Un nuevo estudio respalda la decisión de la FDA de aprobar Copiktra duvelisib)

Copiktra duvelisib) es una nueva opción de tratamiento oral comercializada para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico pequeño (LLA) en recaída o resistente al tratamiento. El medicamento fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en septiembre de 2018.

La aprobación está respaldada por un reciente ensayo de fase 3 que compara el nuevo tratamiento, Copiktra duvelisib), con la inmunoterapia existente. El estudio demostró que los pacientes que tomaban Copiktra duvelisib) vivían más tiempo sin progresión de la enfermedad: 13,3 meses, frente a 9,9 meses con la inmunoterapia existente. También hubo una mayor tasa de respuesta a Copiktra duvelisib), del 73,8%, frente al 45,3% de la inmunoterapia actual.

Copiktra duvelisib) inhibe dos tipos de enzimas, la fosfoinositida 3-cinasa (PI3K) delta y gamma, que favorecen el crecimiento y la supervivencia de las células cancerosas del sistema inmunitario. Esto lo convierte en el primer inhibidor dual de PI3K-delta y PI3K-gamma aprobado por la FDA.

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