado el retifanlimab?

La FDA concedió a Zynyz (retifanlimab) una aprobación acelerada para el tratamiento del carcinoma de células de Merkel (CCM) metastásico o recidivante localmente avanzado en pacientes adultos ¹.

Una aprobación acelerada se basa en los datos (preliminares) de los ensayos clínicos disponibles en ese momento. Para que el retifanlimab obtenga una aprobación completa, serán necesarios más datos que verifiquen la eficacia del medicamento.

Retifanlimab y carcinoma de células renales: lo que sabemos

El retifanlimab no está aprobado en ningún lugar para el tratamiento del carcinoma de células renales. Sin embargo, los ensayos clínicos en curso, como el ensayo de fase 2 POD1UM-203, están mostrando algunos resultados iniciales prometedores. Más concretamente:

• El 23,5% de los pacientes con carcinoma de células renales (CCR) respondieron al tratamiento. En otras palabras, su tumor se redujo o desapareció;

• El 64,7% de los pacientes con CCR respondieron al tratamiento o presentaron una enfermedad estable;

• No se alcanzó la duración media de la respuesta. En otras palabras, para algunos pacientes, la respuesta al tratamiento estaba en curso. Por lo tanto, no se pudo calcular la duración mediana porque aún no había sido superada por la mitad de los pacientes del estudio. Esto suele ser un indicio positivo para un tratamiento, en términos de mantenimiento de las respuestas durante un periodo más largo;

• La mediana de supervivencia sin progresión de los pacientes con CCR fue de 5,4 meses ².

Se necesita más investigación para comprender mejor el papel potencial de retifanlimab en el tratamiento del carcinoma de células renales. Sin embargo, los resultados del ensayo POD1UM-203 animan a seguir investigando.

¿Puede el retifanlimab tratar el cáncer de mama?

El retifanlimab no está aprobado en ningún lugar para el tratamiento del cáncer de mama. Se están llevando a cabo múltiples ensayos clínicos. Es de esperar que pronto proporcionen más información sobre el potencial del medicamento para esta indicación.

Una de las vías exploradas por la investigación es la combinación de retifanlimab con otras inmunoterapias. Estos son algunos de los resultados de los primeros ensayos.

Bria-IMT junto con retifanlimab para el cáncer de mama metastásico

El ensayo NCT03328026 en curso estudia la combinación de Bria-IMT y retifanlimab en el tratamiento del cáncer de mama metastásico o recidivante local. Bria-IMT es una inmunoterapia dirigida, mientras que retifanlimab es un inhibidor del punto de control inmunitario. Esta combinación está diseñada para potenciar la respuesta inmunitaria del organismo contra las células cancerosas. Especialmente en pacientes con cáncer de mama metastásico avanzado.

Algunos de los resultados comunicados son:

• El 64% de los pacientes respondieron al tratamiento o presentaron una enfermedad estable;

• La mediana de supervivencia sin progresión fue de 3,5 meses;

• Según los informes, los pacientes experimentaron menos dolor y una mejor calidad de vida ³.

El estudio concluirá a finales de junio de 2024. Es de esperar que el informe final arroje algo más de luz sobre el retifanlimab como parte del tratamiento del cáncer de mama.

Pelareorep junto con retifanlimab para el cáncer de mama metastásico triple negativo

El estudio IRENE en curso se centra en una combinación de retifanlimab y pelareorep para el tratamiento del cáncer de mama metastásico triple negativo.

La base del estudio es que pelareorep preparará el microambiente tumoral, lo que conducirá a una mejor respuesta del tumor al inhibidor de PD-1 retifanlimab ⁴.

Se espera que IRENE concluya en septiembre de 2024. Es de esperar que sus resultados den más alas al potencial del retifanlimab en el tratamiento del cáncer de mama.

¿Puede utilizarse retifanlimab para el carcinoma urotelial (CU)?

Zynyz (retifanlimab) no está aprobado actualmente para el tratamiento del carcinoma uroterial. Sin embargo, disponemos de algunos datos del ensayo POD1UM-203 que aportan información inicial sobre su eficacia. A continuación se exponen los principales resultados del ensayo que son relevantes para los pacientes con CU:

• En el 37,9% de los pacientes con CU los tumores se redujeron o desaparecieron;

• El 55,2% de los pacientes con CU respondieron al tratamiento o presentaron una enfermedad estable;

• La duración media de la respuesta fue de 11,5 meses;

• La mediana de supervivencia sin progresión fue de 5,7 meses;

• La mediana de supervivencia global fue de 15,2 meses ⁵.

Otro ensayo centrado en el retifanlimab para el carcinoma urotelial es el ensayo de fase 2 Optimus. Concluyó en enero de 2024 ⁶. A medida que los resultados estén disponibles, esperemos que traigan noticias positivas para los pacientes de CU de todo el mundo.

¿Puede el retifanlimab tratar el cáncer de pulmón?

El retifanlimab aún no está autorizado para el tratamiento del cáncer de pulmón. Según los datos disponibles del ensayo POD1UM-023, esto es lo que sabemos sobre la tasa de éxito del medicamento en el CPNM:

• En el 34,8% de los pacientes con CPNM los tumores se redujeron o desaparecieron;

• El 65,2% de los pacientes con CPNM respondieron al tratamiento o presentaron una enfermedad estable;

• La duración media de la respuesta fue de 18,2 meses;

• La mediana de supervivencia sin progresión fue de 4,4 meses;

• La mediana de supervivencia global fue de 21,9 meses ⁵.

Además del ensayo POD1UM-203, también hay un ensayo de fase 3 en curso (POD1UM-304) que estudia el retifanlimab junto con la quimioterapia como tratamiento de primera línea del CPNM metastásico. La fecha prevista de finalización es a mediados de 2025 ⁷.

¿Qué otros tipos de cáncer puede tratar el retifanlimab?

Zynyz está demostrando su potencial en otras áreas de tratamiento. Entre ellos, el carcinoma escamoso metastásico del canal anal (CECA), el adenocarcinoma gástrico y gastroesofágico (GEA) metastásico (HER2) positivo, etc. ^8,9.

Se necesitan más datos para demostrar la eficacia y la seguridad del retifanlimab para cualquier otra indicación. Sin embargo, una cosa es cierta: el medicamento es de gran interés tanto para los médicos tratantes como para los investigadores. Esperemos que pronto esté disponible también en Europa.

¿Zynyz no está aprobado o disponible en su país? Si usted y su médico opinan que este tratamiento podría beneficiarle, póngase en contacto con nuestro equipo de expertos en acceso a medicamentos. Podemos ofrecerle ayuda personalizada para comprar el medicamento ahora mismo. 

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Referencias:

1. La FDA concede la aprobación acelerada a retifanlimab-dlwr para el merkel metastásico o recurrente localmente avanzado. FDA, 22 de marzo de 2023.
2. Estudio de fase 2 de retifanlimab (INCMGA00012) en pacientes (pts) con tumores sólidos seleccionados (POD1UM-203). Journal of Clinical Oncology, 28 de mayo de 2021.
3. Bria-IMT más retifanlimab sigue mostrando un beneficio clínico temprano en el cáncer de mama metastásico avanzado. OncLive, 23 de febrero de 2023.
4. INCMGA00012 y Pelareorep para el tratamiento del cáncer de mama metastásico triple negativo, estudio IRENE. ClinicalTrials.gov, consultado el 26 de marzo de 2024.
5. Estudio de INCMGA00012 en participantes con tumores sólidos seleccionados (POD1UM-203). ClinicalTrials.gov, consultado el 26 de marzo de 2024.
6. Estudio paraguas aleatorizado de fase 2 de varias terapias neoadyuvantes para pacientes con carcinoma urotelial músculo-invasivo de vejiga (MIBC) que no son elegibles para cisplatino o rechazan la terapia con cisplatino y se someten a cistectomía radical (Optimus). Journal of Clinical Oncology, 16 de febrero de 2022.
7. Quimioterapia basada en platino con/sin INCMGA00012, un anticuerpo anti-PD-1, en cáncer de pulmón no microcítico (POD1UM-304). ClinicalTrials.gov, consultado el 26 de marzo de 2024.
8. La FDA concede la revisión prioritaria a retifanlimab para el carcinoma escamoso avanzado del canal anal. Targeted Oncology, 22 de enero de 2021.
9. Margetuximab con retifanlimab como terapia de primera línea en adenocarcinoma gastroesofágico HER2+/PD-L1+ irresecable o metastásico: cohorte A de MAHOGANY. NCBI, 24 de agosto de 2022.