PrEP para la prevención del VIH

Última actualización: 10 de marzo de 2021

Con los recientes descensos en los nuevos diagnósticos de VIH vinculados a la compra de PrEP a través de clubes de compradores en línea, la inclusión de la PrEP en la lista de medicamentos esenciales de la OMS y la reciente aprobación de la PrEP genérica en EE.UU., esto es lo que debes saber.

hombres sentados en una colina

El tratamiento del VIH ha aumentado considerablemente gracias al uso de medicamentos antivirales conocidos como PrEP. La PrEP (profilaxis preexposición al VIH) es una medida preventiva que minimiza el riesgo de infección por VIH mediante la toma continuada de PrEP.

VIH: ¿cuáles son las estadísticas?

El VIH, virus de la inmunodeficiencia humana, es el virus que si no se trata puede provocar la enfermedad del sida (síndrome de inmunodeficiencia adquirida). Las estadísticas mundiales sobre el VIH indican que a finales de 2015 aproximadamente 36,7 millones de personas en todo el mundo vivían con el VIH, de ellas 2,1 millones se infectaron en 2015 y 1,8 millones eran niños menores de 15 años[1] A nivel mundial, solo el 60% de las personas con VIH conocen su estado serológico, sin embargo, el número de personas que viven con el VIH y reciben tratamiento (terapia antirretroviral [TAR]) está aumentando. En junio de 2016, hasta 18,2 millones en todo el mundo accedían al TAR, frente a menos de un millón en 2000[2].

¿Puede prevenirse el VIH?

Es un medicamento antivírico que contiene emtricitabina y tenofovir disoproxil fumerato (conocido por su nombre comercial Truvada) para tratar a adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1). No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero puede mantener el virus bajo control, así como el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA[3].

Este medicamento también se utiliza como medida preventiva conocida como PrEP (profilaxis preexposición al VIH), que minimiza el riesgo de contraer el VIH-1 tomando una píldora de forma continuada. La PrEP no protege contra otras ITS, por lo que los educadores recomiendan su uso en combinación con otras prácticas, como el preservativo. Para la prevención de la infección por VIH-1 (PrEP), se espera que la PrEP en la sangre impida que el virus se multiplique y se propague desde el lugar de la infección en caso de que el individuo se exponga al virus[3].

Gracias al desarrollo de tratamientos y pretratamientos eficaces, muchas personas disfrutan ahora de una vida sana y se pueden reducir las posibilidades de transmisión de la enfermedad.

Estudios y aprobación de la PPrE

Aproximadamente 10 años después de la aprobación de Truvada para el tratamiento del VIH-1, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) amplió la aprobación para la PPrE en 2012, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en 2016[5] y la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA)[6].

La aprobación de Truvada emtricitabine / tenofovir disoproxil) como profilaxis preexposición (PPrE) se basó en dos estudios principales conocidos como iPrEx y Partner PrEP, que evaluaron la adición del medicamento a las medidas preventivas estándar para la profilaxis preexposición.

Un estudio reciente denominado PROUD, realizado por la profesora Sheena McCormack, del Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust (Reino Unido), ha demostrado que la PPrE reduce las infecciones por VIH en un 86%. El estudio IPERGAY, realizado en Francia, arrojó resultados similares. Es probable que estos estudios revolucionen la prevención del VIH, especialmente entre los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (HSH).

Es posible que la PrEP ya esté cambiando las reglas del juego, ya que en 2016, cuatro clínicas de salud sexual de Londres registraron un descenso de aproximadamente el 40 % en los nuevos diagnósticos de VIH entre hombres gais en comparación con las cifras de 2015[7]. Este drástico descenso en los nuevos diagnósticos de VIH puede deberse a la compra de PrEP online.

Aunque la PrEP ha sido aprobada en Europa, actualmente no está disponible en el Servicio Nacional de Salud de Inglaterra. Sin embargo, el NHS de Escocia se convirtió a principios de este año en el primer lugar del Reino Unido en ofrecer la PPrE a los pacientes que cumplieran los requisitos, y calcula que hasta 1.900 personas podrían beneficiarse del fármaco[8]. Del mismo modo, el NHS de Gales acaba de anunciar que ofrecerá la PPrE como parte de un ensayo de tres años[9].

¿Cuánto cuestan los medicamentos de la PrEP?

"Aunque el descenso de nuevos casos de VIH en determinados lugares podría deberse a una serie de factores como la ampliación de las pruebas y el tratamiento, el hecho de que el VIH pueda prevenirse mediante el uso de la PrEP junto con prácticas sexuales más seguras, debe animar a los gobiernos y a los sistemas sanitarios a tomar medidas significativas."

Sin embargo, quienes en Inglaterra se sienten frustrados por el elevado precio de la marca Truvada, fabricada por Gilead Sciences, y de hecho quienes esperan las fechas de disponibilidad en el resto del Reino Unido, han recurrido a "clubes de compradores en línea" para abastecerse de PrEP genérica procedente de lugares como la India y Tailandia para protegerse contra el virus. Esta situación es similar a la de otros países del mundo, como Irlanda y los Países Bajos, ya que, aunque la decisión de la EMA se basa en recomendaciones médicas, la disponibilidad de este medicamento en la UE es responsabilidad de las autoridades nacionales competentes. La provisión y el pago de la PPrE por parte de los sistemas sanitarios europeos plantean ahora las mayores barreras de acceso.

Los que acceden a los medicamentos genéricos en línea para evitar pagar el enorme precio de 400 libras/600 euros por recetas privadas de Truvada al mes, o aquellos en los que la PrEP no está disponible a través de su servicio sanitario, parecen estar teniendo un gran impacto en los nuevos diagnósticos de VIH.

La polémica y la variación de precios de los medicamentos de un país a otro nunca están lejos del sector farmacéutico, como hemos visto en anteriores entradas sobre el medicamento deflazacort para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne.

Acceso a la PrEP genérica en EE.UU.

Sin embargo, a la luz de este elevado precio, la semana pasada se anunciaron buenas noticias por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), que aprobó la primera forma genérica de Truvada tanto para el tratamiento como para la prevención del VIH a Teva Pharmaceutical Industry. El anuncio se ha considerado un gran avance con respecto al precio de Gilead de aproximadamente 1.500 dólares al mes en EE.UU.. Aunque aún se desconoce el coste del genérico y su disponibilidad no será inmediata, esta aprobación supone un gran paso adelante para reducir la barrera del precio de la PPrE.

El futuro de la PPrE

Aunque el descenso de nuevos casos de VIH en determinados lugares podría deberse a una serie de factores como la ampliación de las pruebas y el tratamiento, el hecho de que el VIH pueda prevenirse mediante el uso de la PrEP junto con prácticas sexuales más seguras, debe animar a los gobiernos y a los sistemas sanitarios a tomar medidas significativas. La reciente inclusión de la PPrE en la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud la considera esencial para las necesidades de salud pública. Los países suelen utilizar esta lista para orientar sus decisiones y priorizar el suministro de medicamentos, lo que es de esperar que fomente y acelere la disponibilidad de la PPrE.

Dado que en algunas zonas se observa un aumento del consumo de la PrEP, también es esencial que los servicios nacionales ofrezcan apoyo y servicios para la PrEP.

Para obtener más información sobre la PPrE, visite Prepster.info.

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