¿Puede Enhertu tratar el cáncer de ovario? Todos los datos, nada de exageraciones.

Última actualización: 15 de enero de 2024

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) fue aprobado por primera vez por la FDA en 2019 ¹. En ese momento, estaba indicado para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo. Desde entonces, Enhertu ha sido aprobado para más indicaciones. Entre ellas, el cáncer gástrico HER2-positivo, el cáncer de mama HER2-bajo y el cáncer de pulmón de células no pequeñas HER2-mutante. Incluso se ha hablado de la ambición de aprobar el tratamiento en todos los tumores HER2 ^positivos5.

En este contexto, Enhertu ha acaparado una gran atención mediática. Como consecuencia natural del bombo que se le ha dado, los enfermos de cáncer de todo el mundo se preguntan si Enhertu también puede ser aplicable a ellos.

Como siempre, estamos aquí para aclarar las cosas y analizar los datos disponibles. En este artículo, repasaremos todo lo que hay que saber sobre Enhertu para el cáncer de ovario.

¿Qué tipo de cáncer trata Enhertu ?

Pacientes de todo el mundo se preguntan si Enhertu puede curar todos los tipos de cáncer. Por desgracia, no es así. Y no es el caso por diseño. Enhertu es una terapia dirigida específicamente para:

Tumores con expresión de HER-2. La HER-2 es una proteína que se encuentra en la superficie de distintos tipos de células del organismo. Contribuye al crecimiento normal de las células. Sin embargo, en ciertos tipos de cáncer, puede volverse hiperactiva debido a cambios o mutaciones genéticas. La sobreexpresión de HER2 afecta a entre el 2% y el 66% de los casos de cáncer de ovario ⁵.
³. Tumores que se han extendido a otras partes del cuerpo y/o que son inoperables 4. Tumores que se han extendido a otras partes del cuerpo y/o que son inoperables Es posible que en futuros ensayos clínicos se incluya Enhertu en fases más tempranas del tratamiento del cáncer ⁶. Sin embargo, actualmente no es el caso.

¿Qué eficacia tiene Enhertu para el cáncer de ovario?

El ensayo en curso de fase 2 DESTINY-PanTumor02 se centra en probar la actividad de Enhertu en varios cánceres sólidos HER2-positivos. Uno de ellos es el cáncer de ovario. Los resultados provisionales del ensayo se dieron a conocer en junio de 2023 y son prometedores.

Para las pacientes con cáncer de ovario, los principales resultados preliminares del ensayo son:

La tasa de respuesta global fue del 45,0%. Esto significa que el 45% de las pacientes tratadas con Enhertu sufrieron una reducción del tamaño de sus tumores. Para las pacientes con un estado HER2 de IHC 3+, la tasa de respuesta global fue del 63,6%. En el caso de las pacientes con un estado IHC 2+, la tasa de respuesta fue del 36,8% ³.
El 10% de las pacientes con cáncer de ovario tuvieron una respuesta completa. En otras palabras, su tumor desapareció por completo ³.
Transcurridos 12 meses, el 45,8% de las pacientes con cáncer de ovario cuyos tumores habían disminuido de tamaño o desaparecido afirmaron seguir experimentando este ^beneficio3.
La duración media de la respuesta en pacientes con cáncer de ovario fue de 11,3 ^meses3.

En conjunto, estos resultados pueden considerarse alentadores. La larga duración de las respuestas es un resultado especialmente notable, según la Dra. Meric-Bernstam (Presidenta del Departamento de Terapéutica Oncológica en Investigación del MD Anderson Cancer Center de EE.UU.) ³.

Basándose en los resultados de estos estudios clínicos, la FDA estadounidense concedió a Enhertu la designación de "terapia innovadora". Esta designación ayuda a acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos para enfermedades graves, para las que las pruebas clínicas iniciales indican una mejora sustancial con respecto a otras terapias disponibles ².

enehrtu para el cáncer de ovario infografía

¿Cuándo se aprobará Enhertu para el cáncer de ovario?

No hay un calendario claro para la posible aprobación de Enhertu para el tratamiento del cáncer de ovario HER2-positivo.

El ensayo DESTINY-PanTumor02 está en curso, y los resultados definitivos se esperan para abril de 2027 ⁷. Sin embargo, esto no significa necesariamente que las pacientes con cáncer de ovario tengan que esperar hasta entonces la decisión de aprobación de la FDA en Enhertu.

En EE.UU., el medicamento tiene la consideración de terapia innovadora. Esto permite a la FDA decidir antes si autoriza el uso de Enhertu en el cáncer de ovario (y otros tipos de cáncer). El tiempo y los resultados de ensayos adicionales dirán si esto ocurre.

Mientras tanto, ¿qué papel podría desempeñar Enhertu en el tratamiento del cáncer de ovario?

¿Puede mi médico recetarme Enhertu para el cáncer de ovario?

La mejor respuesta actualmente es, tal vez.

Enhertu aún no ha sido aprobado en ningún lugar para el tratamiento del cáncer de ovario HER2-positivo. Sin embargo, su médico tiene autoridad para recetarle el medicamento para esta indicación de todos modos. Podría hacerlo basándose en los resultados preliminares del ensayo clínico DESTINY-PanTumor02 y en las particularidades de su caso.

Cuando un médico receta un medicamento para tratar una enfermedad para la que (todavía) no está aprobado, se habla de uso no contemplado. En algunos países puede ser difícil obtener una receta de uso no autorizado, dependiendo de la normativa local y de la disponibilidad. Sin embargo, siempre es posible surtirla utilizando la normativa de importación de pacientes designados.

¿Ha tomado su médico la decisión de recetarle Enhertu para el tratamiento de su cáncer de ovario? Nuestro equipo de www.everyone.org puede ayudarle a acceder al medicamento. Estamos especializados en la obtención y entrega de medicamentos prescritos no aprobados o no disponibles en el país del paciente. Póngase en contacto con nosotros para que podamos ayudarle.

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