¿Puedo obtener lecanemab en España? Plazos de aprobación de la EMA y cómo evitar esperas.

Última actualización: 28 de agosto de 2024

Desde su primera aprobación mundial en 2023, Leqembi (lecanemab) ha recibido mucha atención tanto de los especialistas en Alzheimer como de los pacientes. Aunque todavía no es una cura para la enfermedad de Alzheimer, Leqembi ha sido el primer medicamento en mostrar evidencias de ralentizar el deterioro cognitivo ¹. Para los pacientes con alzhéimer en fase inicial, cualquier prolongación del tiempo que pueden vivir de forma independiente puede ser una victoria.

Sin embargo, Leqembi sigue a la espera de la aprobación de la EMA, lo que ha frenado el entusiasmo inicial en torno a su lanzamiento. Por suerte, desde agosto de 2024, lecanemab está aprobado en el Reino Unido.

¿Qué significa esto para los enfermos de Alzheimer del Reino Unido? Averigüe cuándo estará disponible Leqembi y dónde puede conseguirlo antes.

¿Por qué tardó tanto en aprobarse el lecanemab en el Reino Unido?

Simplemente, la MHRA y el NICE necesitaban más tiempo para tomar una decisión sobre la solicitud de autorización de comercialización de Leqembi, que se presentó en mayo de 2023 ².

Al considerar la aprobación de un fármaco como Leqembi, además del beneficio clínico, también influyen numerosos factores prácticos. Por ejemplo, los profesionales sanitarios deben vigilar estrechamente a los pacientes y administrarles infusiones periódicas, al menos hasta que Leqembi pueda administrarse en casa. Se trata de necesidades de recursos que podrían suponer una presión adicional para el sistema sanitario europeo, que ya carece de personal.

La MHRA había incluido a Leqembi en su Programa de Acceso y Autorización de Medicamentos Innovadores. El objetivo de esta vía es acelerar la comercialización de medicamentos innovadores ³. Posiblemente, esto ayudó a los pacientes de Alzheimer del Reino Unido a acceder a Leqembi antes que los pacientes de toda la UE, donde Leqembi aún no ha sido autorizado.

¿Cuándo estará disponible Leqembi en España?

Ahora que la MHRA ha aprobado el lecanemab, debería estar pronto disponible para los pacientes del Reino Unido.

Sin embargo, hasta agosto de 2024, el NICE no había tomado ninguna decisión sobre la inclusión de lecanemab en el NHS. El NICE ya está llevando a cabo una revisión, y se espera que el borrador de la guía se publique a mediados de septiembre de 2024 ⁵.

Si el NICE da luz verde, es posible que Leqembi esté disponible en el NHS a principios de 2025.

¿Pueden los médicos en España recetar ya Leqembi (lecanemab)?

Sí. Aunque Leqembi todavía no está disponible en el SNS, su médico tratante tiene autoridad para recetárselo. Sin embargo, puede resultar un poco más difícil surtir la receta, ya que suele transcurrir algún tiempo entre la fecha de autorización de comercialización y la fecha en que el medicamento está disponible en la red de farmacias. Además, por el momento, tendrá que correr con los gastos de su bolsillo.

¿Dónde puedo conseguir Leqembi en el Reino Unido?

Lo ideal sería poder adquirir Leqembi en cualquier farmacia del Reino Unido, siempre que se disponga de receta médica. Sin embargo, en la práctica puede pasar algún tiempo hasta que un medicamento aprobado esté disponible para los pacientes. Si se encuentra en esta zona gris de tiempo, no se preocupe. Gracias a la normativa sobre importación de medicamentos designados, los pacientes pueden importar medicamentos no disponibles localmente para su uso personal, siempre que tengan una receta médica.

Esto significa que no tiene que esperar a la evaluación del NICE ni a que lecanemab esté disponible en el Reino Unido para iniciar el tratamiento. Todo lo que necesita es el apoyo de su médico.

¿Cuánto paga Leqembi de su bolsillo?

Para que se haga una idea del coste de Leqembi sin la cobertura del NHS, un vial monodosis (200 mg/2 ml) cuesta alrededor de 893 GBP. Normalmente, se necesitan dos viales al mes, a menos que el médico prescriba lo contrario. Suponiendo que el NICE recomiende lecanemab para la cobertura del NHS, es de esperar que sólo tenga que financiar los pocos meses de tratamiento hasta entonces.

Además de los costes del medicamento, debe tener en cuenta que también pueden aplicarse costes de envío o importación, ya que Leqembi no está disponible actualmente a través de proveedores en Europa.

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