Libtayo cemiplimab): El único tratamiento aprobado en la UE para el CCSC avanzado

Este es un resumen del comunicado de prensa de Sanofi.

En un comunicado de prensa del 1 de julio de 2019, el fabricante farmacéutico francés Sanofi, anunció que, "La Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización condicional para Libtayo cemiplimab) para el tratamiento de adultos con carcinoma escamoso cutáneo metastásico o localmente avanzado (CSCC) que no son candidatos a cirugía curativa o radiación curativa.

Este tratamiento es el único aprobado para este fin en la Unión Europea (UE). La aprobación condicional reconoce la extrema necesidad no cubierta para quienes padecen esta forma de cáncer de piel. El CCSC es uno de los cánceres de piel más frecuentes en todo el mundo y es especialmente difícil de tratar en estadios avanzados". Según datos anteriores recogidos en el comunicado de prensa, los pacientes con CEC avanzado tienen una esperanza de vida de un año. Además, se estima que la incidencia está aumentando en algunos países europeos.

Este tratamiento se clasifica como "anticuerpo monoclonal totalmente humano dirigido contra el receptor de punto de control inmunitario PD-1 (proteína de muerte celular programada-1)". Se administra en infusión intravenosa con una dosis recomendada de 350 mg cada tres semanas.

El desarrollo de Libtayo cemiplimab) es fruto de un acuerdo de colaboración mundial entre los fabricantes farmacéuticos Sanofi y Regeneron. Libtayo cemiplimab) ya está aprobado en EE.UU., Canadá y Brasil, y se está investigando para otros tipos de cáncer, como el cáncer de pulmón no microcítico, el carcinoma basocelular, el cáncer de cuello uterino, el carcinoma escamoso de cabeza y cuello, el melanoma, el cáncer colorrectal, el cáncer de próstata, el mieloma múltiple, el linfoma de Hodgkin y el linfoma no Hodgkin.

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