Cladribine Mavenclad)

Un medicamento para la esclerosis múltiple recidivante

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La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune del sistema nervioso central que afecta a las señales enviadas entre el cerebro y el organismo. Cuando la esclerosis múltiple es muy activa, cladribine (que se vende con el nombre de Mavenclad), puede ser una opción.

Una nueva opción de bajo impacto para la EM recidivante muy activa

Cladribine Mavenclad) es un medicamento contra la esclerosis múltiple recidivante (EMR) para pacientes cuya enfermedad es muy activa. Los ensayos clínicos han demostrado que puede proporcionar y mantener hasta 4 años de control de la enfermedad con un máximo de 20 días de tratamiento oral y necesita poco seguimiento. El medicamento se clasifica como de "bajo impacto" porque supuestamente tiene menos repercusiones en la vida cotidiana de los pacientes en comparación con las opciones de medicación diaria. La Cladribine Mavenclad) está aprobada por la FDA (EE.UU.), la EMA (Europa) y la TGA (Australia). Aunque no está disponible en todo el mundo, los pacientes para los que no es accesible pueden importar este medicamento a su país, de forma segura y legal.

¿Qué es cladribine Mavenclad)?

Cladribine Mavenclad) es un medicamento utilizado para tratar la esclerosis múltiple recidivante (EMR) muy activa*. Se supone que el propio sistema inmunitario del paciente es una de las principales causas de la enfermedad. Las células inmunitarias llamadas linfocitos desempeñan un papel clave en este proceso. Cladribine cladribinaMavenclad) es lo que se denomina un nucleósido análogo de la desoxiadenosina, lo que significa que tiene una estructura química similar a una de las sustancias necesarias para constituir el ADN (purina). Cuando se toma, cladribine Mavenclad) provoca la muerte de los linfocitos, lo que a su vez ralentiza la progresión de la esclerosis múltiple.

El principio activo, cladribine, está autorizado en la UE, EE.UU. y Australia, entre otros países, como infusión intravenosa para el tratamiento de determinadas leucemias (cánceres que afectan a los linfocitos).

Más información sobre costes y entrega

* La esclerosis múltiple recidivante (EMR) se define como muy activa cuando: se han producido dos o más recaídas en el año anterior O se ha producido una o más recaídas mientras se recibía un tratamiento modificador de la enfermedad, junto con la aparición de determinadas lesiones cerebrales.

¿Cuál es la eficacia de cladribine Mavenclad)?

En el estudio clínico participaron un total de 1.326 pacientes con EM remitente-recurrente que habían sufrido al menos una recaída en los 12 meses anteriores. Los pacientes tomaron cladribine Mavenclad) o un placebo.

Los pacientes que tomaron cladribine Mavenclad) experimentaron un 57,6% menos de recaídas en comparación con los pacientes que tomaron placebo.
La reducción de las lesiones fue un 74% superior con cladribine Mavenclad) en comparación con el placebo.
La progresión de la discapacidad de los pacientes que tomaron cladribine Mavenclad) fue más lenta en comparación con el placebo: un 47% más lenta de media, y un 82% más lenta en los pacientes con actividad alta de la enfermedad.

Para más detalles, consulte la información de prescripción al final de la página.

¿Qué efectos secundarios puedo esperar con
cladribine Mavenclad)?

Las reacciones adversas incluyen herpes, linfopenia (recuento bajo de linfocitos), neutropenia (disminución del recuento de neutrófilos), erupción cutánea y alopecia. La linfopenia (recuento bajo de linfocitos) puede ser grave.

Tenga en cuenta que esta guía no pretende ser exhaustiva. Consulte a su médico tratante y la información de prescripción para obtener todos los detalles de los efectos secundarios.

¿Cómo se toma cladribine Mavenclad)?

La cantidad de cladribine Mavenclad) que debe tomarse depende del peso corporal del paciente, y esto repercute en el número de días a la semana que recibe tratamiento.

  • A lo largo de 2 años: Un total de 3,5 mg por kg de peso corporal, repartidos en 2 años (1,75 mg/kg al año).
  • Año 1 y 2: Dos semanas de tratamiento, una en la primera y otra en la quinta semana de cada año de tratamiento.
  • Cada semana de tratamiento: 4 ó 5 días (dependiendo de la cantidad a tomar) en los que el paciente recibe 1 ó 2 comprimidos como dosis única diaria.
  • Después de los 2 años de tratamiento: No se requiere tratamiento adicional cladribine Mavenclad) en los años 3 y 4. No se ha estudiado el tratamiento después del año 4.

Tenga en cuenta que esto no pretende ser un plan de tratamiento. Para un plan de tratamiento personalizado, consulte a su médico. Si desea más información, puede consultar la información de prescripción completa al final de la página.

¿Cómo actúa cladribine Mavenclad)?

La transmisión de señales en el cerebro es posible gracias a una lámina aislante llamada mielina que envuelve los axones.
En la EM, el sistema inmunitario (linfocitos) ataca la mielina, lo que interrumpe la transmisión de señales cerebrales.
Cladribine Mavenclad) interfiere en la producción de nuevo ADN por los linfocitos.
Por lo tanto, el número de linfocitos se reduce moderadamente. Se cree que esto ralentiza la progresión de la EM.

Si desea más información sobre el modo de acción de cladribine Mavenclad), consulte a su médico o consulte la información de prescripción al final de la página. Esto no pretende ser una explicación científica exhaustiva.

¿Cómo puedo conseguir cladribine Mavenclad)?

Aunque la cladribine Mavenclad) ha sido aprobada por algunos organismos reguladores de todo el mundo, es posible que no todos los pacientes con EM puedan acceder directamente a ella en su propio país. La Cladribine Mavenclad) está aprobada para el tratamiento de la EM por la EMA en Europa y la TGA en Australia. Si el medicamento no está disponible donde vives, estamos aquí para ayudarte.

Con una receta del médico tratante del paciente everyone.org puede ayudar a ordenar cladribine Mavenclad) desde fuera de su país. Nuestro equipo de farmacéuticos y expertos en reglamentación distribuye a diario en todo el mundo medicamentos aprobados en otros lugares. Están preparados para ayudarle con el suministro y la entrega, y le guiarán en cada paso del proceso. Siempre aconsejamos a los pacientes que pregunten a su seguro médico sobre el reembolso del medicamento.

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Si eres un paciente con EM, es posible que quieras hacer preguntas sobre el medicamento para esta enfermedad. Si desea hacer preguntas sobre cómo obtener cladribine Mavenclad), o sobre nuestro servicio en general, nuestro equipo de farmacéuticos cualificados y expertos está preparado para ofrecerle apoyo y ayudarle con sus dudas. Nuestro equipo habla 17 idiomas diferentes y está dispuesto a ayudarle.

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