Daratumumab aprobado como tratamiento del mieloma múltiple

Última actualización: 10 de marzo de 2021

Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.

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Actualizado el 9 de mayo de 2018 - La FDA acaba de anunciar que Darzalex (daratumumab) tiene la aprobación para convertirse en el tratamiento de primera línea (lo que significa la primera opción) para pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que no son elegibles para un trasplante de células madre (ASCT). OncLive informa de que los resultados de un nuevo estudio de fase III denominado ALCYONE muestran que más del 90% de los pacientes respondieron bien al tratamiento y, tras 18 meses de tratamiento, el 71,6% de ellos seguían sin progresión.

Sin embargo, las aprobaciones no significan necesariamente que los medicamentos vayan a estar disponibles para todos los pacientes con mieloma múltiple al mismo tiempo. Esto puede deberse a que el medicamento aún no haya sido aprobado en un país, o a que haya sido aprobado pero no esté disponible debido a retrasos burocráticos. En la mayoría de los países, sin embargo, la importación "con nombre de paciente" permite a los pacientes y a los médicos importar ya estos medicamentos .

Aunque requiere orientación y asistencia para garantizar la eficacia a lo largo del proceso, la importación de medicamentos es posible. Si usted o alguien que conoce necesita más información sobre la importación de medicamentos, puede encontrarla en nuestra página de inicio sobre cómo podemos ayudarle. Nuestro equipo entrega diariamente medicamentos aún no aprobados en todo el mundo, con un servicio muy valorado por médicos y pacientes.

--- Artículo original

La aprobación por la FDA de un nuevo y prometedor fármaco ofrece nuevas esperanzas a los pacientes con mieloma múltiple que ya han pasado por diversos tratamientos. Daratumumab ha sido aprobado en EE.UU. para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple1 que hayan recibido al menos tres líneas de tratamiento previas que incluyan un inhibidor del proteasoma (IP) y un agente inmunomodulador, o que sean doblemente refractarios a un IP y a un agente inmunomodulador2..

Daratumumab Darzalex) ya está aprobado para el mieloma múltiple en:

Daratumumab Darzalex) para el mieloma múltiple

Esto significa que los pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos tres tratamientos distintos disponen de un nuevo medicamento en sus opciones de tratamiento.

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer de la sangre que se produce en las células plasmáticas (un tipo de glóbulo blanco) de la médula ósea que combaten las infecciones. Estas células cancerosas se multiplican, producen una proteína anormal y expulsan de la médula ósea a otras células sanguíneas sanas1. Daratumumab es un anticuerpo monoclonal (se clona a partir de una única célula madre) que actúa ayudando a determinadas células del sistema inmunitario a atacar a las células cancerosas [1].

Si daratumumab Darzalex) no está disponible en su país, puede comprar el medicamento en everyone.org con receta médica.

Últimos avances con daratumumab Darzalex)

Desde que se escribió por primera vez este artículo, se ha presentado y aprobado Darzalex daratumumab cuyo principio activo esdaratumumab ) para tratamientos combinados, lo que ofrece a los pacientes dos nuevas opciones vitales. 

La primera aprobación de la FDA para tratar el mieloma múltiple fue como monoterapia, sin embargo desde entonces Recibió aprobaciones adicionales en noviembre de 2016 en combinación con lenalidomida y dexametasona, o bortezomib y dexametasona, para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos una terapia previa.

En junio de 2017 la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) también aprobó el medicamento Darzalex daratumumab) en combinación con pomalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos dos terapias previas, incluida la lenalidomida de uso común (un agente inmunomodulador) y un inhibidor del proteasoma. Los resultados de los ensayos clínicos mostraron una tasa de respuesta global del 59,2 por ciento con Darzalex en combinación con pomalidomida y dexametasona en los pacientes.

Referencias

 

DESCARGO DE RESPONSABILIDAD: Nadapuede sustituir la atención de su clínico o médico. Por favor, no haga cambios en su tratamiento u horarios sin antes consultar con sus proveedores de atención médica. Este artículo no pretende diagnosticar ni recomendar un tratamiento específico.