Radicava ya está disponible en EE.UU. - ¿Qué significa esto para mí?

Última actualización: 10 de marzo de 2021

Para pacientes estadounidenses y de todo el mundo

Bandera estadounidense

Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) anunció ayer queRadicava™edaravone), un medicamento de prescripción indicado para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) aprobado por la FDA el5 de mayo de 2017, ya está disponible en muchas partes de Estados Unidos.

Se trata del primer tratamiento para la ELA que recibe la aprobación de la FDA en 22 años y ha demostrado en ensayos clínicos que ralentiza el deterioro de la función física.

Vivo en EE.UU. y tengo ELA. Cómo puedo acceder a Radicavaedaravone)?

edaravone requiere la prescripción de un médico. Si está interesado en recibir este tratamiento, a continuación le indicamos los pasos que debe seguir según la MTPA:

1. Hable con su médico sobre si edaravone podría ser adecuada para usted. Si lo es, le proporcionarán una receta.

2. En cuanto reciba la receta, póngase en contacto con Searchlight Support llamando al 844-SRCHLGT (844-772-4548). Searchlight Support es un programa desarrollado por MPTA para ayudarle con la gestión personal de su caso, el apoyo para el reembolso y, una vez que inicie el tratamiento, el soporte 24/7 del producto. MPTA ha creado un programa en el que los pacientes elegibles pueden recibir Radicava sin coste alguno de MTPA mientras su seguro evalúa si cubrirá el coste del medicamento. MTPA también ha creado un programa que proporciona Radicava sin coste alguno si no tienes seguro y cumples los requisitos de ingresos y algunos otros.

¿Puedo importar edaravone a EE.UU. desde Japón?

Los pacientes de EE.UU. pueden comprar e importar legalmente del extranjero medicamentos que aún no han sido aprobados y/o que aún no están disponibles en EE.UU. Si intenta acceder a Radicava en EE.UU. y descubre que, por algún motivo, aún no está disponible en su país, es posible que pueda importar edaravone Radicut) de Japón de forma individualizada hasta que Radicava esté disponible en su región. Para más información, póngase en contacto con everyone.orgen el +31 20 808 4414. Su médico prescriptor deberá indicar por escrito que Radicava (edarvone) aún no está disponible en su región.

No vivo en EE.UU., Japón ni Corea del Sur. ¿Puedo importar edaravone a mi país?

Sí. La aprobación de la FDA y la disponibilidad de Radicavaedaravone) sólo afecta a la capacidad de los pacientes de EE.UU. para importar edaravone en los EE.UU.. Si vive fuera de EE.UU., podrá seguir importando edaravone de Japón, que fue aprobada allí con el nombre de Radicut hace más de dos años, a través del régimen de importación personal de su país.

¿Cuál es la diferencia entre "Radicava" y "Radicut"?

Radicut y Radicava son simplemente marcas comerciales de distintos países para exactamente el mismo principio activo, edaravone, producida por el fabricante original, Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals. Radicutes la marca comercial para el mercado japonés, que fue aprobada en Japón en 2015; Radicavaesla marca comercial para el mercado estadounidense, que fue aprobada por la FDA el 5 de mayo de 2017.

Radicava se presenta en forma de bolsas intravenosas de 30 mg/100 ml listas para usar, lo que facilita la administración de este medicamento a los pacientes que reciben tratamiento en su domicilio.

Radicut se comercializó inicialmente en forma de viales de 30 mg/20 ml, que deben diluirse con solución salina y añadirse a una bolsa intravenosa antes de poder administrarse. Sin embargo, ahora Radicut también está disponible en bolsas intravenosas, al igual que Radicava (también de 30 mg/100 ml).

Radicut y Radicava inforgraphic