Kisqali ribociclib) aprobado para indicaciones adicionales en cáncer de mama avanzado HR+/HER2-.
Última actualización: 01 de noviembre de 2019
Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.
Más informaciónKisqali (ribociclib) ha sido aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. para mujeres con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos y receptores del factor de crecimiento epidérmico humano-2 negativos (HR+/HER2-). Kisqali es ahora el único inhibidor de la CDK4/6 indicado para su uso con un inhibidor de la aromatasa en el tratamiento de mujeres premenopáusicas, perimenopáusicas o posmenopáusicas en los EE.UU., y también está indicado para su uso en combinación con fulvestrant como tratamiento de primera o segunda línea en mujeres posmenopáusicas. La FDA revisó esta solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) en el marco de sus programas piloto de Revisión Oncológica en Tiempo Real y Ayuda a la Evaluación y aprobó la solicitud en menos de un mes tras su presentación.
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Fuente: Drugs.com
