Enhertuy lo que significa para usted como paciente

Última actualización: 16 de enero de 2024

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) ha estado en el punto de mira desde su primera aprobación por la FDA. Inicialmente una terapia para el cáncer de mama HER2-positivo, Enhertu está ahora también aprobado para tratar el cáncer gástrico y el cáncer de pulmón de células no pequeñas, así como el cáncer de mama HER2-bajo.

O al menos está aprobado para estas indicaciones en EE.UU. y la UE.

La situación con la aprobación de Enhertu en el Reino Unido es un poco diferente. Si usted es una paciente con cáncer HER2-positivo en el Reino Unido, es posible que necesite un poco más de paciencia antes de poder iniciar un tratamiento con Enhertu.

En este artículo, veremos todo lo que necesita saber sobre la aprobación y disponibilidad de Enhertu en el Reino Unido.

Enhertu Homologación en el Reino Unido: ¿Cuál es la situación?

Actualmente, la MHRA ha aprobado condicionalmente el uso de Enhertu sólo en pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo inoperable o metastásico que hayan recibido dos o más tratamientos previos basados en anti-HER2 ¹.

Enhertu aún no está aprobado en el Reino Unido para su uso en cáncer gástrico HER2-positivo, cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) o cáncer de mama HER2-bajo.

¿Está disponible Enhertu en el Reino Unido (y en el SNS)?

Depende. La aprobación local es un requisito previo para la presencia de un medicamento en el mercado, pero no la garantiza. Del mismo modo, la presencia en el mercado no significa cobertura por el SNS.

En el caso de Enhertu, el mercado y la disponibilidad en el SNS son aún más complicados, porque el medicamento aún no está aprobado para todas las indicaciones.

Antes de que esto se complique demasiado, vamos a desglosarlo.

Enhertu disponibilidad en el Reino Unido para pacientes con cáncer de mama HER2-positivo

¿Desea acceder a Enhertu en el Reino Unido para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo? No puede simplemente comprarlo en una farmacia, aunque el medicamento esté aprobado para esta indicación.

Actualmente, sólo se puede acceder a Enhertu a través de un programa de acceso controlado ^{2, 3}. Gracias a un acuerdo entre el NICE y el fabricante de Enhertu, Daiichi Sankyo, Enhertu forma parte del Fondo de Medicamentos contra el Cáncer. Esto significa que las pacientes con cáncer de mama HER2-positivo que cumplan los requisitos pueden acceder al medicamento de forma gratuita mientras dure el programa.

Los datos recogidos en este proceso serán utilizados por el NICE para formular una recomendación final sobre el uso generalizado de Enhertu en el SNS.

Enhertu disponibilidad en el Reino Unido para pacientes con cáncer de mama HER2-bajo

Enhertu aún no ha sido aprobado por la MHRA para esta indicación. Lamentablemente, el NICE tampoco recomendó el uso generalizado en el SNS de Enhertu para el tratamiento del cáncer de mama HER2-bajo ⁴. La recomendación del NICE sigue abierta a comentarios. La decisión final se tomará en noviembre de 2023.

Dicho esto, aún hay esperanzas de establecer un programa de acceso controlado dentro del Fondo de Medicamentos contra el Cáncer. Sin embargo, si Enhertu recibe una evaluación negativa en noviembre, es probable que el tratamiento no esté disponible a corto plazo para pacientes con cáncer de mama HER2-bajo en el Reino Unido.

Enhertu disponibilidad en el Reino Unido para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación HER2

La MHRA aún no ha aprobado Enhertu para el tratamiento del CPNM con mutación HER2. Del mismo modo, el NICE tampoco ha hecho ninguna recomendación sobre el uso de Enhertu para esta indicación ⁵. El NICE ha indicado que tiene previsto iniciar su evaluación de Enhertu para el cáncer de pulmón a mediados de julio de 2024 ⁷. Si dicha evaluación es positiva, Enhertu podría estar disponible para los pacientes británicos con CPNM con mutación HER2 hacia finales de 2024. Hasta entonces, por desgracia, Enhertu no está disponible en el Reino Unido para pacientes con CPNM.

Enhertu disponibilidad en el Reino Unido para el cáncer gástrico HER2-positivo

También para este tipo de cáncer, ni el MHRA ni el NICE han proporcionado ninguna recomendación, ni plazos para una. En consecuencia, Enhertu no está disponible en el Reino Unido para los pacientes con cáncer gástrico ⁶.

¿Qué puede hacer hasta que Enhertu llegue al mercado británico?

¿Es usted una paciente del Reino Unido con cáncer gástrico o de mama HER2 positivo, CPNM con mutación HER2 o cáncer de mama HER2 bajo? Si su médico le recomienda el tratamiento con Enhertu, y usted no reúne los requisitos para el acceso temprano al tratamiento, aún tiene opciones.

Cuando un medicamento no está aprobado en el país de un paciente, o está aprobado pero aún no está disponible, puede acceder a él a través de la normativa de importación de pacientes designados.

Everyone.org se especializa en ayudar a las personas a acceder a los medicamentos más recientes a través de esta normativa. Si tiene una receta para Enhertu, está impaciente por comenzar su plan de tratamiento y necesita ayuda para acceder al medicamento de inmediato, póngase en contacto con nosotros.

Póngase en contacto con Enhertu