¿Puedo obtener lecanemab en España? Plazos de aprobación de la EMA y cómo evitar esperas.

Última actualización: 28 de agosto de 2024

Desde su primera aprobación mundial en 2023, Leqembi (lecanemab) ha recibido mucha atención tanto de los especialistas en Alzheimer como de los pacientes. Aunque todavía no es una cura para la enfermedad de Alzheimer, Leqembi ha sido el primer medicamento en mostrar evidencias de ralentizar el deterioro cognitivo ¹. Para los pacientes con alzhéimer en fase inicial, cualquier prolongación del tiempo que pueden vivir de forma independiente puede ser una victoria.

Sin embargo, Leqembi sigue a la espera de la aprobación de la EMA, lo que ha frenado el entusiasmo inicial en torno a su lanzamiento. Por suerte, desde agosto de 2024, lecanemab está aprobado en el Reino Unido.

¿Qué significa esto para los enfermos de Alzheimer del Reino Unido? Averigüe cuándo estará disponible Leqembi y dónde puede conseguirlo antes.

¿Por qué tardó tanto en aprobarse el lecanemab en el Reino Unido?

Simplemente, la MHRA y el NICE necesitaban más tiempo para tomar una decisión sobre la solicitud de autorización de comercialización de Leqembi, que se presentó en mayo de 2023 ².

Al considerar la aprobación de un fármaco como Leqembi, además del beneficio clínico, también influyen numerosos factores prácticos. Por ejemplo, los profesionales sanitarios deben vigilar estrechamente a los pacientes y administrarles infusiones periódicas, al menos hasta que Leqembi pueda administrarse en casa. Se trata de necesidades de recursos que podrían suponer una presión adicional para el sistema sanitario europeo, que ya carece de personal.

La MHRA había incluido a Leqembi en su Programa de Acceso y Autorización de Medicamentos Innovadores. El objetivo de esta vía es acelerar la comercialización de medicamentos innovadores ³. Posiblemente, esto ayudó a los pacientes de Alzheimer del Reino Unido a acceder a Leqembi antes que los pacientes de toda la UE, donde Leqembi aún no ha sido autorizado.

¿Cuándo estará disponible Leqembi en España?

Ahora que la MHRA ha aprobado el lecanemab, la EMA también ha anunciado que lo aprobará.

Sin embargo, hasta que la aprobación de la EMA sea oficial, pueden pasar hasta tres meses, lo que nos lleva a principios de 2025. A partir de ese momento, cada estado miembro de la UE puede iniciar su propio proceso para el lanzamiento local del medicamento.

En España, esto lleva 517 días de media, lo que significa que los pacientes españoles pueden tener que esperar un par de años más antes de que Leqembi esté disponible para ellos.

¿Pueden los médicos en España recetar ya Leqembi (lecanemab)?

Sí. Aunque Leqembi todavía no está disponible en España, tu médico tiene la potestad de prescribirlo. Sin embargo, puede resultar un poco más complicado surtir la receta, ya que suele transcurrir un tiempo entre la fecha de aprobación de la EMA y la fecha en la que el medicamento está disponible en la red de farmacias. Además, por el momento, tendrás que asumir los costes de tu propio bolsillo.

¿Dónde puedo conseguir Leqembi en España?

En la práctica, puede pasar algún tiempo hasta que un medicamento aprobado esté disponible para los pacientes. Si te encuentras en esta zona horaria gris, no te preocupes. Los pacientes pueden importar medicamentos que no están disponibles localmente para su propio uso, siempre que tengan una receta médica.

Esto significa que no tienes que esperar a que lecanemab esté disponible en España para comenzar el tratamiento. Todo lo que necesitas es el apoyo de tu médico.

¿Cuánto paga Leqembi de su bolsillo?

Para que te hagas una idea del coste de Leqembi sin reembolso local, un vial monodosis (200 mg/2 ml) cuesta alrededor de 1.070 EUR. Normalmente, se necesitan dos viales al mes, a menos que tu médico te prescriba lo contrario.

Suponiendo que el lecanemab se reembolse localmente en un plazo de 2 años (y quizás mucho más rápido), solo tendrías que cubrir tú mismo unos pocos meses de tratamiento.

Además de los costes del medicamento, debe tener en cuenta que también pueden aplicarse costes de envío o importación, ya que Leqembi no está disponible actualmente a través de proveedores en Europa.

¿Has hablado con tu médico sobre Leqembi y quieres empezar el tratamiento lo antes posible? Envíe su receta a nuestro equipo de Everyone.org y le ayudaremos a comprar lecanemab en España en el momento en que lo necesite: ahora.