¿Cuál es la diferencia entre Leqembi y Aduhelm? Un resumen sencillo.

Última actualización: 19 de noviembre de 2024

¿Cuál es la diferencia entre Leqembi y Aduhelm? Un resumen sencillo.

Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.

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Desde 2021, la FDA ha concedido la aprobación acelerada a dos nuevos medicamentos contra el Alzheimer. Se trata de las terapias antiamiloides Leqembi (lecanemab) y Aduhelm (aducanumab). Ambas aprobaciones se producen después de casi 20 años sin grandes avances en el tratamiento del Alzheimer. Por ello, ambos fármacos han recibido una amplia atención mediática. 

Sin embargo, la acogida ha sido desigual. María Carrillo, Directora Científica de la Alzheimer's Association, se refirió a la aprobación de los nuevos fármacos como "un hito para las personas que pueden optar a este tratamiento" [2]. Al mismo tiempo, su proceso de aprobación ha estado rodeado de polémica, especialmente en el caso de Aduhelm[1, 4].

Como paciente, probablemente se pregunte cuál es la diferencia entre Leqembi (lecanemab) y Aduhelm (aducanumab). En este artículo compararemos ambos fármacos en cuanto a su funcionamiento, eficacia, coste y disponibilidad.  

Leqembi vs Aduhelm: ¿Para qué sirven?

Ambos medicamentos son tratamientos para la enfermedad de Alzheimer incipiente. Son terapias antiamiloides y se dirigen contra las placas amiloides del cerebro.

Según su información de prescripción, Leqembi y Aduhelm están destinados a pacientes con deterioro cognitivo leve y con niveles elevados confirmados de beta-amiloide [5].

Leqembi vs Aduhelm: ¿Cómo funcionan?

Similitudes

Leqembi (lecanemab) y Aduhelm (aducanumab) son anticuerpos monoclonales. Están diseñados para actuar sobre las placas de beta-amiloide que se acumulan en el cerebro de los enfermos de Alzheimer. Se cree que estas placas contribuyen al deterioro cognitivo y al deterioro clínico que se observan en esta enfermedad.

Ambos medicamentos se unen a las placas amiloides y las neutralizan, con el fin de ralentizar la progresión de la enfermedad. Esto es lo que diferencia fundamentalmente a Leqembi y Aduhelm de los tratamientos anteriores contra el Alzheimer, como la galantamina, la rivastigmina y el donepezilo. Estos tratamientos anteriores se centran en aliviar los síntomas de la enfermedad. Leqembi y Aduhelm pretenden cambiar el curso de la enfermedad atacando su causa.

Diferencias

Leqembi y Aduhelm se unen a diferentes partes de la proteína beta-amiloide. Aduhelm se une más fuertemente a las placas amiloides más grandes y endurecidas. Según los informes, Leqembi se dirige mejor a la forma más pequeña y soluble (y más tóxica) de la proteína amiloide [6].

¿Cuál es la eficacia de Leqembi y Aduhelm?

La eficacia de Leqembi (lecanemab) y Aduhelm(aducanumab) se ha estudiado en ensayos clínicos.

  • Resultados de los ensayos clínicos con Leqembi

La aprobación acelerada de Leqembi por la FDA se basó en los positivos resultados de primera línea del estudio de fase 3 Clarity AD. Según estos resultados, Lecanemab ralentizó el deterioro cognitivo hasta en un 27% en pacientes con Alzheimer en fase inicial, en comparación con el placebo. Estos resultados se midieron a los 18 meses de iniciar el tratamiento [8]. 

En abril de 2023 se publicó un análisis adicional de los resultados del estudio. Demostró que incluso después de que los pacientes dejaran de tomar Leqembi durante un periodo de 9 a 59 meses, seguían beneficiándose de un retraso en el deterioro cognitivo. Durante este "periodo de interrupción", la enfermedad de Alzheimer pareció progresar a un ritmo sistemáticamente más lento en los pacientes que recibieron Leqembi en el ensayo clínico original, en comparación con los que recibieron placebo [7]. 

El efecto adverso grave ARIA-E se produjo en el 10% de los pacientes tratados con Leqembi. El 6% de los pacientes del ensayo experimentaron ARIA-H, otro efecto adverso grave [13]. 

  • Aduhelm resultados de ensayos clínicos

La FDA concedió su aprobación acelerada a Aduhelm sobre la base de dos ensayos clínicos de fase 3. Uno de ellos (EMERGE) mostró una reducción del deterioro clínico de los pacientes de hasta un 22% [12]. Uno de ellos (EMERGE) mostró una reducción del deterioro clínico de los pacientes de hasta un 22% [12]. El otro (ENGAGE) no lo hizo. En ambos estudios, sin embargo, Aduhelm demostró una reducción de las placas amiloides en el cerebro [9]. La FDA decidió que es "razonablemente probable que esta indicación produzca [un] beneficio clínico" [10]. 

En junio de 2022 se inició un ensayo confirmatorio de fase 4 (ENVISION), a petición de la FDA. Los resultados se esperan para 2026 [9].

Según la información de prescripción de Aduhelm, el 35% de los pacientes que recibieron el medicamento en ensayos clínicos experimentaron ARIA-E. El 34% de los pacientes de los ensayos experimentaron ARIA-H [15].  

 

Como muestran estos datos actuales, la principal diferencia entre Leqembi y Aduhelm en este momento parece estar en su perfil de seguridad, mostrando Leqembi una menor incidencia de efectos adversos. 

Al mismo tiempo, según los datos de los ensayos clínicos actuales, Leqembi parece tener un efecto más consistente sobre el deterioro cognitivo. Los resultados de los ensayos en curso sobre Leqembi y Aduhelm arrojarán más luz sobre el rendimiento de ambos medicamentos.

NOTA: Los resultados aquí compartidos tienen fines informativos y no deben utilizarse como base para la elección de un tratamiento. Su médico es quien mejor puede determinar el tratamiento que mejor se aplica a su caso.

comparación de los resultados de los ensayos clínicos de leqembi y aduhelmcomparación de los resultados de los ensayos clínicos de leqembi y aduhelm

Leqembi vs Aduhelm: Seguridad y efectos secundarios

Según su información de prescripción, estos son los efectos secundarios más comunes de Leqembi (lecanemab) y Aduhelm:

Efectos secundarios de Leqembi

  • Reacciones relacionadas con la infusión, como fiebre, síntomas similares a los de la gripe, náuseas, cambios en la frecuencia cardiaca y dificultad para respirar;
  • dolor de cabeza;
  • Anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA) [13]. Las ARIA pueden implicar una inflamación o hemorragia temporal en el cerebro. Los síntomas de la ARIA son dolores de cabeza, confusión, convulsiones, dificultad para caminar y mareos. Los portadores del gen homocigoto de la apolipoproteína E pueden tener un mayor riesgo de ARIA [14].

Aduhelm efectos secundarios

Los efectos secundarios más frecuentes de Aduhelm son ARIA, dolores de cabeza y caída. Una reacción adversa especificada para Aduhelm pero no para Leqembi es la hipersensibilidad. Las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir angioedema (hinchazón de las capas más profundas de la piel) y urticaria (erupción cutánea) [15]. 

Leqembi vs Aduhelm: Comparación de precios 

Cuando se trata de medicamentos que aún no están ampliamente disponibles, debe tomar cualquier precio sólo como una indicación. Los costes finales suelen variar en función de su ubicación, los proveedores o la cobertura del seguro. 

Para que se haga una idea, un vial monodosis de Leqembi cuesta aproximadamente 1.043 euros. Con la administración quincenal recomendada del fármaco, los costes anuales para una persona ascienden a unos 27.118 euros [16].

El precio indicativo de Aduhelm por vial monodosis es de 1.335 EUR. En términos de costes anuales para una persona, asciende a 34.710 EUR [17]. 

 

Leqembi
Aduhelm

¿Dónde están homologados Leqembi y Aduhelm ?

Actualmente, Leqembi (lecanemab) solo está aprobado en EE. UU. y el Reino Unido, y su aprobación por la EMA está prevista para finales de 2024[3]. Leqembi también ha presentado solicitudes de autorización de comercialización en China y Japón [18, 19, 20]. 

Aduhelm (aducanumab) recibió la aprobación acelerada de la FDA en EE.UU. en junio de 2021. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) rechazó la solicitud de comercialización de Aduhelm en diciembre de 2021. Posteriormente, Biogen retiró la solicitud en abril de 2022 [21]. El Ministerio de Sanidad de Japón también ha enviado una señal negativa sobre la aprobación de Aduhelm en el país [22].

¿Leqembi o Aduhelm no están (aún) aprobados o disponibles en su país? Si usted y su médico opinan que estos tratamientos podrían beneficiarle, póngase en contacto con nuestro equipo de expertos en acceso médico. Podemos darle un presupuesto personalizado para conseguirle el medicamento.

 

Referencias:

 

  1. El anticuerpo monoclonal antiamiloide Lecanemab: 16 notas de precaución. Zenodo, 3 de enero de 2023.
  2. Hamilton, Jon. FDA grants Alzheimer's drug Leqembi accelerated approval : Shots - Health News. NPR, 6 de enero de 2023.
  3. El Comité Asesor de la FDA vota por unanimidad confirmar el beneficio clínico de LEQEMBI® (lecanemab-irmb) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Biogen | Investor Relations, 9 de junio de 2023. 
  4. Helmore, Edward. La FDA en tela de juicio por la aprobación del fármaco contra el Alzheimer Aduhelm. The Guardian, 29 de diciembre de 2022. 
  5. PUNTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN. Leqembi, consultado el 3 de agosto de 2023.
  6. Taylor, Emma. El nuevo tratamiento del Alzheimer, lecanemab, en los titulares: ¿qué sigue? Alzheimer's Research UK, 13 de diciembre de 2022. 
  7. Eisai: Los pacientes de Alzheimer ven los beneficios de Leqembi incluso cuando se suspende. CNBC, 6 de abril de 2023.
  8. Leqembi | ALZFORUM. Alzforum, 30 de mayo de 2023, consultado el 3 de agosto de 2023.
  9. Aduhelm |ALZFORUM. Alzforum, 6 de febrero de 2023, consultado el 3 de agosto de 2023.
  10. Cavazzoni, Patrizia. Decisión de la FDA de aprobar un nuevo tratamiento para la enfermedad de Alzheimer. FDA, 7 de junio de 2021.
  11.  Eisai presenta los resultados completos del ensayo de fase III Clarity AD con lecanemab. Alzheimer Europe, 30 de noviembre de 2022.
  12. Resultados preliminares de EMERGE y ENGAGE: Dos estudios de fase 3 para evaluar el aducanumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer incipiente. Biogen | Investor Relations, consultado el 3 de agosto de 2023.
  13. ID de referencia: 5105416. Accessdata.fda.gov, consultado el 3 de agosto de 2023.
  14. GUÍA DEL MEDICAMENTO LEQEMBI® (leh-kem'-bee) (lecanemab-irmb) inyectable, para uso intravenoso. Leqembi, Consultado el 3 de agosto de 2023.
  15. PUNTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN. Accessdata.fda.gov, consultado el 3 de agosto de 2023.
  16. Comprar Leqembi (lecanemab-irmb) Online - Precio y costes. Everyone.org, Consultado el 3 de agosto de 2023.
  17. Comprar Aduhelm (aducanumab-avwa) Online - Precio y costes. Everyone.org, Consultado el 3 de agosto de 2023.
  18. EISAI PRESENTA LA SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE LECANEMAB COMO TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANO EN EUROPA | Biogen. Biogen | Investor Relations, 10 de enero de 2023.
  19. Eisai inicia la presentación de datos para la BLA de Lecanemab en China | Biogen. Biogen | Investor Relations, 22 de diciembre de 2022.
  20. Carvalho, Teresa, y Ray Burow. Lecanemab, for Early Alzheimer's Coming Up for Review in Japan. Alzheimer's News Today, 14 de marzo de 2022.
  21. Actualización sobre la presentación reglamentaria de Aducanumab en la Unión Europea | Biogen. Biogen | Relaciones con los inversores, 22 de abril de 2022.
  22. Swift, Rocky, et al. Eisai-Biogen Alzheimer's drug difficult to assess-Japan ministry. Reuters, 22 de diciembre de 2021.