¿Cuál es el medicamento más nuevo para la EPOC (y cómo conseguirlo en Polonia)?

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar progresiva que dificulta la respiración y afecta a millones de personas en todo el mundo. Si bien existen tratamientos para la EPOC desde hace años, están surgiendo medicamentos nuevos e innovadores que podrían ofrecer un mejor alivio de los síntomas y mejorar la calidad de vida. Uno de los medicamentos más nuevos para la EPOC es Ohtuvayre (ensifentrina), aprobado por la FDA en los EE. UU. en junio de 2024 ¹ .

Esto es lo que necesita saber sobre los últimos tratamientos para la EPOC y cómo puede acceder a ellos en Polonia, incluso antes de que estén oficialmente disponibles.

¿Cuáles son los medicamentos más nuevos para la EPOC en el mundo [2025]?

En los últimos años, la innovación farmacéutica ha traído nuevas esperanzas para las personas que viven con EPOC. Estos son algunos de los nuevos tratamientos más prometedores:

#1: Ohtuvayre (ensifentrina)

Ohtuvayre (ensifentrina) es el medicamento más innovador para la EPOC . Es un inhibidor dual de las enzimas PDE3 y PDE4, el primero en su clase. Ayuda a reducir la inflamación y relaja las vías respiratorias, lo que facilita la respiración.

La ensifentrina (Ohtuvayre) es diferente de otros tratamientos para la EPOC porque reduce la inflamación y mejora el flujo de aire. Los medicamentos como Daliresp (roflumilast) solo reducen la inflamación sin ayudar a respirar y se toman en forma de comprimidos, lo que puede provocar más efectos secundarios. La ensifentrina se inhala a través de un nebulizador y actúa directamente en los pulmones para un alivio más rápido.

A diferencia de Dupixent ( dupilumab ) , que es una inyección que actúa sobre la inflamación alérgica, la ensifentrina se inhala y puede aliviar los síntomas directamente. Esto podría convertirla en una opción más práctica para muchos pacientes con EPOC que necesitan un tratamiento rápido y específico ² .

¿Qué tan bien funciona la ensifentrina para la EPOC?

Se ha demostrado que Ohtuvayre (ensifentrina) es eficaz para mejorar la función pulmonar en dos ensayos de fase 3: ENHANCE-1 y ENHANCE-2. Después de 12 semanas, los pacientes que tomaron ensifentrina experimentaron un aumento del volumen espiratorio forzado (VEF1) de 61 ml y 48 ml, respectivamente, mientras que el VEF1 disminuyó en los grupos de placebo ^2,3 .

Los pacientes también informaron una mejor calidad de vida y menos síntomas, especialmente en el estudio ENHANCE-1. Estos resultados llevaron a la aprobación de la FDA, lo que convierte a la ensifentrina en un nuevo y prometedor tratamiento de mantenimiento para la EPOC.

Según los resultados de los ensayos clínicos, Ohtuvayre puede ser adecuado para pacientes con síntomas persistentes a pesar de los tratamientos estándar. También podría ser una buena opción para pacientes que prefieren o requieren terapia nebulizada.

¿Está ensifentrina disponible en Polonia?

A fecha de febrero de 2025, todavía no. Ohtuvayre (ensifentrina) actualmente solo está aprobado en los EE. UU. Es posible que pasen un par de años hasta que la EMA lo apruebe y aún más tiempo hasta que esté disponible en Polonia.

Sin embargo, esto no significa que no pueda obtener ensifentrina. Si su médico tratante considera que es adecuada para su enfermedad, puede prescribírsela. Con la receta, puede recibir el medicamento en Polonia de inmediato. Simplemente haga clic a continuación para comenzar.

#2: Breztri Aerosphere ( budesonide /glicopirrolato/fumarato de formoterol)

Breztri Aerosphere es un inhalador de triple combinación que contiene budesonide , glicopirrolato y formoterol. Proporciona efectos antiinflamatorios y broncodilatadores, reduciendo la frecuencia de exacerbaciones de la EPOC.

Breztri está aprobado en EE. UU. desde 2020, así como en la UE (bajo la marca Trixeo Aerosphere) ⁴ .

¿Qué tan bien lo hace? Breztri Aerosphere ¿Funciona para la EPOC?

Según los resultados de los ensayos clínicos (el ensayo ETHOS en particular), Breztri Aerosphere redujo la tasa de exacerbaciones moderadas a graves hasta en un 24% en comparación con los inhaladores de combinación dual ⁵ .

El ensayo KRONOS confirmó mejoras sostenidas en el volumen espiratorio forzado (FEV1) y menos exacerbaciones de los síntomas. Breztri es particularmente eficaz para pacientes con exacerbaciones frecuentes y síntomas graves, ofreciendo una opción conveniente de una sola toma diaria ⁶ .

Basándose en los resultados de sus ensayos clínicos, Breztri Aerosphere Puede ser una opción adecuada para pacientes que necesitan controlar exacerbaciones frecuentes y mejorar la función pulmonar general.

Es Breztri Aerosphere ¿Disponible en Polonia?

Breztri Aerosphere Está aprobado en la UE bajo la marca Trixeo Aerosphere. Por lo tanto, es accesible y está disponible en Polonia. Si su médico se lo prescribe, debería poder conseguirlo localmente. Si tiene dificultades (por ejemplo, debido a escasez de suministro o falta de disponibilidad (temporal)), siempre puede ponerse en contacto con nuestro equipo de expertos. Estaremos encantados de proporcionarle información sobre las opciones para obtener Trixeo Aerosphere en Polonia .

#3: Trelegy Ellipta

Otro inhalador de triple combinación para la EPOC, Trelegy Ellipta Contiene furoato de fluticasona, umeclidinio y vilanterol. Es un inhalador que se toma una vez al día y simplifica los regímenes de tratamiento, y se ha demostrado que mejora la función pulmonar y reduce las exacerbaciones ^7.

¿Qué tan bien lo hace? Trelegy Ellipta ¿Funciona para la EPOC?
 

Trelegy Ellipta Se ha demostrado que mejora la respiración y reduce las exacerbaciones en pacientes con EPOC avanzada. En el estudio IMPACT en el que participaron más de 10.000 pacientes, Trelegy redujo la tasa de exacerbaciones moderadas a graves en un 15 % en comparación con vilanterol y furoato de fluticasona, y en un 25 % en comparación con vilanterol y bromuro de umeclidinio a lo largo de un año ⁸ .

Es Trelegy Ellipta ¿Disponible en Polonia?

Sí. Trelegy Ellipta Está aprobado por la EMA desde 2017 y está disponible en la red de farmacias de Polonia.

#4: Dupixent ( dupilumab )

Recientemente aprobado para la EPOC con inflamación tipo 2, Dupixent Se dirige a IL-4 e IL-13, que juegan un papel clave en la inflamación de las vías respiratorias.

¿Qué tan bien lo hace? Dupixent ¿Funciona para la EPOC?

En ensayos clínicos, Dupixent ( dupilumab ) ha mostrado resultados prometedores en la reducción de las exacerbaciones de la EPOC y la mejora de la función pulmonar en adultos con EPOC asociada con inflamación tipo 2. Los ensayos BOREAS y NOTUS demostraron mejoras significativas en comparación con el tratamiento estándar solo, particularmente para pacientes con niveles elevados de eosinófilos.

Los resultados clave de eficacia incluyen:

• Reducción del 30% en las exacerbaciones moderadas o graves de la EPOC en comparación con el tratamiento estándar.
• Función pulmonar mejorada ya a las 12 semanas, con beneficios sostenidos a lo largo del tiempo ⁹ .

Es Dupixent ¿Disponible en Polonia?

Sí. Dupixent Está aprobado en Europa desde 2017. Si te lo han recetado, deberías poder encontrarlo en farmacias de toda Polonia.

¿Cómo conseguir los medicamentos más nuevos para la EPOC antes de que estén disponibles en Polonia?

Independientemente de si su médico le ha recetado Ohtuvayre (ensifentrina) u otro de los nuevos medicamentos para la EPOC, puede acceder a él, incluso si no está disponible en Polonia (todavía).

Esto es posible gracias a la normativa de importación de pacientes designados, que permite a los pacientes comprar medicamentos del extranjero cuando estos:

• ha sido prescrito por un médico;
• no está aprobado o disponible en el país del paciente;
• no tiene una alternativa aprobada y disponible en el país local;
• es para uso personal.

Si está buscando comenzar un tratamiento con los medicamentos más nuevos para la EPOC y su médico se los ha recetado, comuníquese con nuestro equipo de expertos en Everyone.org Le ayudaremos a obtener el mejor tratamiento, independientemente del lugar del mundo en el que esté disponible.

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Referencias:

1. Stewart, Judith. Historial de aprobación de la FDA para Ohtuvayre (ensifentrina) . Drugs.com, 1 de julio de 2024.
2. Ensayos clínicos . OHTUVAYRE (ensifentrina), consultado el 13 de febrero de 2025.
3. Verona Pharma anuncia que ensifentrina cumple el criterio de valoración principal en el ensayo de fase 3 ENHANCE-2 para la EPOC . Verona Pharma, consultado el 13 de febrero de 2025. 
4. Historial de aprobación de la FDA Breztri Aerosphere . Drugs.com, 27 de enero de 2021.
5. Terapia triple inhalada con dos dosis de glucocorticoides en pacientes con EPOC de moderada a muy grave . The New England Journal of Medicine. Consultado el 13 de febrero de 2025.
6. BREZTRI reduce las exacerbaciones en comparación con las terapias duales . Brezrtrihcp.com, consultado el 13 de febrero de 2025.
7. Trelegy Ellipta . EMA, consultado el 13 de febrero de 2025.
8. TRELEGY apoya a pacientes con EPOC en riesgo de exacerbación . Trelegyhcp.com, consultado el 13 de febrero de 2025.
9. DUPIXENT puede ayudar a mejorar múltiples medidas de la EPOC . Dupixenthcp.com, consultado el 13 de febrero de 2025.