¿Puede Enhertu tratar el cáncer de ovario? Todos los datos, nada de exageraciones.

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) fue aprobado por primera vez por la FDA en 2019 ¹. En ese momento, estaba indicado para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo. Desde entonces, Enhertu ha sido aprobado para más indicaciones. Entre ellas figuran el cáncer gástrico HER2-positivo, el cáncer de mama HER2-bajo y el cáncer de pulmón no microcítico HER2-mutante. Desde abril de 2024, el tratamiento también está aprobado por la FDA para su uso en todos los tumores HER2 ^positivos5. 

En este contexto, Enhertu ha acaparado una gran atención mediática. Como consecuencia natural del bombo que se le ha dado, los enfermos de cáncer de todo el mundo se preguntan si Enhertu también puede ser aplicable a ellos.

Como siempre, estamos aquí para aclarar las cosas y analizar los datos disponibles. En este artículo, repasaremos todo lo que hay que saber sobre Enhertu para el cáncer de ovario.

¿Qué tipo de cáncer trata Enhertu ?

Pacientes de todo el mundo se preguntan si Enhertu puede curar todos los tipos de cáncer. Por desgracia, no es así. Y no es el caso por diseño. Enhertu es una terapia dirigida específicamente para: 

• Tumores con expresión de HER-2. La HER-2 es una proteína que se encuentra en la superficie de distintos tipos de células del organismo. Contribuye al crecimiento normal de las células. Sin embargo, en ciertos tipos de cáncer, puede volverse hiperactiva debido a cambios o mutaciones genéticas. La sobreexpresión de HER2 afecta a entre el 2% y el 66% de los casos de cáncer de ovario ⁵.
• ³. Tumores que se han extendido a otras partes del cuerpo y/o que son inoperables 4. Tumores que se han extendido a otras partes del cuerpo y/o que son inoperables Es posible que en futuros ensayos clínicos se incluya Enhertu en fases más tempranas del tratamiento del cáncer ⁶. Sin embargo, actualmente no es el caso. 

¿Qué eficacia tiene Enhertu para el cáncer de ovario?

El ensayo en curso de fase 2 DESTINY-PanTumor02 se centra en probar la actividad de Enhertu en varios cánceres sólidos HER2-positivos. Uno de ellos es el cáncer de ovario. Los resultados provisionales del ensayo se dieron a conocer en junio de 2023 y son prometedores. 

Para las pacientes con cáncer de ovario, los principales resultados preliminares del ensayo son:

• La tasa de respuesta global fue del 45,0%. Esto significa que el 45% de las pacientes tratadas con Enhertu sufrieron una reducción del tamaño de sus tumores. Para las pacientes con un estado HER2 de IHC 3+, la tasa de respuesta global fue del 63,6%. En el caso de las pacientes con un estado IHC 2+, la tasa de respuesta fue del 36,8% ³.
• El 10% de las pacientes con cáncer de ovario tuvieron una respuesta completa. En otras palabras, su tumor desapareció por completo ³.
• Transcurridos 12 meses, el 45,8% de las pacientes con cáncer de ovario cuyos tumores habían disminuido de tamaño o desaparecido afirmaron seguir experimentando este ^beneficio3.
• La duración media de la respuesta en pacientes con cáncer de ovario fue de 11,3 ^meses3.

En conjunto, estos resultados pueden considerarse alentadores. La larga duración de las respuestas es un resultado especialmente notable, según la Dra. Meric-Bernstam (Presidenta del Departamento de Terapéutica Oncológica en Investigación del MD Anderson Cancer Center de EE.UU.) ³.

Basándose en los resultados de estos estudios clínicos, la FDA estadounidense concedió a Enhertu la primera aprobación de un medicamento para su uso en todos los tipos de cáncer con expresión de HER2.

¿Cuándo se aprobará Enhertu para el cáncer de ovario?

A partir de abril de 2024, Enhertu estará aprobado para todos los cánceres que expresen HER2, incluido el cáncer de ovario.

El ensayo DESTINY-PanTumor02 está en curso, y los resultados definitivos se esperan para abril de 2027 ⁷. No obstante, los resultados preliminares del estudio ya fueron suficientes para la reciente aprobación pantumoral de la FDA.

Si reside fuera de EE.UU., el estado de aprobación de Enhertu para el cáncer de ovario puede ser diferente.

¿Puede mi médico recetarme Enhertu para el cáncer de ovario?

La mejor respuesta actualmente es, tal vez.

A partir de julio de 2024, Enhertu sólo se ha aprobado en EE.UU. para el tratamiento del cáncer de ovario HER2-positivo. Sin embargo, incluso en otros países, su médico tiene autoridad para recetarle el medicamento para esta indicación de todos modos. Podría hacerlo basándose en los resultados preliminares del ensayo clínico DESTINY-PanTumor02 y en las particularidades de su caso.

Cuando un médico receta un medicamento para tratar una enfermedad para la que (todavía) no está aprobado a nivel local, se habla de uso no contemplado. En algunos países puede ser difícil dispensar una receta de uso no indicado, dependiendo de la normativa local y de la disponibilidad. Sin embargo, siempre es posible surtirla utilizando la normativa de importación de pacientes designados. 

¿Ha tomado su médico la decisión de recetarle Enhertu para el tratamiento de su cáncer de ovario? Nuestro equipo en www.everyone.org puede ayudarle a acceder al medicamento. Estamos especializados en la obtención y entrega de medicamentos prescritos no aprobados o no disponibles en el país del paciente. Póngase en contacto con nosotros para que podamos ayudarle.

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Referencias:

1. Stewart, Judith. Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) Historial de aprobaciones de la FDA. Drugs.com, 15 de agosto de 2022.
2. Terapia innovadora. FDA, 4 de enero de 2018.
3. Doherty, Kyle. Enhertu Es prometedor para los cánceres sólidos difíciles de tratar. Cure Today, 6 de junio de 2023.
4. USPI-DB-04 CDX Actualización FINAL. Daiichi Sankyo Consultado el 3 de octubre de 2023.
5. Teplinsky, Eleonora, y Franco Muggia. EGFR and HER2: is there a role in ovarian cancer?, Translational Cancer Research, 13 de febrero de 2015.
6. Liu, Angus. ASCO: Enhertu ofrece una actividad pan-tumoral "muy convincente". Fierce Pharma, 5 de junio de 2023.
7. A Phase 2 Study of T-DXd in Patients With Selected HER2 Expressing Tumors (DPT02), ClinicalTrials.gov, Accessed 03 October 2023.