10 cosas que debe saber sobre el mieloma múltiple

*Actualizado el 24/06/19. De vez en cuando publicaremos una actualización cuando descubramos enlaces a contenidos y servicios obsoletos o inoperantes. 

El mieloma múltiple es un cáncer de la sangre tratable pero incurable que se produce típicamente en la médula ósea. Es un cáncer relativamente poco común, que afecta aproximadamente a 30.000 personas nuevas cada año1. Difícil de diagnosticar hasta que está en etapas avanzadas, se trata principalmente con quimioterapia y terapias de células madre. Pero la tasa de supervivencia está aumentando, especialmente a medida que se descubren avances en el tratamiento. Aquí están las diez cosas que necesitas saber sobre la enfermedad.

1. ¿Qué es el mieloma múltiple?
2. Factores de riesgo y causas
3. Síntomas
4. Resultados positivos de las terapias dirigidas
5. Tom Brokaw está viviendo con la enfermedad
6. Cómo se diagnostica
7. Etapas y clasificaciones
8. Es tratable, no curable
9. Hay una red de apoyo internacional
10. La tasa de supervivencia sigue aumentando

Por favor, tenga en cuenta que nada puede reemplazar el cuidado de su médico o clínica. Por favor, no haga cambios en su tratamiento o en sus horarios sin consultar primero a sus proveedores de atención médica. Este artículo no está destinado a diagnosticar o tratar enfermedades.

1. ¿Qué es el mieloma múltiple?

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que se produce típicamente dentro de un hueso debido a la presencia de células plasmáticas malignas. En circunstancias normales, las células plasmáticas se desarrollan a partir de las células B, un tipo de célula que el sistema inmunológico utiliza para combatir enfermedades o infecciones. Cuando las células B reaccionan a una infección o enfermedad, se transforman en células plasmáticas, que son responsables de crear anticuerpos para ayudar a combatir los gérmenes. Estas células plasmáticas se encuentran principalmente en la médula ósea.

A veces, después de que las células plasmáticas se desarrollan, pueden empezar a crecer sin control y crear un tumor llamado plasmacitoma. Estos tumores generalmente se desarrollan dentro de un hueso, pero ocasionalmente pueden encontrarse en otros tejidos del cuerpo. Cuando una persona desarrolla más de uno de estos tumores, tiene mieloma múltiple.

2. 2. Factores de riesgo y causas

A diferencia de muchos otros cánceres, hay muy pocos factores de riesgo conocidos asociados con el mieloma múltiple. Estos factores se enumeran a continuación.

• Edad: La mayoría de los diagnósticos se dan en personas mayores de 45 años (96 por ciento), y más del 63 por ciento de los diagnósticos se dan en personas mayores de 65 años. Menos del uno por ciento de los casos se dan en personas menores de 353 años.
• Raza: Por razones desconocidas, es más del doble de común en los afroamericanos que en los caucásicos.
• El género: Los hombres corren un riesgo ligeramente mayor que las mujeres.
• Historia familiar: Una persona con un padre o hermano que tenga la enfermedad tiene cuatro veces más probabilidades de contraer la enfermedad también.
• Obesidad: El sobrepeso o la obesidad aumentan el riesgo.
• Tener otras enfermedades de las células plasmáticas: Una persona con plasmacitoma solitario (un solo tumor), o alguien a quien se le haya diagnosticado una gammapatía monoclonal de importancia indeterminada, que es un trastorno de las células plasmáticas que normalmente no causa problemas, tiene más probabilidades de desarrollar posteriormente un mieloma múltiple.
• La radiación: Las personas expuestas a la radiación corren un mayor riesgo.
• Se ha demostrado que los trabajadores expuestos a la radiación ionizante también tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad, según un estudio realizado en las instalaciones del Departamento de Energía de los Estados Unidos.
• Exposición en el lugar de trabajo: Algunos estudios han demostrado que los trabajadores de industrias como la agricultura, el cuero, el petróleo y la cosmetología, y los trabajadores expuestos a productos químicos como el amianto, el benceno y los plaguicidas corren un mayor riesgo4.

Los investigadores no tienen una comprensión clara de lo que causa el mieloma múltiple, aunque han hecho progresos en la comprensión de cómo los cambios específicos en el ADN pueden hacer que las células plasmáticas muten. Los estudios muestran que las anomalías en los genes llamados oncogenes, que promueven la división celular, se desarrollan en una fase temprana del crecimiento de los tumores de las células plasmáticas. Los estudios también muestran que las células de mieloma tienen anormalidades en sus cromosomas; específicamente, las investigaciones han revelado que faltan partes del cromosoma 13.

Las investigaciones también muestran que en aproximadamente la mitad de las personas diagnosticadas con mieloma múltiple, se ha producido una translocación. Esto es cuando "una parte de un cromosoma ha cambiado con una parte de otro cromosoma en la célula de mieloma⁵. Los científicos también han descubierto que las personas con tumores de células plasmáticas tienen anomalías en otras células de la médula ósea, lo que podría causar un crecimiento excesivo de las células plasmáticas.

3. Síntomas

Es posible que los primeros estadios del mieloma múltiple no presenten ningún síntoma, e incluso cuando los síntomas están presentes, pueden ser similares a los que se producen con otras afecciones. A continuación se presentan algunos de los síntomas comunes de la enfermedad:

• Fatiga
• Dolor de huesos y/o fracturas de huesos
• Náuseas y vómitos
• Aumento de la sed
• Aumento/disminución de la micción
• Mayor riesgo de infecciones
• Confusión
• Pérdida de apetito/pérdida de peso
• Inquietud que luego es seguida por una significativa fatiga y debilidad
• Problemas con la función renal

4. Resultados positivos de las terapias dirigidas

Hay muchos medicamentos disponibles para tratar el mieloma múltiple, siendo la quimioterapia y los trasplantes autólogos de células madre (cuando se recogen células madre del paciente) los más comunes, pero varios de los tratamientos más recientes y emocionantes que están disponibles son dos medicamentos llamados daratumumab y ixazomib, y una forma de tratamiento conocida como inmunoterapia.

Darzalex (daratumumab): En noviembre de 2015, la FDA concedió la "aprobación acelerada" de las inyecciones de daratumumab para el tratamiento del mieloma múltiple. El medicamento solo puede ser utilizado por personas que ya se hayan sometido a al menos otros tres tipos de terapia.

Darzalex forma parte de una categoría de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Actúa uniéndose a una proteína denominada CD38, que suele encontrarse en la superficie de las células del mieloma. Una vez que se une a la célula, el medicamento ataca a la célula y al mismo tiempo envía una señal al sistema inmunitario para que luche contra las células.

Casi un tercio de los participantes en el ensayo clínico (con una media de cinco terapias previas) respondieron positivamente al medicamento. Daratumumab puede adquirirse a través de nuestra página de productos.

Ninlaro (ixazomib): Aprobado recientemente por la FDA, este tratamiento completamente oral se utiliza en combinación con los fármacos estándar para el mieloma para tratar a personas que ya han recibido al menos una terapia previa. Los resultados de un estudio clínico demostraron que el fármaco tomado en combinación con lenalidomida y dexametasona aumentaba la "supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario". Encontrará más información sobre Ixazomib en nuestro resumen de productos.

Inmunoterapia: La inmunoterapia consiste en utilizar el sistema inmunitario de una persona para tratar una infección o enfermedad. En un estudio reciente, los científicos descubrieron que el 70% de las personas con mieloma múltiple que fueron tratadas con inmunoterapia tuvieron una "respuesta clínica significativa" a la enfermedad6. En el estudio, 14 de los 20 participantes con una forma avanzada de mieloma múltiple tuvieron una "respuesta casi completa o completa tres meses después del tratamiento; la mediana de la supervivencia sin progresión fue de 91,1 meses, mientras que la supervivencia global duró 32,1 meses^"7. Además, no se registraron efectos secundarios significativos. Se trata de un avance importante, dado que los tratamientos actuales, como la quimioterapia y los trasplantes autólogos de células madre, tienen respuestas bajas a largo plazo y una tasa de supervivencia media de entre tres y cinco años8. *Actualización de enero de 2018 - Empliciti (elotuzumab), es un tipo de inmunoterapia que fue aprobada en los Estados Unidos, Europa y Australia, pero aún no ha sido aprobada en muchas otras partes del mundo y, por lo tanto, no está directamente disponible allí. Para más información, visite nuestra página de resumen de medicamentos.

A pesar de los avances en el tratamiento del mieloma múltiple, no todos los medicamentos están disponibles en los mismos países al mismo tiempo. Esto puede deberse a los retrasos en la aprobación inicial por parte de un organismo regulador y a las aprobaciones dentro de un determinado país, si el fabricante ha solicitado la aprobación en ese país. No existe un sistema de aprobación global y armonizado, y son los fabricantes los que deciden dónde comercializar primero (lo que se conoce como solicitud de autorización de comercialización). Los organismos reguladores también difieren en cuanto a la velocidad, lo que puede causar retrasos.

Casi todos los países del mundo permiten a las personas importar a otros lugares medicamentos aprobados para uso personal, lo que puede dar a los pacientes con mieloma múltiple acceso a medicamentos nuevos en el mercado. Si está buscando un medicamento que aún no está disponible en su país, diríjase a nuestra página web para saber cómo puede ayudarle nuestro equipo. 

5. Tom Brokaw vive con la enfermedad y ha escrito un libro sobre ella.

El presentador de NBC News, Tom Brokaw, fue diagnosticado con mieloma múltiple en agosto de 2013 después de un ataque de dolor de espalda severo. Aunque al principio quería mantener el diagnóstico en privado, finalmente anunció su lucha contra la enfermedad. Sus memorias, A Lucky Life Interrupted, se publicaron el año pasado y detallan su viaje después de su diagnóstico. En ella, Brokaw habla de los retos que afrontó a causa de la enfermedad: la pérdida de peso, la incapacidad de caminar a veces sin ayuda, los efectos secundarios de sus medicamentos y el momento en que se enteró de que la enfermedad afectaba al 60 por ciento de su sangre. Después de 16 meses de tratamiento, su cáncer entró en remisión.

6. Cómo se diagnostica

Se deben utilizar varias pruebas de diagnóstico diferentes para confirmar un diagnóstico de mieloma múltiple porque es difícil de diagnosticar basándose en un solo resultado de laboratorio. Se realizará una evaluación física junto con una revisión del historial del individuo, los síntomas, análisis de sangre y orina, y una biopsia de médula ósea. Otras pruebas pueden incluir una resonancia magnética, una tomografía computarizada, una tomografía por emisión de positrones y radiografías.

Para diagnosticar definitivamente el mieloma múltiple, una persona debe cumplir por lo menos un criterio mayor y uno menor o tres criterios menores. Esos criterios son:

Criterios principales:

• Plasmacitoma (basado en una biopsia)
• La existencia de un 30 por ciento de células plasmáticas en una muestra de médula ósea
• Aumento de los niveles de proteína M en la sangre o la orina

Criterios menores:

• 10 a 30 por ciento de células plasmáticas en una muestra de médula ósea
• Lesiones osteolíticas
• Una pequeña elevación de los niveles de proteína M en la sangre o la orina
• Niveles bajos de anticuerpos (que no son producidos por las células cancerosas) en la sangre.

7. Etapas y clasificaciones

Los criterios mencionados anteriormente ayudan a los médicos a determinar no sólo si una persona tiene la enfermedad, sino también bajo qué clasificación se encuentra la enfermedad. Esas clasificaciones son:

• Gammapatía monoclonal de importancia indeterminada (MGUS)
• Mieloma asintomático (también llamado mieloma ardiente o mieloma indolente)
• Mieloma sintomático.

Una vez que se conoce la clasificación, el médico determinará qué etapa de la enfermedad existe, lo que ayudará a establecer el pronóstico y las opciones de tratamiento.

La forma más común de diagnosticar la etapa de la enfermedad es a través del Sistema Internacional de Clasificación por Etapas (ISS), que se basa en dos resultados de análisis de sangre diferentes: la microglobulina beta 2 (β2-M) y la albúmina. Hay tres etapas de clasificación en el marco del ISS:

• Etapa I: β2-M menos de 3,5 mg/L y albúmina mayor o igual a 3,5 gm/dL
• Etapa II: o bien β2-M superior a 3,5 mg/L pero no superior a 5,5 mg/dL y/o albúmina inferior a 3,5 g/dL
• Etapa III: β2-M superior a 5,5 mg/L

El Sistema de Clasificación por Etapas de Durie-Salmon es un sistema de diagnóstico más antiguo. Utiliza cuatro medidas para determinar en qué etapa de la enfermedad se encuentra: 1) la cantidad de hemoglobina en la sangre, 2) la cantidad de calcio en la sangre, 3) la tasa de producción de la proteína M, y 4) el número de lesiones óseas. El estadio de la enfermedad se subdivide entonces en función de la función renal.

Las tres etapas de la enfermedad determinadas por el sistema de etapas de Durie-Salmon son: Etapas I, II y III. Cada una de estas etapas se subdivide en la Etapa A o la Etapa B según si la función renal está afectada. (La Etapa B significa que hay un daño renal significativo).

• Etapa I: Aunque una persona con la Etapa I a menudo no muestra síntomas de la enfermedad porque hay menos células cancerosas presentes en el cuerpo, otros signos estarán presentes, tales como: cantidad de glóbulos rojos dentro o un poco por debajo del rango normal, una cantidad normal de calcio en la sangre, niveles bajos de proteína M en la orina o la sangre.
• Etapa II: Hay más células cancerosas en el cuerpo que en la Etapa I. Se dice que un individuo que no entra ni en la Etapa I ni en la Etapa III tiene la Etapa II.
• Etapa III: Hay muchas células cancerosas presentes. Otras características de esta etapa incluyen: hipercalcemia, altos niveles de proteína M, anemia y daño óseo significativo.

Nota: En cualquier etapa, si la función renal se ve afectada, el pronóstico será peor.

8. Es tratable, no curable

El tratamiento más común del mieloma múltiple ha sido típicamente la quimioterapia seguida de los transplantes de células madre. Debido a que la enfermedad no es curable, este método de tratamiento tenía como objetivo crear períodos de tiempo cada vez más largos durante los cuales no progresaba. Sin embargo, los avances significativos en la investigación han cambiado drásticamente no sólo el pronóstico sino también el tratamiento que se ofrece. De hecho, los tratamientos han avanzado tanto que hay un debate cada vez más intenso en la comunidad científica sobre si se debe hacer un trasplante de células madre después del diagnóstico o si es mejor esperar hasta que se produzca una recaída.

Los científicos están experimentando actualmente con diferentes combinaciones de medicamentos para aumentar la tasa de supervivencia. Por ejemplo, se están haciendo esfuerzos para combinar ciertos medicamentos asociados con la disminución de los efectos secundarios y tramos más largos de supervivencia sin progresión (PFS⁾⁹. Es una convergencia masiva de nuestra comprensión de la biología, la tecnología que está disponible para entender las células de mieloma y cómo responden, los subtipos genéticos del mieloma, la capacidad de involucrar tanto a la comunidad de pacientes como a los investigadores, para transferir datos e información', dice Walter Capone, presidente y director ejecutivo de la Fundación de Investigación del Mieloma Múltiple, en un artículo con Cure10.

9. Hay una red de apoyo internacional

La Fundación Internacional del Mieloma -aunque no es un patrocinador oficial de los más de 150 grupos de apoyo al mieloma múltiple en todo el mundo- realiza conferencias anuales para los líderes de los grupos de apoyo. La información sobre los grupos de apoyo según la ubicación geográfica de cada persona se puede encontrar en el sitio web de la FMI.

10. La tasa de supervivencia sigue aumentando

Según Cancer Research UK (que utilizó datos de 2010-2011), el 78 por ciento de los hombres diagnosticados con la enfermedad sobreviven por lo menos un año y el 50 por ciento sobreviven cinco años o más. En el caso de las mujeres, esa cifra es del 75 por ciento durante un año y del 44 por ciento durante cinco años o más11. 

En los Estados Unidos, los investigadores informaron de que "un paciente con mieloma recién diagnosticado hace 15 años, por ejemplo, tenía alrededor de un tercio de probabilidades de vivir otros cinco años que una persona sin mieloma^"12 . Esos mismos investigadores descubrieron que "a finales de la década de 2000, por el contrario, ese mismo paciente de mieloma tendría un 45 por ciento más de probabilidades que alguien sin mieloma de vivir otros cinco años^"13. De acuerdo con la Sociedad Americana del Cáncer, la tasa de supervivencia media para el estadio I es de 62 meses; el estadio II, de 44 meses; y el estadio III, de 29 meses14. 

Con los avances en el tratamiento, así como con los estudios clínicos en curso, esos pronósticos siguen aumentando. De hecho, el pronóstico hoy en día de alguien diagnosticado con la enfermedad es casi el triple de lo que era antes15.

Referencias

1. "Estadísticas clave sobre el mieloma múltiple", Sociedad Americana del Cáncer. 19 de enero de 2016. http://www.cancer.org/cancer/multiplemyeloma/detailedguide/multiple-myeloma-key-statistics
2. "¿Qué es el mieloma múltiple?" Fundación para la Investigación del Mieloma Múltiple. http://www.themmrf.org/multiple-myeloma/what-is-multiple-myeloma/. Accedido el 24 de junio de 2019.
3. "A case control study of multiple myeloma at four nuclear facilities", Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, Institutos Nacionales de Salud. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10813507. Accedido el 22 de febrero de 2016.
4. Durie, Brian G.M. "Nuevo estudio proporciona pistas sobre lo que causa el mieloma", Fundación Internacional del Mieloma. 10 de enero de 2013. https://www.myeloma.org/blog/dr-duries/new-study-provides-clues-causes-myeloma
5. Mieloma múltiple, "¿Qué causa el mieloma múltiple?" 24 de junio de 2019, Sociedad Americana del Cáncer. https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/causes-risks-prevention/what-causes.html
6. Fuerst, Mark L. "Cambio de paradigma en el cuidado del mieloma", Oncology Times. 25 de febrero de 2016. http://journals.lww.com/oncology-times/Fulltext/2016/02250/Paradigm_Shift_in_Myeloma_Care.2.aspx
7. Dana Dovey, "La inmunoterapia es el futuro de la investigación del cáncer": 70% de los pacientes con mieloma múltiple se recuperan con un nuevo tratamiento", Medical Daily. 20 de julio de 2015. http://www.medicaldaily.com/immunotherapy-future-cancer-research-70-multiple-myeloma-patients-find-recovery-new-343818
8. Id.
9. Id.
10. Millar, Heather. "Avanzando hacia la cura del mieloma múltiple", Cura. 6 de octubre de 2015. http://www.curetoday.com/publications/cure/2015/hematology-2015/inching-toward-a-cure-for-multiple-myeloma
11. Id.
12. "Estadísticas de supervivencia del mieloma", Cancer Research UK. http://www.cancerresearchuk.org/health-professional/myeloma-survival-statistics#heading-Zero. Accedido el 17 de febrero de 2016.
13. "Ramesh, Navneet. "La supervivencia del mieloma múltiple ha aumentado significativamente en los últimos 15 años, pero de forma desigual entre grupos étnicos y de edad." El Faro del Mieloma. 31 de agosto de 2013. http://www.myelomabeacon.com/news/2013/08/31/multiple-myeloma-survival-race-age/
14. Id.
15. "Tasas de supervivencia por etapa para el mieloma múltiple", Sociedad Americana del Cáncer, 19 de enero de 2016. http://www.cancer.org/cancer/multiplemyeloma/detailedguide/multiple-myeloma-survival-rates

Referencias adicionales

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