edaravone disponibilidad en EE.UU. - un mes de plazo

Última actualización: 10 de marzo de 2021

Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.

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Mientras esperamos la llegada de edaravone a las farmacias estadounidenses, los pacientes pueden acceder ya a edaravone a través de everyone.org

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Tras la aprobación en Estados Unidos de edaravone (Radicava) para el tratamiento de la ELA por parte de la FDA en mayo [1], MT Pharma ha anunciado que se espera que Radicava esté disponible en el mercado estadounidense a mediados de agosto de 2017.

edaravone fue aprobado por primera vez para el tratamiento de la ELA por la Agencia de Productos Farmacéuticos y Médicos de Japón (PMDA) en junio de 2015. [2] Desde entonces, everyone.org ha garantizado con éxito la administración segura y fiable de edaravone (vendido con su nombre de fabricación original de Radicut) a pacientes con ELA de todo el mundo y a un coste cinco veces inferior al precio previsto en el mercado estadounidense.

A continuación encontrará algunas preguntas frecuentes sobre la accesibilidad de edaravone en Estados Unidos. 

¿Por qué edaravone todavía no está disponible en los Estados Unidos?

Muchas esferas de la gestión de la compleja cadena de suministro, como la logística, sólo pueden comenzar una vez que un medicamento recibe el estatus de aprobación reglamentaria. Así pues, aunque un medicamento haya sido aprobado por un organismo regulador, puede pasar cierto tiempo antes de que entre en ese mercado concreto. 

Vivo en Estados Unidos, ¿puedo acceder a edaravone mientras tanto?

Sí, la mayoría de los países tienen una legislación establecida en su Ley de Medicamentos Nacionales que permite a los pacientes importar del extranjero un medicamento que aún no está aprobado y/o disponible en el mercado designado, siempre que exista una receta médica.

Por lo tanto, everyone.org puede proporcionar edaravone (Radicut) a los pacientes de ELA en EE.UU. debido a su actual falta de disponibilidad. Sin embargo, una vez que edaravone esté disponible en el mercado estadounidense, everyone.org ya no podrá prestar sus servicios para importar edaravone a EE.UU.

everyone.org seguirá facilitando a los pacientes de ELA de EE.UU. el acceso a Radicut (edaravone) hasta la fecha de comercialización en EE.UU., prevista para mediados de agosto. everyone.org se notificará a todos los pacientes una vez anunciada la fecha oficial.

Para los pacientes de ELA que viven fuera de EE.UU., everyone.org puede garantizar la entrega segura y fiable de Radicut (edaravone) a través de diversos sistemas de importación personal en todoel mundo.

¿Cuánto cuesta edaravone ?

Desde su aprobación, edaravone ha recibido mucha controversia sobre su precio en EE.UU.. Una vez que edaravone (Radicava) esté disponible en los EE.UU., se espera que cueste aproximadamente 1.100 dólares por infusión que se administra en ciclos de 28 días, un aumento de cinco veces en comparación con los precios fuera de los EE.UU.. [3]

everyone.org, que proporciona tratamientos a los mejores precios posibles a pacientes que pueden verse afectados por las restricciones de aprobación, puede proporcionar edaravone a un precio de 200 dólares por infusión (excluidos los gastos de envío y manipulación).

¿Cómo puedo acceder a edaravone a través de everyone.org?

Consulte nuestra edaravone página de información para obtener nuestro formulario de consulta y más información, un miembro de nuestro equipo de atención al cliente se pondrá en contacto con usted lo antes posible. También puede ponerse en contacto con nosotros a través de [email protected] o en el número +1 6463810675 (US) o WhatsApp +31 615535558.

Si vive fuera de los Estados Unidos puede llamarnos al +31 208084414 (EU) o al +61 284172910 (AUS).

 

Enlaces útiles


Referencias

1. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm557102.htm

2. http://www.mt-pharma.co.jp/e/release/nr/2015/pdf/e_MTPC150626_2.pdf

3, https://alsnewstoday.com/2017/06/30/transcript-of-interview-with-als-association-calaneet-balas-on-radicava-fda-insurance-and-pricing/