Avances prometedores en el tratamiento del mieloma múltiple

Última actualización: 08 de marzo de 2021

Mieloma múltiple

Como ya sabrá, el mieloma múltiple puede presentarse de diferentes maneras y con diferentes síntomas, y la causa exacta aún no se conoce. La Clínica Mayo afirma: "Los médicos saben que el mieloma comienza con una célula plasmática anormal en la médula ósea, el tejido blando productor de sangre que llena el centro de la mayoría de los huesos. La célula anormal se multiplica rápidamente". Para algunos la enfermedad puede permanecer inactiva, para otros el pronóstico no es tan favorable. Sin embargo, la buena noticia es que esta forma de cáncer responde bien a múltiples tratamientos. Entre las nuevas terapias que se están probando hay una que podría proporcionar una nueva opción a los pacientes.

Citando la reciente cobertura de las noticias:

"Los datos del estudio ALCYONE de fase 3 de Janssen Research & Development, mostraron que Darzalex (daratumumab) en combinación con bortezomib, melfalán y prednisona (VMP) mejoró significativamente los resultados clínicos, incluyendo la reducción del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 50 por ciento, en pacientes con mieloma múltiple de reciente diagnóstico que no son elegibles para el trasplante autólogo de células madre (ASCT)."

Estos resultados se presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología en Atlanta y se publicaron simultáneamente en el New England Journal of Medicine, una revista médica de gran reputación.

Es importante señalar que no todos los pacientes con mieloma múltiple o los profesionales de la salud que lo tratan tienen acceso a los mismos medicamentos al mismo tiempo, ya que los medicamentos pueden estar aprobados y disponibles en un país y no en otro. Esto se debe a que no existe un sistema de aprobación global y armonizado.

No se sabe que los pacientes pueden importar medicinas sobre la base de un "nombre de paciente", bajo ciertas condiciones. Si usted o alguien que usted conoce quiere saber más sobre el acceso a un medicamento que no está disponible actualmente en su país, encuentre información útil en nuestra página de inicio sobre cómo podemos ayudar. Nuestro equipo suministra diariamente medicamentos aún no aprobados de todo el mundo, con un servicio altamente valorado por médicos y pacientes.

Entonces, ¿qué significan los resultados?

Se trata de la descripción de una terapia de combinación, es decir, cuando una formulación especial de varios medicamentos suele tener mayores resultados que un medicamento por separado.
La referencia a la ASCT significa el trasplante de células madre, que ha sido el tratamiento estándar para el mieloma en pacientes "jóvenes" con una función orgánica adecuada, pero el riesgo de recaída es alto y problemático, especialmente en algunos pacientes.
La eficacia demostrada en el estudio publicado es muy prometedora: casi un 50% de reducción en la progresión de la enfermedad y la posibilidad de muerte en pacientes recién diagnosticados.
Las otras tres sustancias además de Darzalex se denominan conjuntamente VMP - Velcade- Melphalan-Prednisone

Cabe destacar que, a diferencia de los estudios clínicos anteriores utilizados para respaldar la aprobación de daratumumab (Darzalex), este estudio se realizó con pacientes de mieloma recién diagnosticados.

¿Qué es el bortezomib y las otras sustancias mencionadas?

Afortunadamente, se trata de medicamentos bastante disponibles que ya han sido aprobados para su uso con el mieloma por muchas autoridades sanitarias. Esta es una gran noticia para los pacientes porque la combinación debería ser accesible. Por ejemplo, el bortezomib está aprobado en los EE.UU. para el tratamiento del mieloma múltiple en recaída y el linfoma de células del manto. En el mieloma múltiple, se ha demostrado que genera respuestas completas en pacientes con síntomas de la enfermedad que, de otro modo, avanzarían rápidamente. El bortezomib es un tipo de medicamento llamado inhibidor de la proteasoma. Los proteasomas están en las células. Ayudan a descomponer las proteínas que la célula no necesita. El bortezomib bloquea los proteasomas para que las proteínas se acumulen en el interior de la célula, provocando la muerte de la misma.

¿Qué significa esta noticia para ti o para un ser querido?

Pues bien, la gran noticia es que, el 21 de noviembre de 2017, Janssen presentó una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para esta terapia combinada y solicitó la Revisión Prioritaria, que acortaría el periodo de revisión a tan solo seis meses (en comparación con los 10 meses normales). Si se aprueba, esto permitiría que Darzalex (daratumumab) y la terapia VMP descrita se utilizaran como terapia de primera línea, lo que significa que los médicos podrían tratar a los pacientes con esta opción en primer lugar. Es una gran noticia y actualizaremos este blog cuando se conceda la aprobación.

Si tiene alguna pregunta sobre Darzalex (daratumumab), visite nuestra página de productos para obtener más información o póngase en contacto con nosotros para obtener más detalles.