Fruquintinib para el cáncer gástrico: ¿Se aprobará pronto?

Fruzaqla (fruquintinib), también conocido como Elunate, ha acaparado la atención fuera de China en los dos últimos años. Primero como tratamiento del cáncer colorrectal metastásico ¹. Recientemente, también como posible tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).

Los pacientes con cáncer gástrico también tienen motivos para no perder de vista el fruquintinib. Este medicamento se está investigando actualmente como posible tratamiento de segunda línea de esta enfermedad.

Aquí está todo lo que necesita saber sobre la investigación en curso, las aprobaciones previstas y las opciones de acceso temprano para el fruquintinib como tratamiento del cáncer gástrico.

¿Para qué está aprobado el fruquintinib?

A partir de mayo de 2024, Fruzaqla (fruquintinib) está aprobado en EE. UU. y China para tratar a adultos con cáncer colorrectal metastásico (CCRm). En concreto, el medicamento está destinado a quienes hayan recibido previamente quimioterapia, una terapia anti-VEGF y una terapia anti-EGFR (si procede) ².

Pero, ¿por qué el fruquintinib es potencialmente relevante para otros tipos de cáncer? Tiene que ver con los receptores VEGF. Como inmunoterapia dirigida, el fruquintinib inhibe la actividad de receptores específicos del VEGF. Estos receptores intervienen normalmente en la angiogénesis tumoral. Al inhibirlos, el fruquinitinib limita el suministro de sangre a las células tumorales. Como resultado, éstas no pueden crecer.

Los receptores VEGF no son específicos del cáncer colorrectal. También intervienen en otros tipos de cáncer. Por eso es plausible la hipótesis de que el fruquintinib pueda tener un efecto similar en otras indicaciones.

Pero, ¿podría aplicarse fruquintinib a todos los tipos de cáncer gástrico?

¿Qué tipos de cáncer gástrico puede tratar Fruzaqla?

Hasta ahora, los ensayos clínicos han analizado Fruzaqla en el contexto del tratamiento del cáncer gástrico metastásico avanzado. Un tipo específico es el raro adenocarcinoma de la unión gastroesofágica (G/GEJ).

¿Cuál es la eficacia de fruquintinib en el cáncer gástrico?

En los últimos años se han llevado a cabo varios ensayos clínicos con fruquintinib para el tratamiento del cáncer gástrico y de la yugular gástrica, principalmente en China.

Según los informes disponibles, a continuación se exponen algunos resultados notables.

Resultados del estudio FRUTIGA

En este ensayo clínico de fase 3, se comparó fruquintinib con quimioterapia frente a quimioterapia sola. Los pacientes del ensayo tenían cáncer gástrico avanzado o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica (UGE). Los resultados comunicados fueron:

• • La mediana de supervivencia libre de progresión con fruquintinib y quimioterapia fue de 5,6 meses. Con quimioterapia sola, fue de 2,7 meses;
  • La supervivencia global fue de 9,6 meses con fruquintinib y quimioterapia, frente a 8,4 meses con quimioterapia sola. Esta diferencia no fue estadísticamente significativa;
  • Entre los pacientes con metástasis en los ganglios linfáticos y adenocarcinoma G/GEJ no difuso, la mediana de supervivencia sin progresión fue aún mayor (6,08 meses frente a 2,7 meses con quimioterapia sola);
  • La supervivencia global entre los pacientes con metástasis ganglionares y adenocarcinoma G/GEJ no difuso mostró una pequeña mejora estadísticamente significativa (9,56 meses frente a 7,85 meses con quimioterapia sola) ⁴.

Estudio FRUTINEOGA

Fruquintinib tiene un bajo potencial de interacción con otros medicamentos. Esto lo convierte en un buen candidato para combinarlo con otros tratamientos oncológicos. Este es en parte el razonamiento que subyace al diseño del estudio FRUTINEOGA. En él se combina fruquintinib con quimioterapia y S-1 (SOX) como posible tratamiento de primera línea del cáncer gástrico localmente avanzado (incluida la GEJ).

El ensayo FRUTINEOGA está actualmente en curso y se espera que finalice en noviembre de 2024. Sus resultados arrojarán algo de luz sobre la posibilidad de utilizar fruquintinib como tratamiento de primera línea del cáncer gástrico.

¿Cuándo se aprobará el fruquintinib para el cáncer gástrico?

Es difícil decirlo. El medicamento se ha presentado para su aprobación para esta indicación en China [5]. La presentación se basó en los resultados del ensayo clínico FRUTIGA.

El plazo medio de aprobación de un medicamento en China es de 13,7 meses [6]. Sin embargo, teniendo en cuenta que Fruzaqla ya es un medicamento registrado en China (con el nombre de ELUNATE), el tiempo de aprobación para su indicación adicional puede ser menor.

A fecha de mayo de 2024, no hay ninguna otra solicitud abierta para la aprobación de fruquintinib para el cáncer gástrico. Esto significa que es poco probable que esté disponible para pacientes fuera de China en un futuro próximo.

¿Puede mi médico recetarme fruquintinib para el cáncer gástrico?

Técnicamente, pueden. Que lo hagan o no depende de su situación personal.

Su médico tiene autoridad para prescribirle un tratamiento incluso antes de que esté aprobado para una indicación concreta. Puede hacerlo si cree que podría beneficiarle y/o no existen mejores alternativas de tratamiento para usted. Para saber si el fruquintinib puede ser aplicable en su caso, hable con el médico que le trata.

¿Y si su médico le receta fruquintinib antes de que esté aprobado para el cáncer gástrico? En ese caso, nuestro equipo de Everyone.org puede ayudarle a comprar e importar fruquintinib, esté donde esté. Para empezar, tenga a mano su receta y póngase en contacto con nosotros.

Referencias:

1. La aprobación por la FDA de fruquintinib amplía las opciones de tratamiento de última línea en el mCRC. OncLive, 17 de noviembre de 2023.
2. La FDA aprueba el uso de fruquintinib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario. Sociedad Europea de Oncología Médica, 20 de noviembre de 2023.
3. Fruquintinib más paclitaxel frente a paclitaxel como tratamiento de segunda línea para pacientes con adenocarcinoma avanzado gástrico o de la unión gastroesofágica (FRUTIGA). American Society for Clinical Oncology, Consultado el 08 de mayo de 2024.
4. Fruquintinib en segunda línea más paclitaxel mejora significativamente la SLP pero no la SG en el adenocarcinoma gástrico avanzado o de la GEJ. OncLive, 6 de febrero de 2024.
5. China acepta la NDA de fruquintinib de HUTCHMED para el cáncer gástrico. Pharmaceutical Technology, consultado el 8 de mayo de 2024.
6. Análisis del registro y revisión de nuevos medicamentos en China en 2021. NCBI, consultado el 8 de mayo de 2024.