Cladribine (Mavenclad)

Un medicamento para la recaída de la esclerosis múltiple

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La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune del sistema nervioso central, que afecta a las señales enviadas entre el cerebro y el cuerpo. Cuando la esclerosis múltiple es muy activa cladribine (que se vende con el nombre de Mavenclad), puede ser una opción.

Una nueva opción de bajo impacto para la EM recurrente altamente activa

Cladribine (Mavenclad) es un medicamento para la Esclerosis Múltiple Recaída (EMR) para pacientes cuya enfermedad es muy activa. Los ensayos clínicos han demostrado que puede proporcionar y mantener hasta 4 años de control de la enfermedad con un máximo de 20 días de tratamiento oral y que necesita poco seguimiento. El medicamento está clasificado como de "bajo impacto" porque supuestamente tiene menos repercusiones en la vida cotidiana de los pacientes en comparación con las opciones de medicación diaria. Cladribine (Mavenclad) está aprobado por la FDA (EE.UU.) EMA (Europa) y la TGA (Australia). Aunque no está disponible en todo el mundo, los pacientes a los que no se puede acceder pueden importar este medicamento a su país, de forma segura y legal.

¿Qué es cladribine (Mavenclad)?

Cladribine (Mavenclad) es un medicamento utilizado para tratar la esclerosis múltiple recidivante (EMR) muy activa*. Se supone que el propio sistema inmunitario del paciente es una de las principales causas de la enfermedad. Las células inmunitarias denominadas linfocitos desempeñan un papel fundamental en este proceso. Cladribine (Mavenclad) es lo que se denomina un nucleósido análogo de la desoxiadenosina, lo que significa que tiene una estructura química similar a la de una de las sustancias necesarias para constituir el ADN (purina). Cuando se toma, cladribine (Mavenclad) provoca la muerte de los linfocitos, lo que a su vez frena la progresión de la esclerosis múltiple.

El principio activo, cladribine, está aprobado en la UE, EE.UU. y Australia, entre otros países, como infusión intravenosa para el tratamiento de ciertas leucemias (cánceres que afectan a los linfocitos).

Aprenda más sobre los costos y la entrega

* La Esclerosis Múltiple Recidivante (RMS) se define como altamente activa cuando: o bien se han producido dos o más recaídas en el año anterior o bien se ha producido una o más recaídas mientras se recibía una terapia modificadora de la enfermedad, junto con la aparición de ciertas lesiones cerebrales.

¿Qué eficacia tiene cladribine (Mavenclad)?

En el estudio clínico participaron un total de 1.326 pacientes con EM remitente-recurrente que habían tenido al menos una recaída en los 12 meses anteriores. Los pacientes tomaron cladribine (Mavenclad) o un placebo.

Los pacientes que tomaron cladribine (Mavenclad) experimentaron un 57,6% menos de recaídas en comparación con los pacientes que tomaron el placebo.
La reducción de lesiones cerebrales lesiones fue un 74% superior con cladribine (Mavenclad) en comparación con el placebo.
La progresión de la discapacidad de los pacientes que tomaron cladribine (Mavenclad) fue más lenta en comparación con el placebo: un 47% más lenta de media, y un 82% más lenta en los pacientes con alta actividad de la enfermedad.

Para más detalles, consulte la información de prescripción en la parte inferior de la página.

¿Qué efectos secundarios puedo esperar con
cladribine (Mavenclad)?

Las reacciones adversas incluyen herpes, linfopenia (bajo recuento de linfocitos), neutropenia (disminución del recuento de neutrófilos), sarpullido y alopecia. La linfopenia (bajo recuento de linfocitos) puede ser grave.

Por favor, tenga en cuenta que esto no pretende ser una guía exhaustiva. Consulte a su médico tratante y a la información de prescripción para conocer todos los detalles de los efectos secundarios.

¿Cómo se toma cladribine (Mavenclad)?

La cantidad de cladribine (Mavenclad) que debe tomarse depende del peso corporal del paciente, lo que repercute en la cantidad de días por semana que recibe el tratamiento.

  • En el transcurso de 2 años: Un total de 3,5 mg por kg de peso corporal, dividido en 2 años (1,75 mg/kg por año).
  • Año 1 y 2: Dos semanas de tratamiento, una en la primera y otra en la quinta semana de cada año de tratamiento.
  • Cada semana de tratamiento: 4 o 5 días (dependiendo de la cantidad a tomar) en los que el paciente recibe 1 o 2 tabletas como una sola dosis diaria.
  • Después de los 2 años de tratamiento: No se requiere ningún otro tratamiento de cladribine (Mavenclad) en los años 3 y 4. No se ha estudiado el tratamiento después del cuarto año.

Tenga en cuenta que esto no pretende ser un plan de tratamiento. Para un plan de tratamiento personalizado, consulte a su médico. Para más detalles, también puede consultar la información completa de prescripción al final de la página.

¿Cómo funciona cladribine (Mavenclad)?

La transmisión de señales en el cerebro es posible gracias a una lámina aislante llamada mielina que envuelve los axones.
En la EM, el sistema inmunológico (linfocitos) ataca a la mielina, lo que interrumpe la transmisión de las señales del cerebro.
Cladribine (Mavenclad) interfiere en la producción de nuevo ADN por parte de los linfocitos.
Por lo tanto, el número de linfocitos se reduce moderadamente. Se cree que esto frena la progresión de la EM.

Para obtener más información sobre la forma en que funciona cladribine (Mavenclad), consulte a su médico o vea la información de prescripción al final de la página. Esto no pretende ser una explicación científica exhaustiva.

¿Cómo puedo conseguir cladribine (Mavenclad)?

Aunque cladribine (Mavenclad) ha sido aprobado por algunos organismos reguladores de todo el mundo, es posible que no sea directamente accesible para todos los pacientes con EM en su propio país. Cladribine (Mavenclad) está aprobado para el tratamiento de la EM por la EMA en Europa y la TGA en Australia. Si el medicamento no está disponible donde usted vive, estamos aquí para ayudarle.

Con una prescripción del médico tratante del paciente everyone.org puede apoyar en el pedido de cladribine (Mavenclad) desde fuera de su país. Nuestro equipo de farmacéuticos y expertos en reglamentación distribuye diariamente medicamentos aprobados en otros lugares del mundo. Están preparados para ayudar en la búsqueda y entrega, y le guiarán en cada paso del proceso. Siempre aconsejamos a los pacientes que pregunten a su seguro médico sobre el reembolso del medicamento.

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