¿Está disponible inclisiran en el Reino Unido (y para quién)? Todo lo que necesita saber.
Última actualización: 15 de enero de 2024
Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.
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Desde 2021, tanto la FDA como la EMA han aprobado Leqvio (inclisiran) como terapia innovadora para reducir el colesterol LDL-C 2,4. Este nuevo medicamento pretende ayudar a las personas con niveles elevados de colesterol LDL-C que no responden bien a las estatinas.
En EE.UU. y la UE, inclisiran se considera una parte importante de la prevención primaria y secundaria de los episodios cardiovasculares 4. Un gran hito para la prevención, teniendo en cuenta que el 54% de los adultos de toda Europa tienen el colesterol total elevado 3.
En el Reino Unido, la prevalencia de colesterol elevado entre los adultos es del 59%. Entonces, ¿qué papel puede desempeñar el inclisiran en la prevención de eventos cardiovasculares?
Aquí encontrará todo lo que necesita saber sobre inclisiran en el Reino Unido.
¿Inclisiran está aprobado en el Reino Unido?
Leqvio (inclisiran) está aprobado por la MHRA. Se utiliza para tratar a adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta. Se combina con una dieta y:
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en pacientes que no pueden alcanzar sus objetivos de LDL-C, puede utilizarse una estatina o una combinación de terapias;
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puede utilizarse solo o con otros medicamentos para pacientes que no toleran las estatinas o no pueden tomarlas.
Se trata de las mismas indicaciones para las que inclisiran está aprobado por la FDA y la EMA. En teoría, el medicamento puede recetarse en el Reino Unido a pacientes con o sin episodios cardiovasculares previos.
Sin embargo, hay un pequeño matiz cuando nos fijamos en la recomendación del NICE para inclisiran.
¿Está disponible inclisiran en el SNS?
Sí, el NICE ha recomendado el reembolso de inclisiran en el Reino Unido. El NICE y Novartis tienen un acuerdo para proporcionar al NHS precios con descuento 5.
Sin embargo, esta recomendación sólo se aplica a la prevención secundaria de acontecimientos cardiovasculares. En otras palabras, inclisiran sólo está disponible en el SNS para pacientes que ya han sufrido una cardiopatía coronaria, un ictus isquémico u otro acontecimiento cardiovascular.
Para los pacientes que aún no han sufrido un acontecimiento cardiovascular, inclisiran no está disponible en el SNS. En esos casos, inclisiran solo está aprobado para su uso en ensayos clínicos 7.
¿Cómo se puede acceder a inclisiran en el Reino Unido para la prevención primaria?
Si usted es un paciente del Reino Unido con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, y aún no ha tenido un episodio cardiovascular, puede consultar a su médico tratante sobre inclisiran . Puede recetárselo, ya que está aprobado para esa indicación. Sin embargo, es probable que tenga que asumir usted mismo el coste del tratamiento.
Coste de inclisiran en el Reino Unido
El precio oficial de inclisiran compartido por el NHS es de 5.962 GBP el primer año y de 3.975 GBP al año a partir del sexto. Tenga en cuenta que este precio puede variar con el tiempo.
¿Le ha recetado su médico inclisiran como prevención primaria? Si tiene dificultades para obtener una receta de inclisiran fuera del SNS, puede comprar inclisiran a través del Reglamento de importación de pacientes designados. Este reglamento permite a los pacientes acceder a medicamentos no aprobados o no disponibles en su país.
Si necesita ayuda para acceder a inclisiran para la prevención primaria en el Reino Unido, póngase en contacto con nosotros. Estamos especializados en la obtención y entrega de medicamentos que de otro modo no estarían disponibles para un paciente. Estaremos encantados de ayudarle a usted también.
Referencias:
- Salud de los adultos: Colesterol. NHS Digital, 16 de mayo de 2023.
- La FDA aprueba Novartis Leqvio® (inclisiran), primer siRNA de su clase para reducir el colesterol y mantenerlo bajo con dos dosis al año. Novartis, 22 de diciembre de 2021.
- INFOGRAFÍA: Europa tiene la mayor prevalencia de colesterol alto del mundo. EURACTIV.com, 2 de febrero de 2015.
- Leqvio -5333 - EPAR. Agencia Europea de Medicamentos, 15 de octubre de 2020.
- Inclisiran para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o la dislipidemia mixta. NICE, 6 de octubre de 2021.
- Inclisiran inyectable (Leqvio®) para la hipercolesterolemia primaria o la dislipidemia mixta. Pan Mersey APC, 25 de mayo de 2022.
- El NICE aprueba un medicamento innovador para reducir el colesterol inclisiran. NICE, 1 de septiembre de 2021.
