¿Puedo obtener lecanemab en España? Plazos de aprobación de la EMA y cómo evitar esperas.

Última actualización: 23 de enero de 2024

Desde su primera aprobación mundial en 2023, Leqembi (lecanemab) ha recibido mucha atención tanto de los especialistas en Alzheimer como de los pacientes. Aunque todavía no es una cura para la enfermedad de Alzheimer, Leqembi ha sido el primer medicamento en mostrar evidencias de ralentizar el deterioro cognitivo ¹. Para los pacientes con alzhéimer en fase inicial, cualquier prolongación del tiempo que pueden vivir de forma independiente puede ser una victoria.

Sin embargo, Leqembi sigue a la espera de la aprobación de la EMA y actualmente no está disponible en España, lo que ha mermado el entusiasmo inicial en torno a su lanzamiento.

¿Qué significa esto para los pacientes de Alzheimer en España? Descubra cuándo estará disponible Leqembi en España y dónde podrá conseguirlo antes.

¿Por qué lecanemab no está disponible en España?

La EMA aún no ha tomado una decisión sobre la solicitud de aprobación de Leqembi.

Al considerar la aprobación de un fármaco como Leqembi, además del beneficio clínico, también influyen numerosos factores prácticos. Por ejemplo, los profesionales sanitarios deben vigilar estrechamente a los pacientes y administrarles infusiones periódicas, al menos hasta que Leqembi pueda administrarse en casa. Se trata de necesidades de recursos que podrían suponer una presión adicional para el sistema sanitario europeo, que ya carece de personal.

Esperemos que la EMA tome una decisión pronto y los pacientes de Alzheimer en España y la UE tengan acceso a Leqembi.

¿Cuándo estará disponible Leqembi en España?

Lamentablemente, la EMA no ha proporcionado un calendario para la decisión sobre la solicitud de autorización de comercialización de Leqembi. Normalmente, estas decisiones pueden tardar hasta 210 días [4]. Este período excluye cualquier pausa que haga el fabricante del medicamento para proporcionar información o datos adicionales a la EMA, si así lo solicita.

¿Y suponiendo que la EMA dé luz verde? Los medicamentos recién aprobados tardan de media unos 517 días en estar disponibles en el mercado español [5]. Teniendo esto en cuenta, si Leqembi obtiene la aprobación de la EMA en 2024, es posible que los pacientes en España tengan que esperar más de un año más para acceder al tratamiento.

¿Pueden los médicos en España recetar ya Leqembi (lecanemab)?

Técnicamente, sí. Aunque el Leqembi aún no está aprobado ni disponible en España, su médico tratante tiene autoridad para recetárselo. Puede hacerlo basándose en los datos de los resultados de los ensayos clínicos, así como en el hecho de que Leqembi ya está aprobado por la FDA en EE.UU..

Pero, ¿dónde se puede obtener la receta de un medicamento que aún no está aprobado en España? Por suerte, hay formas de acceder a Leqembi en España antes de que esté disponible a nivel local.

¿Dónde puedo conseguir Leqembi en España antes de su aprobación por la EMA?

Gracias a la normativa sobre Importación de Pacientes Designados, los pacientes pueden importar medicamentos no disponibles localmente para su uso personal, siempre que tengan una receta médica.

Esto significa que no tiene que esperar al EMA para iniciar su tratamiento con Leqembi. Todo lo que necesita es el apoyo de su médico.

El inconveniente de importar Leqembi antes de que esté aprobado en España es que tendrás que pagar el medicamento de tu bolsillo.

¿Cuánto paga Leqembi de su bolsillo?

Para que se haga una idea del coste de Leqembi, un vial monodosis (200 mg/2 ml) cuesta alrededor de 1,042 EUR. Por lo general, se necesitan dos viales al mes, a menos que el médico prescriba lo contrario.

Además de los costes del medicamento, debe tener en cuenta que también pueden aplicarse costes de envío o importación, ya que Leqembi no está disponible actualmente a través de proveedores en Europa.

¿Has hablado con tu médico sobre Leqembi y quieres empezar el tratamiento lo antes posible? Envíe su receta a nuestro equipo de Everyone.org y le ayudaremos a comprar lecanemab en España en el momento en que lo necesite: ahora.