Enhertu como terapia de diagnóstico tumoral: Actualizaciones importantes para los pacientes de cáncer no estadounidenses

Desde su aprobación inicial por parte de la FDA en 2019, Enhertu ha ido realizando continuos avances en su función de tratamiento del cáncer.

Aprobado inicialmente como tratamiento de tercera línea para el cáncer de mama HER2-positivo, ahora también lo está para el cáncer de pulmón no microcítico, el cáncer gástrico y, más recientemente, todos los tumores sólidos HER2-positivos. Y en lo que respecta al cáncer de mama, estudios recientes sugieren que algunas pacientes pueden beneficiarse del tratamiento con Enhertu antes de la quimioterapia ¹.

Si usted o un ser querido es un paciente con un tumor sólido HER2-positivo, es posible que desee obtener más información sobre la última aprobación de Enhertu. Incluido cuándo podrá acceder al tratamiento para sus nuevas indicaciones fuera de EE.UU. 

Esto es lo que debe saber. 

¿Para qué tipo de cáncer sirve Enhertu ?

Como conjugado de fármaco y anticuerpo, Enhertu está diseñado específicamente para atacar tumores con expresión de HER2. HER-2 es una proteína implicada en el crecimiento celular normal, que puede volverse hiperactiva en ciertos tumores. 

A partir de julio de 2024, estos son los tipos de tumores que expresan HER2 para los que Enhertu está aprobado en la UE:

• Cáncer de mama metastásico HER2-positivo, que no puede extirparse quirúrgicamente;
• Cáncer de mama metastásico HER2-bajo, que no puede extirparse mediante cirugía;
• Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación HER2;
• Cáncer gástrico avanzado HER2-positivo (cáncer de estómago) o cáncer de la unión gastroesofágica ².

En EE.UU., Enhertu también está aprobado para:

• tumores sólidos metastásicos HER2-positivos tratados previamente ³.

Con la última aprobación de la FDA, Enhertu es ahora el primer y único tratamiento agnóstico para tumores aprobado por la FDA (es decir, que puede utilizarse en todos los tipos de cáncer). 

¿Cuál es la tasa de éxito de Enhertu en tumores sólidos?

Enhertuse basó en los resultados de los ensayos DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01 y DESTINY-CRC02. 

A continuación se presentan los principales resultados de estos ensayos.

Enhertu para el cáncer de páncreas

• En el 4% de los pacientes tratados con Enhertu los tumores se redujeron o desaparecieron;
• La duración media de la respuesta fue de 5,7 meses;
• La mediana de supervivencia sin progresión fue de 3,2 meses;
• La mediana de supervivencia global fue de 5 meses ⁴.

Enhertu para el cáncer de ovario

• En el 45% de los pacientes tratados con Enhertu los tumores se redujeron o desaparecieron;
• La mediana de la duración de la respuesta fue de 11,3 meses;
• La mediana de supervivencia sin progresión fue de 5,9 meses;
• La mediana de supervivencia global fue de 13,2 meses ⁴.

Enhertu para el cáncer de vejiga

• En el 39% de los pacientes tratados con Enhertu los tumores se redujeron o desaparecieron;
• La duración media de la respuesta fue de 8,7 meses;
• La mediana de supervivencia sin progresión fue de 7 meses;
• La mediana de supervivencia global fue de 12,8 meses ⁴.

Enhertu para el cáncer de endometrio

• En el 57,5% de los pacientes tratados con Enhertu los tumores se redujeron o desaparecieron;
• La mediana de la duración de la respuesta no se alcanzó en el momento del corte de los datos;
• La mediana de supervivencia sin progresión fue de 11,1 meses;
• La mediana de supervivencia global fue de 26 meses ⁴.

Enhertu para el cáncer de cuello de útero

• En el 50% de los pacientes tratados con Enhertu los tumores se redujeron o desaparecieron;
• La duración media de la respuesta fue de 14,2 meses;
• La mediana de supervivencia sin progresión fue de 7 meses;
• La mediana de supervivencia global fue de 13,6 meses ⁴.

Enhertu para el cáncer de vías biliares (CTB)

• En el 22% de los pacientes tratados con Enhertu los tumores se redujeron o desaparecieron;
• La duración media de la respuesta fue de 8,6 meses;
• La mediana de supervivencia sin progresión fue de 4,6 meses;
• La mediana de supervivencia global fue de 7 meses ⁴.

Enhertu para otros tumores

En el ensayo DESTINY-PanTumor02 también se incluyeron pacientes con otros tipos de cáncer que expresan HER2, como la enfermedad de Paget extramamaria, el cáncer de cabeza y cuello, la neoplasia orofaríngea y el cáncer de glándulas salivales. Los resultados correspondientes se agruparon y entre los más destacados figuran los siguientes:

• En el 30% de los pacientes tratados con Enhertu los tumores se redujeron o desaparecieron;
• La duración media de la respuesta fue de 22,1 meses;
• La mediana de supervivencia sin progresión fue de 8,8 meses;
• La mediana de supervivencia global fue de 21 meses ⁴.

¿Está aprobado Enhertu para el tratamiento agnóstico de tumores?

Depende de su ubicación. En EE.UU., Enhertu es el primer tratamiento agnóstico para tumores que ha sido aprobado. Esto significa que puede utilizarse en todos los tipos de cáncer, siempre que tengan el biomarcador o la mutación a la que se dirige el medicamento. En el caso de Enhertu, se trata del HER-2. 

Sin embargo, si reside en Europa, el Reino Unido o cualquier otro lugar fuera de EE.UU., Enhertu aún no está aprobado como tratamiento agnóstico de tumores. Posiblemente sea sólo cuestión de tiempo. 

Comprar Enhertu

¿Puede su médico recetarle Enhertu para tumores sólidos fuera de EE.UU.?

La respuesta corta es sí. Sin embargo, su médico y sólo él puede tomar esa decisión.

Enhertu aún no ha sido aprobado fuera de EE.UU. para el tratamiento de tumores sólidos HER2-positivos como los de ovario, páncreas, endometrio y vejiga, entre otros. Sin embargo, su médico está autorizado a recetarle el medicamento para estas indicaciones. Podría hacerlo basándose en los resultados comunicados del ensayo clínico DESTINY-PanTumor02 y en las particularidades de su caso. 

Cuando un médico receta un medicamento para tratar una enfermedad para la que (todavía) no está aprobado a nivel local, se habla de uso no contemplado. En algunos países puede ser difícil dispensar una receta de uso no indicado, dependiendo de la normativa local y de la disponibilidad. Sin embargo, siempre es posible surtirla utilizando la normativa de Importación de Pacientes Designados. Tenga en cuenta que es posible que su seguro médico no cubra el coste del uso fuera de lo indicado o de la Importación de Pacientes Designados.

¿Ha tomado su médico la decisión de recetarle Enhertu para su tumor sólido HER2? Comparta su prescripción con nosotros y nuestro equipo de expertos le ayudará a obtener Enhertu inmediatamente.  

Referencias:

1. Fidler, Ben. Con nuevos datos de Enhertu , un ADC podría superar a la quimioterapia en el cáncer de mama. BioPharma Dive, 2 de junio de 2024.
2. Enhertu. Agencia Europea de Medicamentos, consultado el 16 de julio de 2024.
3. Enhertu aprobado en los EE.UU. como primer tratamiento tumoral diagnóstico dirigido a HER2 para pacientes previamente tratados con tumores sólidos metastásicos HER2-positivos. AstraZeneca, 6 de abril de 2024.
4. Enhertu demostró una supervivencia clínicamente significativa en múltiples tumores sólidos avanzados que expresan HER2 en el ensayo de fase II DESTINY-PanTumor02. AstraZeneca, 23 de octubre de 2023.