La EMA recomienda la aprobación de Vitrakvi larotrectinib)

Este es un resumen de un artículo de la European Pharmaceutical Review.

El tratamiento contra el cáncer Vitrakvi larotrectinib) de Bayer AG ha recibido la aprobación condicional del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

En la Unión Europea, Vitrakvi larotrectinib) es el primer tratamiento contra el cáncer cuya aprobación está prevista que se dirija a un gen específico de un tumor sólido, independientemente de su localización en el organismo. Este medicamento está recomendado para pacientes con fusión del gen de la tirosina receptora quinasa neurotrófica (NTRK) cuyos tumores se hayan extendido o no puedan extirparse mediante cirugía, y que no dispongan de otras opciones adecuadas.

Su aprobación condicional facilita el acceso temprano a medicamentos con datos de apoyo menos completos de lo normal en los casos en que el beneficio de disponer del medicamento supera el riesgo inherente.

Fuente
Victoria Rees. La EMA recomienda la autorización de comercialización Vitrakvi en la UE. Revista farmacéutica europea. 29/07/2019