¿Está disponible dostarlimab en Bélgica (y qué hacer mientras tanto)?

Dostarlimab (comercializado como Jemperli) es una terapia anti-PD-1 novedosa. Recibió la autorización condicional de comercialización de la EMA en 2021 para el tratamiento del cáncer de endometrio avanzado o recurrente [1]. Con ello, se convirtió en la primera terapia anti-PD-1 aprobada en Europa para esta indicación.

Para los pacientes con tumores deficientes en la reparación de emparejamientos erróneos (dMMR), se trata de un gran hito. Sobre todo porque la innovación en este campo ha ido a la zaga, según Jack Harris, Vicepresidente de Oncología del Reino Unido en GSK [2].

Sin embargo, quienes deseen iniciar el tratamiento con dostarlimab en Bélgica pueden necesitar un poco más de paciencia. Todavía puede pasar algún tiempo antes de que el medicamento esté ampliamente disponible en el mercado.

¿Está disponible dostarlimab en Bélgica?

Actualmente, dostarlimab no está muy extendido en el mercado belga. 

Tras su autorización condicional de comercialización en 2021, dostarlimab ha estado disponible en Bélgica como parte de dos programas de uso compasivo:

• Uno de ellos se centró en dostarlimab como agente único en el tratamiento del cáncer de endometrio dMMR/MSI-H recurrente o avanzado que ha progresado tras un tratamiento previo. Este programa se cerró en 2022 [3].
• Uno de ellos se centró en dostarlimab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea del cáncer de endometrio dMMR/MSI-H primario avanzado o recurrente. Este programa sigue activo en la actualidad [3].   

Dostarlimab también tiene otra indicación aprobada por la FDA, para su uso en el tratamiento de tumores sólidos avanzados o recurrentes dMMR/MSI-H. Para esta indicación, actualmente no está aprobado por la EMA, y no está disponible en Bélgica. 

¿Cuándo estará disponible dostarlimab en Bélgica?

La obtención de la autorización de comercialización completa de la EMA (prevista para 2024) será el primer paso para que dostarlimab esté disponible en el mercado belga. Si la FAMHP aprueba su inclusión en la vía asistencial, también habrá que tomar decisiones sobre los precios locales y la cobertura del seguro médico.

El tiempo medio necesario desde que un medicamento obtiene la aprobación de la EMA hasta que está disponible en el mercado varía mucho de un país a otro. La media europea para tratamientos oncológicos en 2022 fue de 511 días entre la autorización de comercialización de la EMA y la fecha de amplia disponibilidad. En Bélgica, el tiempo medio hasta la disponibilidad es de 598 días [4]. 

En este contexto, aún podría pasar algún tiempo antes de que dostarlimab esté ampliamente disponible en el mercado belga. 

¿Qué puedes hacer hasta que dostarlimab llegue a Bélgica?

¿Es usted una paciente en Bélgica con cáncer de endometrio que no cumple los requisitos para acogerse al programa de uso compasivo? ¿O es usted una paciente con un tumor sólido dMMR/MSI-H avanzado? Si su médico le recomienda el tratamiento con dostarlimab, tiene opciones.

Cuando un medicamento no está aprobado en el país de un paciente, o está aprobado pero aún no está disponible, puede acceder a él a través de la normativa de importación de pacientes designados.

Everyone.org se especializa en ayudar a las personas a acceder a los medicamentos más recientes a través de esta normativa. Si tiene una receta de su médico tratante para Jemperli (dostarlimab), está impaciente por comenzar su plan de tratamiento y desea que le ayudemos a acceder al medicamento de inmediato, póngase en contacto con nosotros.

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Referencias:

1. Jemperli | AgenciaEuropea de Medicamentos. Agencia Europea de Medicamentos, 21 de abril de 2021.
2. Cooper, Emma. Pacientes británicas con acceso temprano al tratamiento del cáncer de endometrio de GSK. Pf Media, 10 de julio de 2023.
3. Uso compasivo - Necesidad médica. FAMHP, consultado el 25 de septiembre de 2023.
4. EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2021 Survey. EFPIA, consultado el 25 de septiembre de 2023.