Su guía completa sobre Briumvi, el nuevo tratamiento aprobado para la EM

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurológica compleja y debilitante que afecta a millones de personas en todo el mundo. Aunque actualmente no existe cura para la EM, hay varias opciones de tratamiento disponibles. Pueden ayudar a controlar los síntomas y ralentizar la progresión de la enfermedad.

Un tratamiento emergente que ha llamado la atención es Briumvi (ublituximab-xiiy). Pero, ¿qué es exactamente Briumvi y cómo funciona en el contexto de la EM?

En este artículo, profundizaremos en los detalles de Briumvi y sus posibles beneficios para las personas que padecen EM.

¿Qué es Briumvi?

Briumvi (ublituximab-xiiy) es un medicamento de venta con receta utilizado para tratar a pacientes adultos con esclerosis múltiple recidivante (EMR). Esto incluye el síndrome clínicamente aislado, la enfermedad remitente-recurrente y la enfermedad secundaria progresiva activa.

Briumvi no es adecuado para pacientes infectados por el virus de la hepatitis B (VHB)^[1].

¿Cómo funciona Briumvi?

Para entender cómo funciona Briumvi, veamos primero cómo afecta la EM al cerebro.

El papel de las células B en la EM

La esclerosis múltiple es una enfermedad en la que el sistema inmunitario está muy implicado. En las personas sanas, el sistema inmunitario ayuda a combatir las enfermedades. Sin embargo, en los pacientes con EM, ataca por error al sistema nervioso central, destruyendo la mielina de las células sanas. La mielina forma parte de la vaina protectora de las fibras nerviosas ^[3]. A medida que su destrucción y la EM progresan, la capa más externa del cerebro (corteza cerebral) se encoge.

Durante años se pensó que las células T del sistema inmunitario eran las principales responsables de la progresión de la EM. Investigaciones recientes apoyan la idea de que las células B también desempeñan un papel importante ^[2]. Las células B pueden agotar los anticuerpos dirigidos contra la proteína CD20. Este agotamiento parece estar relacionado con la recaída de la EM y las deficiencias neurológicas^[4].

Cómo aborda Briumvi las células B en la EM

Briumvi (ublituximab-xiiy) es un anticuerpo monoclonal. Se dirige a los linfocitos B que expresan la proteína CD20 y se une a ellos. Al suprimir estas células inmunitarias, Briumvi pretende reducir la frecuencia y gravedad de las recaídas de la EM, retrasar la progresión de la discapacidad y disminuir el número de lesiones cerebrales activas observadas en las resonancias magnéticas ^[4].

¿Cuál es la diferencia entre Briumvi, Kesimpta y Ocrevus?

Briumvi es el último, pero no el único anticuerpo CD20 que ha obtenido la aprobación de la FDA para el tratamiento de la EM. Anteriormente se aprobaron otros dos medicamentos similares: Kesimpta (ofatumumab) y Ocrevus (ocrelizumab).

Probablemente se pregunte si Briumvi es mejor que Ocrevus o Kesimpta. Según los principales líderes de opinión entrevistados por GlobalData, los tres medicamentos son bastante similares ^[6]. 

Una de las ventajas potenciales de Briumvi frente a Kesimpta y Ocrevus es su administración algo más sencilla. Las infusiones de Briumvi duran una hora y sólo son necesarias dos veces al año. En comparación, Ocrevus requiere dos infusiones de dos horas al año. Kesimpta requiere infusiones cada cuatro semanas.

¿Cuál es la tasa de éxito de Briumvi?

La seguridad y eficacia de Briumvi se ha comprobado en 2 ensayos clínicos. En ambos se comparó Briumvi con otro tratamiento para la EM (teriflunomida).

Los pacientes tratados con Briumvi tuvieron un 59% (1er ensayo clínico) y un 49% (2º ensayo clínico) menos de recaídas en comparación con los tratados con teriflunomida ^[5].

Otro hallazgo de los ensayos fue que más personas que tomaban Briumvi frente a teriflunomida no tuvieron ninguna recaída. En el ensayo 1, el 86% de los pacientes de Briumvi frente al 74% de los pacientes de teriflunomida no tuvieron ninguna recaída. En el ensayo 2, estas cifras fueron del 87% de los pacientes de Briumvi frente al 72% de los pacientes de teriflunomida ^[5].

¿Cuáles son los efectos secundarios de Briumvi?

Lo más frecuente es que Briumvi produzca reacciones a la perfusión. Pueden ocurrir incluso después de que hayan pasado 24 horas desde su perfusión. Por eso es importante que se ponga en contacto con su médico si experimenta alguno de estos síntomas:

• Fiebre
• Dolor de cabeza
• Síntomas gripales
• Latidos rápidos
• Urticaria o picor en la piel
• Mareos
• Hinchazón de la lengua o la garganta
• Dificultades para respirar
• Sibilancias
• Náuseas
• Dolor abdominal
• Irritación de la garganta
• Enrojecimiento de la cara o de la piel ^[1].

Otros efectos secundarios de Briumvi incluyen:

• Infecciones. Las más frecuentes son las del tracto respiratorio superior ^[1].
• Niveles bajos de inmunoglobulinas ^[1].

¿Puede Briumvi causar LMP?

No existen pruebas de que la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) pueda estar causada por un tratamiento con Briumvi ^[7].

La LMP es una infección vírica del cerebro. Está causada por el virus JC y suele afectar a personas inmunodeprimidas.

Ha habido casos de pacientes tratados con otros anticuerpos anti-CD20 y terapias de EM, que desarrollaron una infección por el virus JC y LMP. Sin embargo, no se ha documentado ningún caso de LMP tras un tratamiento con Briumvi ^[7].

Cómo tomar Briumvi

Briumvi se administra en perfusión intravenosa. La primera perfusión dura unas 4 horas. Dos semanas después, recibirá una segunda perfusión de 1 hora de duración, seguida de una perfusión de 1 hora de duración cada 6 meses ^[1].

Es probable que su médico le administre un corticosteroide, un antihistamínico u otro medicamento antes de la primera perfusión de Briumvi. Con ello se pretende reducir el riesgo de reacciones a la perfusión ^[1].

Medicamentos que deben evitarse al tomar Briumvi

Algunos medicamentos inmunomoduladores o inmunosupresores pueden aumentar el riesgo de infección si se toman junto con Briumvi ^[7]. Para evitar efectos no deseados, es muy importante que comentes con tu médico todos los medicamentos que estés tomando, antes de iniciar el tratamiento.

¿Dónde se aprueba Briumvi?

En diciembre de 2022, Briumvi recibió la aprobación de la FDA para el tratamiento de la esclerosis múltiple recidivante (EMR) en EE.UU. ^[8].

En la UE, Briumvi recibió la aprobación de la Comisión Europea para su uso en el tratamiento del EMR en junio de 2023. Se espera que Briumvi esté disponible para los pacientes en Europa a finales de 2023 ^[9].

¿Cuánto cuesta Briumvi?

Si un medicamento no está aprobado o no está disponible en su país, es difícil obtener una estimación clara del precio. Los costes finales pueden variar en función de su proveedor, su ubicación o la cobertura del seguro.

A título indicativo, una dosis única de Briumvi cuesta unos 15.130 euros. El inicio del tratamiento requerirá una infusión inicial, una segunda infusión al cabo de 2 semanas y una infusión cada 6 meses a partir de entonces. Esto significa que los costes anuales de su tratamiento con Briumvi pueden ascender a 45.390 EUR el primer año (3 infusiones), y a 30.260 EUR (2 infusiones) al año después ^[10].

Briumvi

¿Cómo conseguir Briumvi si no está aprobado en tu país?

Puedes acceder a Briumvi (ublituximab-xiiy), aunque (aún) no esté aprobado o disponible en tu país. 

Esto es posible gracias a la normativa sobre importación de pacientes designados. Permite a los pacientes con enfermedades potencialmente mortales o debilitantes comprar medicamentos (aún) no aprobados o disponibles en su país, siempre que se los haya recetado su médico.

En Everyone.org, nos especializamos en acceder, importar y entregarle el medicamento que necesita desde cualquier parte del mundo. Podemos ayudarle a acceder a Briumvi esté donde esté.

Para obtener más información y solicitar el medicamento, póngase en contacto con nosotros.

Contáctenos

Referencias:

1. Folleto Guía Médica del Paciente. Briumvi, 13 de junio de 2023.
2. Terapias anti-CD20 en la esclerosis múltiple: De la patología a la clínica. NCBI, 23 de marzo de 2023.
3. Esclerosis múltiple | National Institute of Neurological Disorders and Stroke. Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares, 23 de enero de 2023.
4. Arneth, Borros M. Impacto de las células B en la fisiopatología de la esclerosis múltiple - Revista de Neuroinflamación. Journal of Neuroinflammation, 25 de junio de 2019.
5. Resultados de ensayos clínicos. Briumvi, consultado el 14 de julio de 2023.
6. Briumvi podría tener dificultades para abrirse paso en el saturado mercado de la esclerosis múltiple. Pharmaceutical Technology, 27 de enero de 2023.
7. Briumvi (Ublituximab-xiiy Inyección): Usos, dosis, efectos secundarios, interacciones, advertencias. RxList, Consultado el 14 de julio de 2023.
8. TG Therapeutics anuncia la aprobación por la FDA de BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy). Relaciones con los inversores | TG Therapeutics, Inc., 28 de diciembre de 2022.
9. Wexler, Marisa, y Patricia Inacio. Briumvi aprobado en Europa para formas activas y recidivantes de EM -..." Multiple Sclerosis News Today, 2 de junio de 2023.
10. Comprar Briumvi (ublituximab-xiiy) en línea. Everyone.org Consultado el 14 de julio de 2023.