Información sobre el reembolso de Spinraza nusinersen)
Nusinersen Spinraza)
Un medicamento para la atrofia muscular espinal
Solicite un presupuesto gratuitoLa atrofia muscular espinal (AME) es una enfermedad genética rara que afecta al movimiento y la fuerza muscular. Nusinersen (cuya marca comercial Spinraza) es el primer y único tratamiento aprobado para niños y adultos con atrofia muscular espinal (AME). Nusinersen no es una cura, pero ha demostrado mejorar el estado físico y la calidad de vida de los pacientes.
Actualmente es el único medicamento aprobado para
Atrofia Muscular Espinal
Nusinersen Spinraza) es un tratamiento aprobado que puede ofrecer esperanza a algunos niños y adultos con Atrofia Muscular Espinal (AME). Su uso está aprobado en EE.UU., la UE, Brasil, Japón, Suiza, Canadá y Australia, entre otros países. Los ensayos clínicos demuestran que este medicamento puede tener un impacto positivo en la vida de los niños y adultos con AME. Aunque no está disponible en todo el mundo, los pacientes para los que no es accesible pueden importar este medicamento a su país, de forma segura y legal.
¿Qué es nusinersen Spinraza)?
Este medicamento es una inyección para personas con AME. La AME afecta a las neuronas motoras y se cree que está causada por cambios (mutaciones) en los cromosomas del ADN. Se espera que Nusinersen Spinraza) contrarreste el comportamiento de este ADN mutado, lo que debería ayudar a mantener las neuronas motoras. Nusinersen Spinraza) es el primer y único tratamiento aprobado que actúa de este modo.
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¿Qué eficacia tiene nusinersen Spinraza)?
La eficacia de nusinersen Spinraza) se ha probado en ensayos clínicos. Estos ensayos clínicos se centraron en tres grupos de pacientes afectados de distintas formas: pacientes con AME de inicio infantil (tipo 1), pacientes con AME de inicio tardío (tipos 2 y 3) y lactantes presintomáticos con probabilidad de desarrollar AME de tipo 1 o 2 (diagnosticados mediante pruebas genéticas).
Estudio sobre la AME infantil
En este primer estudio participaron lactantes que ya mostraban signos de la enfermedad por debajo de los 6 meses de edad. Los estudios clínicos revelaron que los lactantes a los que se administró este medicamento mostraron mejoras en los hitos motores, que incluían factores como: la capacidad de dar patadas, controlar la cabeza, sentarse o deambular (gatear o desplazarse). Estos hitos no los alcanzaron los lactantes que no fueron tratados con este medicamento.
Mejora
51%
Spinraza
vs
0%
Sin tratar
61%
Spinraza
vs
32%
Sin tratar
Para más detalles, consulte la información de prescripción al final de la página.
Estudio sobre la AME tardía
Los niños de este grupo mostraron signos de la enfermedad después de los 6 meses de edad (tipo 2 o 3). Los individuos que tomaban nusinersen Spinraza) aumentaron significativamente su capacidad para realizar determinadas actividades físicas (medida con una prueba denominada HFMSE). El aumento se mantuvo durante toda la duración del estudio, que fue de aproximadamente 3 años.
Para más detalles, consulte la información de prescripción y las referencias al final de la página.
Estudio en lactantes con AME presintomática
En este estudio en curso participaron 25 lactantes sometidos a pruebas genéticas que demostraron que padecían AME (tipo 1 o 2). Se les administró el medicamento antes de que presentaran síntomas de AME.
Los últimos datos muestran que después de más de 2 años (25,6 meses) los niños mostraron grandes mejoras en comparación con lo que se espera de los niños con AME de tipo 1 o 2 que no han recibido tratamiento:
- Todos los lactantes estaban vivos y ninguno precisó ventilación permanente.
- En la última visita, la puntuación media registrada en CHOP INTEND* fue de 58,4 (de una puntuación máxima de 64).
*La prueba CHOP INTEND (Children's Hospital of Philadelphia Infant Test of Neuromuscular Disorders) mide la función motora general de los niños con AME.
Para más detalles, consulte la información de prescripción y las referencias al final de la página.
¿Qué efectos secundarios puedo esperar
con nusinersen Spinraza)?
Los efectos secundarios más frecuentes nusinersen Spinraza) son infecciones de las vías respiratorias inferiores (tráquea, bronquios y pulmones), fiebre, disminución o bloqueo de las deposiciones, dolor de cabeza, vómitos, dolor de espalda y síndrome postpunción lumbar (síndrome que provoca la salida de líquido cefalorraquídeo).
Se ha demostrado que medicamentos similares al nusinersen Spinraza) provocan reacciones graves cuando se administran; como complicaciones hemorrágicas y daños en los riñones, que pueden ser agudos o incluso mortales.
Tenga en cuenta que esta guía no pretende ser exhaustiva. Consulte a su médico tratante y la información de prescripción al final de la página para obtener todos los detalles de los efectos secundarios.
¿Cómo se toma nusinersen Spinraza)?
Si desea más información, puede consultar la información de prescripción completa al final de la página.
¿Cómo actúa nusinersen Spinraza)?
Si desea más información sobre el modo de acción de nusinersen Spinraza), consulte a su médico o consulte la información de prescripción al final de la página.
Esto no pretende ser una explicación científica exhaustiva.
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