¿Un nuevo medicamento para la enfermedad de Alzheimer?

Presentamos un avance conocido como "CT1812

La semana pasada, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) incluyó en la vía rápida una sustancia que se está desarrollando para la enfermedad de Alzheimer conocida como "CT1812", un proceso diseñado para acelerar la revisión de fármacos que cubren una necesidad médica no satisfecha, con el fin de que lleguen antes a los pacientes. 

¿Qué es CT1812 y qué resultados ha dado hasta ahora?

CT1812 es una sustancia de administración oral diseñada para disminuir la degeneración cerebral de la enfermedad de Alzheimer causada por unas proteínas tóxicas llamadas beta amiloide. Cuando se probó en ratas, pareció no sólo detener la progresión de la enfermedad, sino también revertir la pérdida de memoria.

Hasta ahora se han realizado dos ensayos en humanos en Australia. El primero uno probó la seguridad y tolerabilidad de la sustancia, y fueron presentados el año pasado por la empresa promotora, Cognition Therapeutics. Los resultados mostraron que las dosis únicas de hasta 1.120 mg y las dosis múltiples de hasta 840 mg se toleraban bien en pacientes sanos.Los resultados preliminares del segundo ensayo Los resultados preliminares del segundo ensayo, realizado en adultos con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada, se presentarán en la Conferencia sobre Ensayos Clínicos en la Enfermedad de Alzheimer. Ensayos Clínicos sobre la Enfermedad de Alzheimer en Boston del 1 al 4 de noviembre.

¿Podrán los enfermos de Alzheimer acceder pronto a este medicamento?

Este tratamiento aún se encuentra en una fase muy temprana de desarrollo (ni siquiera está clasificado técnicamente como medicamento, por lo que no tiene nombre, sólo un número), por lo que aún debe someterse a pruebas más exhaustivas antes de que pueda estar disponible para el tratamiento humano. La mayoría de los medicamentos pasan por cuatro fases de ensayos clínicos en humanos antes de poder ser aprobados por un país. CT1812 se encuentra ahora en fase 1-2.

Entonces, ¿por qué causa tanto revuelo esta noticia?

Por desgracia, no hay muchos medicamentos disponibles para la enfermedad de Alzheimer, que afecta a la friolera de 47 millones de personas en todo el mundo, por lo que cualquier avance en nuevos medicamentos potenciales para esta enfermedad podría tener un impacto significativo. La FDA es consciente de ello, por lo que ha concedido a CT1812 el estatus de "vía rápida", con el fin de examinar el posible nuevo medicamento y, si resulta eficaz, aprobarlo más rápidamente.

Una cosa es segura: seguiremos de cerca el desarrollo del C1812 y, si se aprueba, trabajaremos duro para conseguirlo y distribuirlo, de modo que los pacientes del resto del mundo también puedan tratarse con él lo antes posible.