Autorización de comercialización completa para blinatumomab

La Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización plena de comercialización de blinatumomab basándose en los datos del estudio de fase 3 TOWER. En el estudio participaron pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) precursora de células B en recaída o refractaria con cromosoma Filadelfia negativo (Ph-).

Blinatumomab ya fue aprobado con una aprobación acelerada, lo que significa que está "aprobado temporalmente" pero que se necesitan más resultados en el futuro. La última aprobación de la CE significa que se han presentado nuevos resultados y que la anterior aprobación temporal es ahora una aprobación completa (sin necesidad de más resultados).

Lea los detalles completos de la aprobación aquí.