La FDA autoriza el inicio de los ensayos clínicos de fase 2b/3 con MN166ibudilast)

Tras mostrar resultados positivos en la ralentización del avance de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) en un estudio anterior, la FDA ha dado luz verde al ibudilast -nombre comercial MN166- para iniciar los ensayos de fase 2b/3. Esto supone un paso más hacia la aprobación del medicamento para el tratamiento de la ELA. De este modo, el medicamento está un paso más cerca de su aprobación para el tratamiento de la ELA.

MN166ibudilast) es una pequeña molécula cuya acción disminuye la actividad de las células inmunitarias en el cerebro y potencia la supervivencia y el crecimiento de las células nerviosas que controlan el movimiento. Este nuevo ensayo evaluará la capacidad de ibudilast para retrasar la progresión de la ELA y la discapacidad funcional de los pacientes en comparación con un placebo. También se evaluarán los cambios en la fuerza muscular, la calidad de vida y la capacidad respiratoria de los pacientes, así como el perfil de seguridad y tolerabilidad del medicamento.
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