¿Puede administrarse Leqembi en casa? Infusiones domiciliarias, autoinyectores y más.

Su médico y usted han tomado la decisión de incluir Leqembi en su plan de tratamiento. Tiene una receta, que es el siguiente paso para acceder a Le qembi (aunque no esté aprobado en su país). Sin embargo, su próximo reto será probablemente cómo conseguir que le administren las infusiones de Leqembi.

¿Y si no puede desplazarse a una clínica para cada infusión? ¿Es posible una perfusión domiciliaria de Leqembi? ¿O puede autoadministrarse Leqembi?

La respuesta para la mayoría de la gente es no. En algunos países, hay proveedores de servicios con formación médica y enfermería a domicilio que ofrecen infusiones domiciliarias de Leqembi. Si ese no es el caso en su país, entonces no podrá autoadministrarse Leqembi en casa.

Al menos, todavía no. El fabricante de Leqembi, Eisai, está trabajando en una versión revisada del medicamento. Una vez disponible, los pacientes podrían inyectarse Leqembi en casa ¹. Esto supondría un alivio para los pacientes que lo necesitan. Siga leyendo para saberlo todo sobre las (futuras) posibilidades. 

¿Por qué no se puede administrar ahora Leqembi en casa?

Actualmente, Leqembi está disponible en un vial. Sólo puede administrarse mediante perfusión intravenosa. Se trata de un procedimiento que no puede realizar usted mismo. Debe realizarlo un profesional médico. A menudo, éste será su médico tratante o un profesional capacitado en una clínica.

Antes de administrar la perfusión de Leqembi, un farmacéutico deberá determinar la dosis adecuada para usted y mezclarla con solución de cloruro sódico en una bolsa de perfusión. A continuación, su enfermero, médico u otro profesional de la medicina conectará esta bolsa a un goteo intravenoso. 

Además de realizar la perfusión en sí, el control de los efectos secundarios es otra de las razones por las que debe acudir a una clínica para recibir la perfusión de Leqembi. 

La infusión de Leqembi requiere aproximadamente una hora. Después, permanecerá en observación durante 3 horas, con un seguimiento telefónico más tarde ese mismo día. Después de la segunda y tercera infusión de Leqembi, el periodo de observación puede reducirse a 2 horas, y a 30 minutos para las ³ infusiones siguientes. Se trata de una precaución destinada a evitar efectos secundarios graves.

¿Cuándo será posible autoadministrarse Leqembi?

El fabricante de Leqembi, Eisai, ha declarado su intención de solicitar la aprobación de la FDA para la versión subcutánea de Leqembi dentro de su año fiscal 2023 (que se extiende hasta marzo de 2024) ¹.

Sin embargo, actualmente no está claro cuándo estará disponible para los pacientes la nueva versión subcutánea de Leqembi. En primer lugar, tendría que demostrar una seguridad y eficacia comparables a las de su variante intravenosa. En segundo lugar, necesitaría la aprobación de la FDA (y de otras agencias de aprobación de medicamentos de todo el mundo).

Ya se están estudiando los efectos de Leqembi cuando se administra por vía subcutánea (bajo la piel) con un autoinyector. Esto forma parte de una extensión abierta del estudio Clarity AD, que fue la base para la aprobación de Leqembi por la ^FDA4. 

Los resultados provisionales compartidos en octubre de 2023 son alentadores. Las inyecciones semanales de Leqembi mostraron un 14% más de eliminación de placa amiloide en comparación con las infusiones quincenales. En consonancia con las expectativas, también se observó una menor tasa de reacciones sistémicas a las inyecciones, en comparación con las infusiones. En cuanto a la incidencia de ARIA-E (un efecto adverso grave asociado a Leqembi), no hubo diferencias iniciales entre la administración subcutánea y la intravenosa ⁵. 

Lo más probable es que la autoinyección con Leqembi se administre en el estómago o los muslos. La frecuencia de las inyecciones, así como las dosis necesarias, están aún por determinar.

Leqembi

¿Qué ventajas tendría inyectarse Leqembi en casa?

Además de ahorrarle el viaje a una institución médica para sus infusiones quincenales, el uso de un autoinyector para Leqembi también significaría:

• Administración más rápida. Inyectarse Leqembi en casa llevaría aproximadamente un minuto, frente a una hora cuando se administra por vía intravenosa ¹.
• Posible reducción de los efectos secundarios. Cuando se administra en la piel, Leqembi se absorbe más lentamente, lo que reduce la concentración sanguínea máxima del medicamento. Esto podría reducir los efectos secundarios, como el edema cerebral o las hemorragias. El ensayo clínico en curso ¹ deberá confirmar si esto es así.
• Menos presión (y costes) para los sistemas sanitarios. Actualmente, cada infusión de Leqembi requiere el tiempo de un profesional con formación médica. Esto supone una carga financiera para los sistemas sanitarios, que a menudo no disponen de recursos suficientes. Los problemas de personal y financieros son algunas de las preocupaciones expresadas por la Agencia Europea de Medicamentos en el proceso de evaluación de la solicitud de autorización de comercialización de Leqembi en la UE ².

¿Cuáles serían los inconvenientes de inyectarse Leqembi en casa?

Cuando Leqembi se inyecta por vía subcutánea, disminuye la concentración sanguínea máxima del medicamento. En consecuencia, podría ser necesario inyectar el medicamento con más frecuencia que en su variante intravenosa actual. Esto podría aumentar los costes del tratamiento para los pacientes y las compañías de seguros.

Sin embargo, esto es sólo una desventaja especulativa. El fabricante de Leqembi puede ofrecer diferentes concentraciones de Leqembi para la autoadministración, o encontrar una solución diferente. Sabremos más sobre los pros y los contras de inyectarse Leqembi en casa una vez que esta opción se haya probado a fondo, aprobado y esté disponible en el mercado. 

Referencias:

1. Eisai hará posible que el fármaco Leqembi contra el Alzheimer se inyecte en casa. Nikkei Asia, 14 de julio de 2023.
2. Grover, Natalie. Enfoque: A los expertos europeos en Alzheimer no les convence el nuevo fármaco de Eisai y Biogen. Reuters, 13 de junio de 2023. 
3. Lecanemab: Recomendaciones de Uso Adecuado. The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease, 27 de marzo de 2023.
4. Eisai pone en marcha el reloj para presentar un medicamento subcutáneo contra el Alzheimer. Fierce Pharma, 7 de febrero de 2023, consultado el 29 de agosto de 2023.
5. Eisai presenta la nueva formulación subcutánea en investigación de LEQEMBI® (lecanemab-irmb) Resultados provisionales del estudio y datos de mejora clínica en fases tempranas de la enfermedad de Alzheimer temprana procedentes de análisis adicionales de Clarity AD en The Clinical Trials On. Biogen | Relaciones con los inversores, 25 de octubre de 2023.