Daratumumab aprobado como tratamiento del mieloma múltiple

Última actualización: 10 de marzo de 2021

Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.

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Actualizado el 9 de mayo de 2018 - La FDA acaba de anunciar que Darzalex (daratumumab) tiene la aprobación para convertirse en el tratamiento de primera línea (lo que significa la primera opción) para los pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que no son elegibles para un trasplante de células madre (ASCT). OncLive informa de que los resultados de un nuevo estudio de fase III denominado ALCYONE muestran que más del 90% de los pacientes respondieron bien al tratamiento y que, tras 18 meses de tratamiento, el 71,6% de ellos seguía sin progresión.

Sin embargo, las aprobaciones no significan necesariamente que los medicamentos estarán disponibles para todos los pacientes con mieloma múltiple al mismo tiempo. Esto puede deberse a que el medicamento no esté todavía aprobado en un país, o que esté aprobado pero no disponible debido a retrasos burocráticos. Sin embargo, en la mayoría de los países, la importación sobre la base de un "nombre del paciente" permite a los pacientes y a los médicos importar ya dichos medicamentos.

Aunque se requiere orientación y asistencia para garantizar la eficiencia en el camino, la importación de medicamentos es posible. Si usted o alguien que usted conoce necesita más información sobre la importación de medicamentos, puede encontrar información en nuestro página de inicio sobre cómo podemos ayudar. Nuestro equipo entrega diariamente medicamentos aún no aprobados en todo el mundo, con un servicio altamente calificado por médicos y pacientes.

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La aprobación por parte de la FDA de un nuevo y prometedor fármaco ofrece una nueva esperanza a los pacientes con mieloma múltiple que ya han pasado por varios tratamientos. Daratumumab ha sido aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple1 que hayan recibido al menos tres líneas de tratamiento previas que incluyan un inhibidor del proteasoma (IP) y un agente inmunomodulador, o que sean doblemente refractarios a un IP y a un agente inmunomodulador2.

Daratumumab (Darzalex) está ahora aprobado para el mieloma múltiple en:

Daratumumab (Darzalex) para el mieloma múltiple

Esto significa que los pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos tres tratamientos distintos tienen un nuevo medicamento en sus opciones de tratamiento.

El mieloma múltiple es una forma de cáncer de la sangre que se produce en las células plasmáticas (un tipo de glóbulo blanco) que combaten las infecciones y que se encuentran en la médula ósea. Estas células cancerosas se multiplican, produciendo una proteína anormal y expulsando a otras células sanguíneas sanas de la médula ósea1. Daratumumab es un anticuerpo monoclonal (se clona a partir de una única célula madre) que actúa ayudando a determinadas células del sistema inmunitario a atacar las células cancerosas [1].

Si daratumumab (Darzalex) no está disponible en su país, puede comprar el medicamento en everyone.org con receta médica.

Últimos avances con daratumumab (Darzalex)

Desde que se escribió este artículo, se ha presentado y aprobado Darzalex (cuyo principio activo esdaratumumab ) para tratamientos combinados, lo que ofrece a los pacientes dos nuevas opciones vitales. 

La primera aprobación de la FDA para el tratamiento del mieloma múltiple fue como monoterapia, sin embargo desde entonces recibió aprobaciones adicionales en noviembre de 2016 en combinación con lenalidomida y dexametasona, o bortezomib y dexametasona, para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que hayan recibido al menos una terapia previa.

En junio de 2017 la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) también aprobó el medicamento Darzalex (daratumumab) en combinación con pomalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que hayan recibido al menos dos terapias previas, incluyendo la lenalidomida de uso común (un agente inmunomodulador) y un inhibidor del proteasoma. Los resultados de los ensayos clínicos mostraron una tasa de respuesta global del 59,2% con Darzalex en combinación con pomalidomida y dexametasona en los pacientes.

Referencias

 

DESCARGO DE RESPONSABILIDAD: Nada puede reemplazar el cuidado de su médico o clínica. Por favor, no haga cambios en su tratamiento o en sus horarios sin consultar primero a sus proveedores de atención médica. Este artículo no pretende diagnosticar o recomendar un tratamiento específico.